Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено новое лекарственное средство (sotatercept-csrk) для лечения взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрен препарат вададустат, предназначенный для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек, у взрослых пациентов, находящихся на диализе.
По данным Международной координационной группы (МКГ) по снабжению вакцинами, необходимо принять срочные меры для прекращения беспрецедентного многолетнего роста числа случаев заболевания холерой во всем мире. Для этого нужно направить ресурсы на обеспечение доступа к безопасной воде, санитарии и гигиене, экспресс-тестированию и выявлению вспышек, повышению качества и доступности медицинского обслуживания, а также ускоренное производство дополнительных доз недорогой пероральной противохолерной вакцины (ПХВ).
В течение периода своего существования и осуществления деятельности в сфере медицины юридическое лицо на основаниях установленных законодательством может произвести перерегистрацию и в этом случае необходимо переоформить имеющийся разрешительный документ – «Лицензию и (или) приложение к лицензии на медицинскую деятельность» на основаниях статьей 33, 34 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» (далее – Закон). Краткую инструкцию о том, как это сделать предоставил Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля по г. Астана.
Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено новое лекарственное средство (гивиностат) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов в возрасте шести лет и старше. Это первый нестероидный препарат для лечения пациентов со всеми генетическими вариантами МДД. Рекомендуемая дозировка гивиностата определяется массой тела человека. Препарат выпускается в форме пероральной суспензии и принимается два раза в день во время еды. Об этом сообщается в пресс-релизе FDA об одобрении препарата.
Неврологические заболевания широко распространены в популяции. Однако лишь небольшая их часть обусловлена генетическими факторами. В связи с этим возникает вполне логичное предположение, что важными причинами их развития являются неизвестные факторы окружающей среды. Именно такая связь обнаружена по результатам нового исследования, опубликованного в журнале Nature Neuroscience.
Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) пришел к выводу, что доказательств для установления причинно-следственной связи между вакцинами против COVID-19 Comirnaty и Spikevax и случаями кровотечений в постменопаузе недостаточно.
На днях в Великобритании коронер, проводивший расследование обстоятельств смерти 89-летнего пенсионера, призывал регуляторные органы предупреждать потребителей об опасности передозировки витамина D.
Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) расширены показания для семаглутида - препарат одобрен для профилактики инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением или избыточным весом. При этом очень важно применять препарат в дополнение к диете с пониженной калорийностью и на фоне повышенной физической активности.
В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан для применения у взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших предшествующую системную терапию. Окончательное решение о регистрации данного показания будет принято Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в четвертом квартале 2024 года.
Препарат осимертиниб производства компании «АстраЗенека» в комбинации с химиотерапией одобрен в США для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR).
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена офтальмологическая суспензия с клобетазолом пропионатом (0,05%) для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах. Препарат, содержащий мощный стероид местного действия, показан для уменьшения воспаления и облегчения боли у пациентов, перенесших операцию на глазных яблоках, например по удалению катаракты.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено первое устройство для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови, которое можно применять и приобрести без назначения врача.
