Компания Axsome Therapeutics сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению заявку на одобрение использования препарата AXS-05 по новому показанию - для лечения ажитации, связанной с болезнью Альцгеймера, и присвоило ей статус приоритетного рассмотрения. Дата принятия регуляторного решения установлена на 30 апреля 2026 года, что предусматривает сокращённые сроки экспертизы по сравнению со стандартной процедурой.

Компания Novo Nordisk сообщила о подаче в U.S. Food and Drug Administration (FDA) заявки на регистрацию (NDA) препарата CagriSema - еженедельной инъекционной фиксированной комбинации кагрилинтида 2,4 мг (длительно действующий аналог амилина) и семаглутида 2,4 мг (агонист рецепторов GLP-1). Препарат рекомендуется как дополнение к низкокалорийной диете и физической активности для снижения массы тела и поддержания результата у взрослых с ожирением или избыточным весом при наличии как минимум одного связанного с весом сопутствующего заболевания. Рассмотрение заявки ожидается в 2026 году.

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Nereus (tradipitant) компании Vanda Pharmaceuticals, который предназначен для профилактики тошноты и рвоты, вызванной движением, у взрослых. Препарат является первым новым фармакологическим средством от укачивания более чем за последние 40 лет.

American Society of Clinical Oncology (ASCO) опубликовало обновлённые клинические рекомендации по ведению онкологических заболеваний у беременных женщин. Документ опубликован в онлайн-версии журнала Journal of Clinical Oncology и основан на анализе 450 научных исследований.

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат MYQORZO™ (aficamten) для лечения взрослых пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM). 

Компания GlaxoSmithKline (GSK) сообщила об одобрении FDA биологического препарата Exdensur (депемокимаб) в качестве средства дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. 

По итогам декабрьского заседания Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) принял решение изменить порядок вакцинации новорождённых против вирусного гепатита B. Впервые за более чем три десятилетия универсальная рекомендация по введению первой дозы вакцины всем детям в первые часы после рождения заменена подходом, основанным на совместном принятии решения родителей и медицинского работника.

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено сразу два новых пероральных антибактериальных препарата для лечения неосложнённой урогенитальной гонореи у пациентов в возрасте 12 лет и старше, что является значимым шагом в расширении терапевтических возможностей на фоне роста устойчивости возбудителя к существующим схемам лечения. Речь идёт о препаратах Nuzolvence (золифлодацин) в форме гранул, растворяющихся в воде, и Blujepa (гепотидацин) в форме таблеток. 

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование Avance - бесклеточного нервного аллотрансплантата, разработанного компанией Axogen, - для хирургического восстановления периферических нервных волокон. Это решение стало ключевым прорывом в области реконструкции нервной ткани, где десятилетиями основным подходом оставалась аутотрансплантация - пересадка собственных нервов пациента.

1 декабря 2025 года ВОЗ выпущена обновленная версия Глобальной стратегии цифрового здравоохранения на 2020–2027 годы, которая впервые была принята в 2020 году и служит дорожной картой для внедрения новейших цифровых решений в практику систем здравоохранения. 

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено новое показание для CAR-T-терапии Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel). Теперь она может применяться для лечения взрослых пациентов с резистентной или рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны. Таким образом, Breyanzi стала первой в США CAR-T-терапией, применяемой по данному показанию.

Группа консультантов по вакцинации при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) вынесла на обсуждение вопрос о возможном переносе первой дозы вакцины против гепатита B с периода новорождённости на двухмесячный возраст для большинства детей. Эта тема появилась в новой повестке заседания Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) и сразу привлекла широкое внимание профессионального сообщества.