Новости

Все материалы

FDA одобрено сразу два инновационных метода лечения серповидно-клеточной анемии

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено сразу два инновационных метода лечения серповидно-клеточной анемии у пациентов 12 лет и старше. Речь идет о терапевтических продуктах Casgevy и Lyfgenia, представляющих собой первые клеточные генные методы лечения данного заболевания. Более того, Casgevy является первым одобренным FDA лечением, в котором используется новая технология редактирования генома, что свидетельствует о прогрессе в области разработки генной терапии.

ВОЗ выпустила рекомендации по лечению хронической боли в пояснице

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила первые рекомендации по лечению хронической боли в пояснице (ХБН) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

PRAC EMА ограничил использование препаратов с псефдоэфедрином

Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMА), изучив все доступные на сегодняшний день сведения о безопасности псевдоэфедрин-содержащих препаратов, рекомендовал не использовать их у пациентов с тяжелой или резистентной к терапии артериальной гипертензией, а также у пациентов с тяжелым острым (внезапным) или хроническим (длительным) заболеванием почек.

FDA инициировало расследование случаев вторичного рака после CAR-T-терапии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало расследование с целью установления возможных рисков для безопасности пациентов при проведении CAR-Т-терапии. Поводом послужили сообщения о появлении злокачественных новообразований Т-клеток, включая CAR-положительную лимфому с химерным антигенным рецептором, у пациентов, получавших эти иммунопрепараты в целях борьбы с онкозаболеваниями. Сообщения были получены из источников данных о клинических исследованиях и/или по результатам постмаркетингового наблюдения за неблагоприятными событиями.

33% населения 14 стран Европейского региона ВОЗ приобретает антибиотики без рецепта

Такие данные получены по результатам стандартизированного опросного исследования, охватившего более десятка стран в Европейском регионе ВОЗ, а именно на Западных Балканах, на Кавказе и в Центральной Азии (включая Турцию).

PRAC начинает проверку безопасности препаратов, содержащих псевдоэфедрин

Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMА) инициировал проверку лекарств, содержащих действующее вещество - псевдоэфедрин. Поводом для ее проведения послужили опасения по поводу риска развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS), а также состояний, поражающих кровеносные сосуды головного мозга.

ЕМА обновило обзор по медицинскому использованию препаратов корня женьшеня

Комитет по лекарственным растительным препаратам (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) обновил обзор по медицинскому использованию корня женьшеня.

ЕМА инициировало системную переоценку показаний для применения азитромицина

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) инициировало системную переоценку показаний пероральных или инъекционных препаратов, содержащих азитромицин. Это необходимо для того, чтобы обеспечить оптимальную эффективность использования данного антибиотика и снижения риска развития устойчивости.

Обзор клинических исследований в РФ и странах ЕАЭС за октябрь 2023 года

Анализ, проведенный компанией «Sciencefiles», показал, что в октябре 2023 года в РФ имело место увеличение количества одобренных испытаний на 3%, по сравнению с сентябрем 2023 года, и на 25%, по сравнению с октябрем 2022 года.

Воздействие УФ-лучей на работе занимает третье место среди профессиональных рисков

Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международной организации труда (МОТ), почти треть случаев смерти от немеланомного рака кожи вызвана воздействием солнечных лучей на рабочем месте. Авторы исследования, представленного в журнале «Environment International», отмечают высокие и растущие показатели бремени немеланомного рака кожи среди лиц, работающих на открытом воздухе, и указывают на необходимость мер профилактики, помогающих ограничить воздействие этого вредного производственного фактора и связанную с этим смертность работников.

За 20 лет устойчивость возбудителя заболеваний пародонта к антибиотикам увеличилась

Согласно результатам исследования, опубликованным в научном журнале Antibiotics, за 20 лет частота возникновения резистентных штаммов Porphyromonas gingivalis, основного бактериального возбудителя заболеваний пародонта, увеличилась в 15 раз к клиндамицину и в 28 раз к амоксициллину. Повышенная устойчивость к антибиотикам P. gingivalis и других бактерий, вызывающих пародонтит, ставит под угрозу эффективность пародонтальной противомикробной химиотерапии.

ВОЗ выпустила обновленные рекомендации по лечению COVID-19

ВОЗ обновила руководство по лечению COVID-19. Текущие варианты вируса COVID-19, как правило, вызывают менее тяжелое заболевание, что приводит к снижению риска развития тяжелого заболевания и смерти пациентов. Поэтому в новую редакцию включены пересмотренные рекомендации лечения пациентов с нетяжелой формой COVID-19. 

FDA одобрен новый препарат для лечения ожирения и постоянного контроля веса

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат тирзепатид, который предназначен для постоянного контроля веса у взрослых людей с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м2) или выше) или избыточным весом (индекс массы тела 27 кг/м2 и более), имеющих по крайней мере одно заболевание, связанное с лишним весом (например, артериальная гипертензия, диабет 2 типа, гиперхолестеринемия, обструктивное апноэ во сне или сердечно-сосудистые заболевания). Препарат должен использоваться только в дополнение к диете с пониженной калорийностью и повышенной физической активности. 

Image