Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) завершил оценку безопасности широко применяемых препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения (включая Ozempic®, Rybelsus® и Wegovy® с действующим веществом семаглутид). На этот раз поводом для анализа послужили данные о возможной связи между применением семаглутида и развитием неартериитической передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН) - редкого, но тяжёлого офтальмологического осложнения, способного привести к необратимой потере зрения.

В ближайшие недели Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) примет решение об одобрении первого в своём роде препарата длительного действия для доконтактной профилактики (PrEP) ВИЧ-инфекции. Речь идёт о средстве на основе активного вещества лeнaкaпaвир (lenacapavir), разработанного фармацевтической компанией Gilead Sciences.

Согласно результатам исследования, опубликованного в апреле 2025 года в журнале Alzheimer's & Dementia, женщины с высоким уровнем кортизола в среднем возрасте более подвержены риску развития болезни Альцгеймера (БА) в постменопаузе.

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена пена для местного применения препарата Zoryve (roflumilast) для лечения бляшечного псориаза волосистой части головы и тела у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила о переходе к третьей фазе клинических испытаний нового антибиотика под названием zosurabalpin, предназначенного для лечения инфекций, вызванных Acinetobacter baumannii.

Согласно результатам исследования, опубликованным в научном медицинском журнале New England Journal of Medicine, ревакцинация бациллой Кальметта–Герена (БЦЖ) не продемонстрировала эффективности в профилактике инфекции Mycobacterium tuberculosis.

К такому выводу пришли авторы исследования, результаты которого опубликованы в научном медицинском журнале Diabetes, Obesity and Metabolism и представлены на ежегодном Конгрессе по ожирению Европейской ассоциации по изучению ожирения (EASO) Малаге (Испания).

Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обязало компании Pfizer и Moderna обновить инструкции по применению вакцин Comirnaty и Spikevax, включив в них дополнительную информацию о риске возникновения редких, но потенциально серьёзных побочных эффектов. 

В клиническом отчете, опубликованном 19 мая 2025 года в научном медицинском журнале Pediatrics, Американская академия педиатрии представила обновленные рекомендации по лечению детей с атопическим дерматитом (АД).

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) потребовало от держателей регистрационных удостоверений противоаллергических антигистаминных препаратов с действующими веществами цетиризин или левоцетиризин внести изменения в инструкцию по медицинскому применению предупреждающую информацию в отношении возникновения редкого нежелательного эффекта - сильного зуда, который может возникнуть после прекращения длительного применения этих лекарств.

Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрено первое диагностическое устройство in vitro для тестирования крови на наличие амилоидных бляшек, характерных для болезни Альцгеймера.

Агентством по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Новой Зеландии (Medsafe) обновлена информация о препарате карбамазепин. Основанием для этого послужили результаты обсервационного исследования, которые показали, что употребление карбамазепина во время беременности может увеличить риск рождения ребенка с малым для соответствующего срока беременности весом или с микроцефалией.