Все материалы

Регистрацию медицинских изделий в ЕАЭС сдерживает ряд проблемных вопросов

О текущем состоянии рынка медицинских изделий, проблемных вопросах регулирования и перспективах его развития сообщил министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко в своем выступлении на III Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023» 8 ноября 2023 года.

В правила регистрации лекарств в ЕАЭС планируют внести важные изменения

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения в рамках процедуры оценки регулирующего воздействия размещен проект решения Комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Внесены изменения в технологический регламент о безопасности пищевых добавок

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 августа 2023 года принял решение о внесении изменений в Технологический регламент «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». Изменения вступят в силу 27 февраля 2024 года. 

ЕЭК углубляет сотрудничество с Европейским региональным комитетом ВОЗ

В целях углубления интеграционных процессов в Евразийском экономическом союзе и усиления связей с партнерами из третьих стран в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в ходе 73-ой сессии Европейского регионального комитета Всемирной организации здравоохранения прошла встреча директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии Натальи Жуковой и директора Европейского регионального бюро ВОЗ доктора Ханса Клюге.

Опубликовано руководство по оценке особой значимости лекарств

Рекомендацией Коллегии ЕЭК №26 от 3 октября 2023 года утверждено руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. Документ опубликован на правовом портале ЕАЭС.

Коллегией ЕЭК одобрено руководство по оценке особой значимости лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации.

Коллегией ЕЭК одобрен проект измененных правил регистрации лекарственных средств

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 25 сентября 2023 года № 135 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В ЕАЭС установлены унифицированные правила маркировки лекарственных средств

Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел комплекс инициативных предложений стран Евразийского экономического союза, и принял решения об установлении унифицированных правил маркировки лекарственных препаратов в государствах ЕАЭС.

В ЕАЭС принято Руководство по обеспечению целостности данных

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 19 сентбря 2023 года №25 утверждено Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем. Документ вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты опубликования (21.09.2023) на официальном сайте Союза.

В ЕАЭС принят перечень нерациональных действующих веществ и комбинаций

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии  от 5 сентября 2023 года № 22 утвержден Перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным.

Подготовлен проект дорожной карты по промышленному сотрудничеству стран ЕАЭС и Индии

Детальный план будущего взаимодействия в промышленном секторе между Евразийской экономической комиссией и правительством Республики Индия будет опубликован в отдельном документе, который в настоящее время прорабатывается сторонами. Потенциал взаимовыгодного сотрудничества может быть раскрыт реализацией совместных проектов в разных отраслях, в том числе в химической и фармацевтической промышленности, а также в сфере производства медицинского оборудования и материалов, биологических препаратов и т.д.

По итогам 2022 года, объем оптовых продаж лекарств в Белоруссии превысил $1 млрд

По словам генерального директора Управляющей компании холдинга «Белфармпром» Олега Сахно, белорусские фармацевтические предприятия выпускают более 1800 наименований лекарственных средств. За последние пять лет объем оптовых продаж лекарственных препаратов в Белоруссии вырос почти на 25% и по итогам 2022 года превысил 1 миллиард долларов. Об этом сообщает «Беларусь сегодня».

Image