2 по 6 декабря 2024 года состоится расширенный онлайн-курс «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики GDP ЕАЭС»

Компания GDPWAY со 2 по 6 декабря 2024 года проводит расширенный онлайн-курс «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики GDP ЕАЭС».

Слушатели данного курса получат ценные теоретические знания и практические инструменты для поддержания соответствия правилам и улучшения системы обеспечения качества в дистрибьюции лекарственных средств.

В качестве спикеров курса привлечены ведущие специалисты в области GDP. 

Цели вебинара:

1. Получить базовые теоретические знания требований GDP ЕАЭС с практическими примерами методик и шаблонов;

2. Получить знания основ методик квалификации и валидации по рекомендациям ВОЗ и требований GDP;

3. Получить сертификат, подтверждающий участие в семинаре, раздаточный материал команды GDPПуть.

Программа 1-го вебинара (2,5 - 3 часа) включает следующие темы: 

• общие принципы GDP, потенциальные опасности при дистрибьюции;
• управление качеством;
• требования к персоналу;
• требования к помещениям;
• требования к оборудованию.

2-й день вебинара (2,5 - 3 часа) посвящен таким темам, как:

- Квалификация и валидация. Базовый разбор понятий и методик,

- Этапы организации процесса по валидации и квалификации,

- Ввод оборудования и процессов в эксплуатацию,

- Разбор этапов квалификации:

• Квалификация проекта DQ,
• Квалификация монтажа IQ,
• Квалификация функционирования OQ,
• Квалификация эксплуатации PQ;

- Картирование;

- Компьютеризированные системы и разработка URS.

В ходе 3-го вебинара (2,5 - 3 часа) будут рассмотрены следующие темы:

• требования к документации;
• описаниея процесса в СОП (оптимальный формат – СОП на 1 лист);
• процесс дистрибьюции лекарственных средств;
• управление холодовой цепью.

Программа 4-го вебинара (2,5 - 3 часа) посвящена темам:

• транспортировки;
• работы с возвращенными лекарственными средствами;
• действий в случае подозрения в фальсификации;
• отзыва из обращения;
• деятельности передаваемая на аутсорсинг.

В рамках 5-го вебинара слушатели смогут получить знания и компетенции по таким вопросам, как:

• управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (САРА);
• управление изменениями;
• управление претензиями;
• управление рисками;
• проведение самоинспекции;
• подготовка к инспекции.

Полная программа курса, стоимость и регистрация доступны на сайте GDPПуть.

Присоединяйтесь и развивайтесь профессионально вместе с командой GDPПуть!