Кіріспе

Нефрология қызметтерінің жетекші әлемдік провайдері және M42 тобының құрамына кіретін Diaverum бүгін Қазақстандағы жұмысының 10 жылдығын атап өтті, бұл бүкіл ел бойынша жоғары сапалы, пациентке бағытталған нефрологиялық көмекке қолжетімділікті кеңейту бойынша онжылдық жұмысты білдіреді. 2015 жылы Қазақстанда тоғыз клиникамен жұмыс істей бастаған Diaverum 16 аймақта орналасқан 55 клиника желісіне айналды, 3400-ден астам пациентке қызмет көрсетеді және 1000-нан астам жергілікті медициналық мамандар мен қолдаушы қызметкерлерді жұмыспен қамтамасыз етеді.

Негізгі бөлік

Мерейтойлық іс-шараға Қазақстанның денсаулық сақтау органдары мен мемлекеттік мекемелерінің өкілдері, Швецияның Қазақстандағы елшісі және БАӘ елшілігінің кеңесшісі, сондай-ақ денсаулық сақтау ұйымдарының басшылары, серіктестері және қызметкерлері қатысты. Олардың қатысуы медициналық көмектің қолжетімділігі мен сапасын жақсарту, сондай-ақ Қазақстанның денсаулық сақтау жүйесінің тұрақтылығын нығайту үшін ұзақ мерзімді ынтымақтастықтың маңыздылығын атап өтті.

Қазақстан бойынша қолжетімділікті кеңейту

Созылмалы бүйрек ауруы, соның ішінде ірі қалалық орталықтардан тыс жерлерде, өмірді сақтап қалатын емдеу әдістеріне сенімді қолжетімділікті талап етеді. Қазақстандағы диализ қызметтерінің шамамен 90%-ы жеке сектормен қамтамасыз етілсе, Diaverum диализге мұқтаж барлық пациенттердің шамамен 30%-ын емдейді. Компанияның желісі Астана, Алматы, Қарағанды, Ақтөбе, Орал, Шымкент және Қостанай сияқты ірі қалаларды, сондай-ақ жеткізу, логистика және пайдалану шығындары жоғары шағын және шалғай елді мекендерді қамтиды. Бұл бүкіл ел бойынша қатысу пациенттерге қажетті емді үйлеріне жақын жерде алуға мүмкіндік береді.

Оңтүстік-Шығыс Азия және Орталық Азия бойынша аймақтық бас директор Амантұр Рысқұлов былай деп атап өтті: «Біздің Қазақстандағы алғашқы онжылдығымыз пациенттеріміздің сенімімен, әріптестеріміздің адалдығымен және денсаулық сақтау органдарымен және серіктестермен тығыз ынтымақтастықпен ерекшеленді. Біздің өсуіміз ешқашан ауқымдылықпен шектелген емес. Біздің басты мақсатымыз - сенімді, жоғары сапалы медициналық көмекті адамдарға, соның ішінде алу қиынырақ аймақтарда қолжетімді ету және пациенттерге толыққанды, мағыналы өмір сүруге көмектесу».былай деп атап өтті: «Біздің Қазақстандағы алғашқы онжылдығымыз пациенттеріміздің сенімімен, әріптестеріміздің адалдығымен және денсаулық сақтау органдарымен және серіктестермен тығыз ынтымақтастықпен ерекшеленді. Біздің өсуіміз ешқашан ауқымдылықпен шектелген емес. Біздің басты мақсатымыз - сенімді, жоғары сапалы медициналық көмекті адамдарға, соның ішінде алу қиынырақ аймақтарда қолжетімді ету және пациенттерге толыққанды, мағыналы өмір сүруге көмектесу».

Бүкіл желі бойынша сапа және инновация

Қазақстандағы Diaverum клиникалар желісі денсаулық сақтау саласындағы ең жоғары ұлттық аккредиттеу рейтингіне ие - «Керемет», ол 2025 жылы расталды. Клиниканың жұмысы сонымен қатар Diaverum халықаралық клиникалық стандарттарына сәйкестігі үшін диализдің негізгі көрсеткіштерін ай сайын бақылау арқылы бағаланады, бұл үнемі жоғары сапаны, пациенттердің қауіпсіздігін және процесті үздіксіз жетілдіруді қамтамасыз етеді.

Қазақстанда елдегі және Орталық Азиядағы алғашқы цифрлық диализ клиникасы орналасқан. Мемлекеттік электрондық денсаулық сақтау инфрақұрылымымен интеграциялану арқылы Diaverum компаниясының цифрлық шешімдері медициналық топтарға пациенттер мен медициналық қызметкерлердің өзара әрекеттесуіне баса назар аудара отырып, қауіпсіз, үйлестірілген және тиімдірек көмек көрсетуге көмектеседі. Компания дәрігерлер мен мейірбикелерге арналған халықаралық деңгейде танылған білім беру платформасы d.Academy арқылы жергілікті кәсіби дамуды ілгерілетеді.

Әлемдік тәжірибеге негізделген жергілікті үлес

Компанияның Қазақстандағы жұмысындағы маңызды кезең оның әлемдік деңгейде 35 жылдық мерейтойымен тұспа-тұс келді. Швециядағы алғашқы клиникасының ашылуынан бастап, Diaverum алдын алу, гемодиализ, үйде күтім жасау, тамырларға қол жеткізу және трансплантацияны үйлестіру салаларында тәжірибесі бар бірлескен халықаралық нефрологиялық көмек желісін құрды. Қазақстанда бұл тәжірибе денсаулық сақтау жүйесінің мүдделі тараптарымен серіктестік және денсаулық сақтау қызметтерін көрсету үшін персоналға, инфрақұрылымға және цифрлық технологияларға үздіксіз инвестициялар арқылы жергілікті басымдықтарға бейімделуде.

Жасанды интеллект пен технологиямен жұмыс істейтін жаһандық денсаулық сақтау компаниясы M42-нің бөлігі ретінде Diaverum емдеу нәтижелерін жақсарту және пациенттердің тәжірибесін жақсарту үшін клиникалық тәжірибені, цифрлық инфрақұрылымды және деректерді талдауды біріктіру арқылы өз мүмкіндіктерін одан әрі дамытуға жақсы мүмкіндіктерге ие.

Таяу Шығыс пен Азиядағы M42 компаниясының бас операциялық директоры Зияд Кабли былай деп атап өтті: «Қазақстан тұрақты жергілікті серіктестіктер және әлемдік деңгейдегі медициналық стандарттарды енгізу арқылы не нәрсеге қол жеткізуге болатынын көрсетеді. Елдегі жаңа онжылдыққа аяқ басқан кезде, Diaverum осы берік негізге сүйене отырып, бүйрек күтімін интеграцияланған, жекелендірілген және қолжетімді ету үшін клиникалық тәжірибені, озық технологияларды және деректерді талдауды пайдалана отырып, денсаулық сақтау жүйесінің тұрақтылығын нығайтып, жақсартпақ».

Diaverum Kazakhstan клиникалық нәтижелерді жақсарту, медициналық көмекке қолжетімділікті кеңейту және цифрлық технологияларды пайдалана отырып, интеграцияланған қызмет көрсету үлгілерін енгізу бойынша жұмысты жалғастырады. Компанияның Қазақстандағы тәжірибесі ұйымның алғашқы онжылдығында маңызды рөл атқарған жергілікті серіктестіктерге, адамдар мен қауымдастықтарға сүйене отырып, бүкіл Орталық Азияда нефрологиялық көмекті үздіксіз дамыту үшін берік негіз береді.

Компания Diaverum, ведущий мировой поставщик услуг в сфере нефрологии и часть группы M42, сегодня отметила 10-летие своей деятельности в Казахстане, ознаменовав десятилетие работы по расширению доступа к высококачественной нефрологической помощи, ориентированной на потребности пациентов, по всей стране. Начав свою деятельность в Казахстане в 2015 году с девяти клиник, Diaverum выросла в сеть из 55 клиник, расположенных в 16 регионах; компания обслуживает более 3400 пациентов, а ее штат насчитывает свыше 1000 местных медицинских специалистов и сотрудников вспомогательных служб.

Юбилейное мероприятие объединило представителей органов управления здравоохранением и государственных ведомств Казахстана, Посла Швеции в Казахстане и советника Посольства ОАЭ, а также руководителей медицинских организаций, партнеров и сотрудников. Их участие подчеркнуло значимость долгосрочного сотрудничества для повышения доступности и качества медицинской помощи, а также укрепления устойчивости системы здравоохранения Казахстана.

Расширение доступа по всему Казахстану

При хронической болезни почек необходим надежный доступ к жизненно важным процедурам, в том числе за пределами крупных городских центров. В то время как в Казахстане около 90% услуг по диализу предоставляется частным сектором, компания Diaverum обеспечивает лечение примерно 30% всех пациентов, нуждающихся в диализе. Сеть компании охватывает как крупные города, включая Астану, Алматы, Караганду, Актобе, Уральск, Шымкент и Костанай, так и небольшие и отдаленные населенные пункты, где затраты на снабжение, логистику и эксплуатацию выше. Такое присутствие по всей стране позволяет пациентам получать необходимое лечение ближе к дому.

Амантур Рыскулов, Региональный директор Diaverum Юго-Восточная и Центральная Азия, отметил: «Наше первое десятилетие в Казахстане прошло под знаком доверия пациентов, самоотдачи наших коллег и тесного сотрудничества с органами здравоохранения и партнерами. Наш рост никогда не сводился лишь к масштабам деятельности. Главным для нас было сделать надежную и высококачественную медицинскую помощь более доступной для людей, в том числе там, где получить ее сложнее, и помочь пациентам жить более полной и насыщенной жизнью».

Качество и инновации в масштабах всей сети

Сеть клиник Diaverum в Казахстане обладает высшим национальным рейтингом аккредитации в сфере здравоохранения - «Отлично», подтвержденным в 2025 году. Деятельность клиник также оценивается на соответствие международным клиническим стандартам Diaverum посредством ежемесячного мониторинга ключевых показателей эффективности диализа, что обеспечивает стабильно высокое качество, безопасность пациентов и непрерывное совершенствование процессов.

Именно в Казахстане открылась первая в стране и во всей Центральной Азии клиника цифрового диализа. Благодаря интеграции с государственной инфраструктурой электронного здравоохранения, цифровые решения Diaverum помогают медицинским командам оказывать более безопасную, скоординированную и эффективную помощь, сохраняя при этом в центре внимания взаимодействие между пациентами и медицинским персоналом. Компания содействует развитию профессиональных компетенций на местах с помощью d.Academy, ее международно признанной образовательной платформы для врачей и среднего медицинского персонала.

Локальный вклад, подкрепленный глобальным опытом

Важная веха в деятельности компании в Казахстане совпала с ее 35-летним юбилеем на мировом уровне. Начав с открытия первой клиники в Швеции, Diaverum создала взаимосвязанную международную сеть оказания нефрологической помощи, обладающую компетенциями в таких сферах, как профилактика, гемодиализ, уход на дому, обеспечение сосудистого доступа и координация трансплантации. В Казахстане этот опыт адаптируется к местным приоритетам через партнерство с участниками системы здравоохранения и постоянным инвестициям в персонал, инфраструктуру и цифровые технологии оказания медицинской помощи.

Являясь частью M42 - глобальной компании в сфере здравоохранения, опирающейся на искусственный интеллект и технологии, Diaverum имеет все возможности для дальнейшего развития, объединяя клиническую экспертизу, цифровую инфраструктуру и аналитические данные для улучшения результатов лечения и повышения качества обслуживания пациентов.

Зияд Кабли, Операционный директор M42 на Ближнем Востоке и Азии, отметил: «Казахстан демонстрирует, каких результатов можно достичь, благодаря устойчивому локальному партнерству и внедрению стандартов медицинской помощи мирового уровня. Вступая в новое десятилетие своей деятельности в стране, компания Diaverum намерена развивать этот прочный фундамент, опираясь на клиническую экспертизу, передовые технологии и анализ данных для того, что сделать помощь пациентам с заболеваниями почек более интегрированной, персонализированной и доступной, одновременно способствуя укреплению и повышению устойчивости системы здравоохранения».

Diaverum Kazakhstan продолжит работу над улучшением клинических результатов, расширением доступа к медицинской помощи и внедрением интегрированных моделей обслуживания с использованием цифровых технологий. Опыт, накопленный компанией в Казахстане, служит надежной основой для дальнейшего развития сферы нефрологической помощи по всей Центральной Азии, опираясь на местные партнерства, сотрудников и сообщества, сыгравшие ключевую роль в деятельности организации на протяжении первого десятилетия.

Источник: Официальный пресс-релиз.

Целью Совета стало формирование научно обоснованного консолидированного мнения по ключевым вопросам применения АСИТ: выбору режима и продолжительности терапии, отбору пациентов, безопасности и приверженности лечению. Актуальность этой работы связана в том числе с отсутствием в Казахстане отдельного клинического протокола по АСИТ и необходимостью систематизировать международные рекомендации и накопленный отечественный клинический опыт.

От научных данных к клинической практике

Работа Совета началась с научной сессии с участием ведущих аллергологов и иммунологов Казахстана: Нурпеисова Т.Т., Хайруллиной З.С., Ковзель Е., Тусупбековой Г.М., Абдушукуровой Г.З. и Артыгалиевой Д.Н.

В докладах были рассмотрены эпидемиология аллергических заболеваний, современные подходы к аллергодиагностике и терапии, иммунологические механизмы формирования толерантности, болезнь-модифицирующий потенциал АСИТ, международные рекомендации по продолжительности лечения, особенности круглогодичных и предсезонных режимов, а также опыт применения метода в реальной клинической практике.

Для Казахстана проблема аллергических заболеваний особенно актуальна с учетом значительной пыльцевой нагрузки, связанной с распространением полыни, амброзии, злаковых и других аллергенных растений. На характер и продолжительность воздействия аэроаллергенов также могут влиять урбанизация, загрязнение воздуха и климатические изменения.

АСИТ: не только контроль симптомов

Современная симптоматическая и базисная терапия позволяет эффективно контролировать различные проявления аллергических заболеваний. Однако контроль симптомов не равнозначен формированию специфической иммунологической толерантности к причинно-значимому аллергену.

АСИТ направлена на постепенное изменение аллерген-специфического иммунного ответа и формирование толерантности. При правильном определении причинно-значимого аллергена и соответствующем отборе пациентов терапия может уменьшать выраженность симптомов и потребность в лекарственных препаратах, а также обеспечивать долгосрочный болезнь-модифицирующий эффект.

Формирование устойчивой иммунологической толерантности требует времени. В соответствии с международными рекомендациями АСИТ, как правило, проводится не менее трех лет при удовлетворительной переносимости и наличии клинического эффекта. Улучшение может наблюдаться значительно раньше, однако достаточная продолжительность терапии имеет принципиальное значение для формирования долгосрочного результата.

Экспертная панель и достижение консенсуса

После научной сессии работа продолжилась в формате экспертной панели. Помимо докладчиков, в Совет вошли Моренко М.А., Батырбаева А.Ж., Жахина Ж.Н. и Нурмуканова Б.Р.

Эксперты обсудили научные данные и результаты первого раунда голосования, уточнили формулировки консенсусных положений. Основное внимание было уделено месту круглогодичной АСИТ при сезонной и постоянной экспозиции аллергена, продолжительности терапии, ведению пациентов с полисенсибилизацией, безопасности и приверженности лечению.

После обсуждения состоялся второй раунд анонимного голосования по модифицированному методу Delphi с использованием 9-балльной шкалы Likert. Средний балл согласия экспертов составил 8,54 из 9, что свидетельствует о высоком уровне достигнутого консенсуса.

По итогам Совета эксперты пришли к заключению, что круглогодичный режим АСИТ является научно обоснованным вариантом болезнь-модифицирующей терапии и может применяться как при постоянной, так и при сезонной экспозиции причинно-значимого аллергена. Выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом клинической ситуации, доказательной базы и утвержденной инструкции конкретного препарата.

Следующий этап - открытое профессиональное обсуждение

Разработка Консенсусного мнения проводилась в соответствии с методологическими принципами формирования Clinical Consensus Statements и включала предварительное рассмотрение проекта экспертами, первый раунд голосования, научную сессию, экспертную панель и второй раунд анонимного голосования.

Следующим этапом станет открытое профессиональное обсуждение. Проект Консенсусного мнения будет размещен на сайте ОО «Общество аллергологов, иммунологов и иммунореабилитологов» Республики Казахстан для ознакомления профессионального сообщества и сбора комментариев и предложений в течение двух недель. Поступившие замечания будут рассмотрены при подготовке окончательной версии документа.

В ходе заседания эксперты также отметили целесообразность создания национального регистра аллергических и иммунологических заболеваний, который позволил бы более объективно оценивать их распространенность и динамику, совершенствовать маршрутизацию пациентов и планирование ресурсов здравоохранения.

После завершения профессионального обсуждения Консенсусное мнение может стать основой для подготовки практических рекомендаций врачам, дальнейшего совершенствования применения АСИТ и формирования экспертной базы для разработки отдельного клинического протокола.

Партнерство в развитии аллергологической помощи

ОО «Общество аллергологов, иммунологов и иммунореабилитологов» Республики Казахстан отмечает значимость партнерства с ТОО «Respopharm», выступившим генеральным спонсором Конгресса и обеспечившим организационную и финансовую поддержку проведения Совета экспертов. Поддержка научных и образовательных инициатив способствует развитию профессионального диалога и внедрению современных доказательных подходов в клиническую практику.

«Для нашей компании важно не просто поддерживать отдельные образовательные проекты, а содействовать формированию профессиональной среды, в которой современные научные данные становятся частью реальной клинической практики и в конечном итоге работают в интересах пациента», - отметил Сергей Дмитриевич Юрьев, CEO ТОО «Respopharm», PhD, член EAACI.

О компании ТОО «Respopharm»

ТОО «Respopharm» развивает в Казахстане современные решения в области аллергологии, иммунологии и профилактической медицины. В сотрудничестве с европейскими производителями компания внедряет технологии молекулярной аллергодиагностики, аллерген-специфической иммунотерапии и иммунопрофилактики, включая мукозальные вакцины.

Деятельность компании основана на принципах научной обоснованности, качества, клинической эффективности и долгосрочного партнерства с медицинским сообществом Казахстана.

На пленарном заседании и 9 дискуссионных сессиях выступили более 50 спикеров из России, Беларуси, Армении, Кыргызстана, Индонезии, Китая, США, Сингапура и стран Африки.

Российская фармпромышленность готова обеспечивать технологический суверенитет и систему здравоохранения современными лекарственными препаратами, заявил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин. Доля отечественных лекарственных средств в натуральном выражении по итогам 2025 года составила 64,2 %, а в стоимостном выражении - 45,9 %.

«Прирост в 5 %, который показал 2025-й год к 2024-му - это солидный результат и хорошая база, которую можно будет укреплять. Как и динамику производства: плюс почти 16 % в 2025 году. По совокупности этих цифр мы понимаем, что фарма развивается не только с точки зрения упаковок, но и высокотехнологичных, высокоценовых препаратов, то есть самых сложных и важных сегментов. Почти две трети зарегистрированных препаратов имеет технологическую возможность производства по полному циклу», - сообщил Дмитрий Галкин.

Девиз XI конференции - «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». «Отрасли необходимо договориться о единых понятиях, четко их зафиксировать и законодательно убрать те барьеры, из-за которых тормозится регистрация инноваций, растягиваются на годы включение препаратов в перечни и в программы финансирования инноваций», — отметил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.

В течение трех дней регуляторы и лидеры фармацевтического рынка, эксперты в области надлежащих производственных практик, представители профессиональных объединений обсуждали вопросы функционирования и стратегии развития единого рынка ЕАЭС, лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств, планируемые изменения в GMP и опыт внедрения ИИ в производство лекарственных средств. Отдельные сессии посвятили вопросам контрактного производства, а также изменениям в Приложение № 1 GMP.

О том, как сегодня выстроена работа госкорпорации в обеспечении иммунологическими препаратами и какие ключевые вызовы стоят в этой сфере от производства рассказал Дмитрий Кудлай, директор по науке АО НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех: «Одна из ключевых задач в России сегодня – это полноцикловые вакцины, как живые, так и полисахаридные и другие платформенные решения, предусматривающие территориальные особенности нашей большой страны. Роль нашего холдинга как части Госкорпорации Ростех и состоит в достижении национальных целей инфекционной безопасности, объединяя свои ресурсы с наработками структур РАН и университетской наукой, чтобы разрабатывать и производить вакцины и препараты по полному циклу, обеспечив суверенитет в этой производственной области».

На сессии с представителями регуляторов от государств-членов ЕАЭС и Евразийской экономической комиссии заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева сообщила, что уже в октябре 2026 года планируется введение в эксплуатацию Единого реестра сертификатов GMP, предусмотренного правом ЕАЭС, при этом Беларусь и Казахстан подключатся к нему позднее. В базе разместят сведения начиная с 1 января 2026 года, размещение скан-копий сертификатов не предусматривается. В то же время в России, по словам заместителя директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елены Денисовой, в ближайшее время может быть реализована возможность размещения скан-копий сертификатов GMP на сайте ведомства.

Регуляторы обратили внимание на необходимость введения требования о предоставлении сертификатов GMP при вводе серий в гражданский оборот, в том числе в целях исключения регуляторного неравенства, когда российские производители обязаны регулярно подтверждать соответствие, в то время как иностранные коллеги используют сертификаты только для регистрационных процедур, а также о необходимости включения в сертификат GMP перечня лекарственных препаратов

Гармонизация законодательства ЕАЭС, переходные периоды, оценка и управление рисками при проведении инспекций требуют постоянного регуляторного диалога и обмена практическим опытом. Об этом говорили на сессии по GMP-инспектированию и регистрации лекарственных средств с участием представителей ЕЭК, Минпромторга России, Минздрава, Росздравнадзора, ФБУ «ГИЛС и НП», ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и «Госфармнадзора» Республики Беларусь.

Отдельную сессию посвятили обсуждению внесенных и планируемых изменений в GMP ЕАЭС, которые необходимо для гармонизировать с GMP ЕС. Подробно остановились на проектах поправок в Часть 1 (в Главы 1 и 4 о фармацевтической системе качества и документации), Приложение № 11 (компьютеризированные системы) и Приложение № 22 об ИИ. Участники конференции могли записаться в рабочие группы, чтобы лично принять участие в разработке русскоязычных изменений в GMP.

Одна из сессий была посвящена «Производству биологических препаратов». О комплексной системе нормативного регулирования производства биологических препаратов, объединяющей национальное законодательство, акты ЕАЭС, фармакопеи и руководящие документы ВОЗ, рассказала заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова.

При производстве биопрепаратов необходимо проверять всю систему доказательств, которая включает пять сквозных контуров: происхождение и создание банков клеток, статус хранения и защита банков клеток, предотвращение ошибок, доказательные методы данных, а также жизненный цикл и управление изменениями. «Если производитель отдает продукт на внешние испытания, ответственность несет не только лаборатория, но и сам производитель, который выбрал конкретную лабораторию», - отметила руководитель Микробиологической лаборатории Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Татьяна Кононова.

О практике GMP-инспекций производства биопрепаратов рассказала представитель Индонезийского управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (национального регулятора республики Индонезия), которая обратила внимание на наиболее распространенные GMP-несоответствия, выявляемые при инспектировании фармпредприятий. Эксперт отметила, что большинство замечаний относятся к самым, казалось бы, несложным категориям: помещение, оборудование, квалификация, валидация, калибровка и контроль. Нельзя полагаться на испытание готового биологического продукта. Его качество определяется тем, как контролируется производственный процесс. Поэтому цель — выстроить такую систему, которая будет обнаруживать проблемы, предупреждать проблемы и совершенствовать процесс непрерывно.

Международный эксперт по GMP из ЮАР, рассказывая о рисках в биофармацевтическом производстве, особо акцентировал внимание на философии производства иммунобиологических препаратов: «Центром всей инспекции должен быть пациент. Не сама площадка, не обработка, не операции. Решения принимаются на основании рисков для пациента, которые необходимо удалить», — подчеркнул он.

Конференция завершена. И сделано главное: обозначены проблемные точки, намечены пути решения и приоритетные задачи. А через год участники встретятся вновь — обменяться опытом, обсудить результаты и определить новые направления для развития.

XI Всероссийская GMP-конференция прошла при поддержке ключевых игроков рынка:

Генеральный партнер – ПЕТРОВАКС ФАРМ
Стратегический партнер – НАЦИМБИО
Официальный партнер – ГК ФАРМАСИНТЕЗ
Партнеры – Р-Фарм, Герофарм, Гедеон Рихтер, АстраЗенека
Партнер мастер-класса – Сервье
Партнеры сессий – PRO.MED.CS, Сотекс|Рафарма, Фармстандарт, Промомед, Нанолек, Эском
Специальные партнеры – Валента Фарм, RHANA.

В ходе совещания обсуждался вопрос налогообложения в фармацевтической отрасли. Новым Налоговым кодексом предусмотрено поэтапное изменение ставок НДС для отдельных направлений здравоохранения. Медицинские услуги и лекарственные средства, предоставляемые в рамках ГОБМП и ОСМС, освобождены от НДС. Льгота распространяется более чем на 3 тыс. наименований лекарственных средств.

НДС также не облагаются препараты для лечения редких и социально-значимых заболеваний. Кроме того, от налога освобожден импорт фармацевтических субстанций, используемых для производства лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС.

При реализации лекарственных средств и медицинских изделий в оптовом и розничном сегментах с января 2026 года применяется пониженная ставка НДС в размере 5%. С 1 января 2027 года она должна увеличиться до 10%. Одновременно для медицинских изделий действует стандартная ставка 16%.

Таким образом, в отрасли одновременно применяются освобождение от НДС, пониженная и стандартная ставки. По мнению участников рынка, такая система существенно усложняет бухгалтерский и налоговый учет, повышает административную нагрузку и создает дополнительные риски для фармацевтических компаний.

Представители отрасли ранее неоднократно поднимали вопрос о введении единой сквозной ставки НДС на лекарственные средства и медицинские изделия. В ходе совещания президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан Марина Дурманова озвучила предложение рынка установить единую ставку НДС на медицинскую и фармацевтическую продукцию в размере 5% без последующего повышения до 10%.

По мнению представителей бизнеса, единая ставка позволит упростить налоговое администрирование, снизить риск ошибок при начислении НДС и сформировать более предсказуемые условия для участников фармацевтического рынка. Сохранение ставки на уровне 5% КРАЙНЕ ВАЖНО для обеспечения физической и экономической доступности лекарственных средств. 

Все представленные на совещании предложения будут рассматриваться и обсуждаться в раках работы над изменения в редакция действующего Налогового кодекса.

Ольга БАИМБЕТОВА.

По информации Nobel AFF, данное событие стало важной вехой на пути реализации перспективного проекта по локализации производства в Казахстане. Подписанный документ определяет основные направления дальнейшего сотрудничества между двумя компаниями и открывает следующий этап регуляторной и технической подготовки, необходимой для организации локальных операций по упаковке и производству отдельных вакцин в Казахстане.

Данное партнерство отражает общее стремление сторон к развитию локальных фармацевтических компетенций, обмену знаниями и технологиями, а также к укреплению системы здравоохранения Казахстана в долгосрочной перспективе.

Объединяя международный опыт и локальную производственную экспертизу, проект направлен на обеспечение устойчивого доступа к высококачественным вакцинам, а также на поддержку инновационного и промышленного развития страны. 

Қазақстандық фармацевтика өнеркәсібі үшін маңызды шара. 100 мг дозадағы Ситаглиптин препаратының Болгария нарығына жөнелтілді. Бұл қадам отандық фармацевтика саласының дамуы мен Қазақстанның экспорттық әлеуетін арттыруда жаңа кезеңнің басталғанын көрсетеді.

Салтанатты рәсімге мемлекеттік органдардың өкілдері, компания басшылығы мен кәсіпорын қызметкерлері, серіктестер және бұқаралық ақпарат құралдарының өкілдері қатысты.

Іс-шара барысында аталған экспорттық жеткізілім өндірісті жаңғыртуға және халықаралық сапа стандарттарын енгізуге бағытталған көпжылдық жұмыстың нәтижесі екені атап өтілді.

Қазақстанда өндірілген өнімнің Еуропалық одақ нарығына шығуына кәсіпорында соңғы жылдары жүзеге асырылған ауқымды инвестициялық бағдарлама, сондай-ақ 2025 жылы өндірістің тиісті инспекциялық тексерулерден сәтті өтіп, Еуропалық одақтың GMP сертификатын алуы мүмкіндік берді. Аталған сертификат кәсіпорын өндірісінің Еуропаның фармацевтика саласындағы ең қатаң талаптарына сәйкестігін растайды.

«Бүгін біз Еуропаға дәрілік препараттың алғашқы партиясын жөнелтіп қана қоймай, қазақстандық өндірістің әлемдегі ең жоғары талап қойылатын нарықтарда табысты бәсекеге қабілетті екенін дәлелдеп отырмыз. Бұл жетістік жүздеген маманның еңбегінің, кәсіпорынды дамытуға салынған ауқымды инвестицияның және жоғары сапа стандарттарына деген берік ұстанымның нәтижесі», – деді Polpharma Santo бас директоры Адам Алексеюк.

Бұл оқиғаның маңызы зор. Отандық фармацевтика саласының экспорттық бағытын дамытуға жаңа мүмкіндіктер ашылып, Қазақстанның сапалы әрі бәсекеге қабілетті фармацевтикалық өнім өндіруші ел ретіндегі позициясын нығайтуға ықпал етіп отыр.

Салтанатты рәсімнің шарықтау шегі – өнімнің алғашқы партиясы тиелген жүк көлігін жөнелту. Салтанатты түрде кәсіпорынның дайын өнім қоймасынан жолға шыққан көлік зауыт тарихындағы және жалпы отандық фармацевтика секторындағы жаңа кезеңнің басталуын білдірді.

100 мг дозадағы Ситаглиптин препараты Polpharma Santo зауытында компанияның экспорттық нарықтарын кеңейту жобасы аясында өндіріліп, Болгарияға жөнелтілді.

Бүгінгі оқиға компанияның халықаралық нарықтағы қатысу аясын кеңейту жолындағы маңызды қадам болып, Қазақстандағы фармацевтикалық өндірістің жоғары деңгейде дамып келе жатқанын көрсетеді.

Историческим событием стала отгрузка препарата Ситаглиптин в дозировке 100 мг на рынок Болгарии, открывающая новую страницу в развитии отечественной фармацевтической промышленности и экспортного потенциала Казахстана.
В церемонии приняли участие представители государственных органов, руководство компании, сотрудники предприятия, партнеры и представители средств массовой информации.

Открывая мероприятие, участники отметили, что данный экспорт является результатом многолетней работы по модернизации производства и внедрению международных стандартов качества.

Выход продукции казахстанского производства на рынок Европейского союза стал возможен благодаря масштабной инвестиционной программе, реализованной на предприятии в последние годы, а также успешному прохождению в 2025 году инспекций и получению сертификата GMP ЕС, подтверждающего соответствие производства самым строгим требованиям европейского фармацевтического законодательства.

«Сегодня мы отправляем не просто первую партию лекарственного препарата в Европу. Мы подтверждаем, что казахстанское производство способно успешно конкурировать на самых требовательных мировых рынках. Это достижение стало результатом труда сотен специалистов, значительных инвестиций в развитие предприятия и неизменной приверженности высоким стандартам качества», отметил Генеральный директор Polpharma Santo Адам Алексеюк.

Особую значимость событию придает тот факт, что оно открывает новые возможности для развития экспортного направления отечественной фармацевтической отрасли и способствует укреплению позиций Казахстана как производителя качественной и конкурентоспособной фармацевтической продукции.

Кульминацией церемонии стала торжественная отправка грузового автомобиля с первой партией продукции. Под звуки фанфар автомобиль покинул территорию склада готовой продукции, символизируя начало нового этапа в истории предприятия и всего отечественного фармацевтического сектора.

Препарат Ситаглиптина в дозировке 100 мг произведен на заводе Polpharma Santo в рамках проекта компании, по расширению экспортных рынков и направлен в Болгарию.

Сегодняшнее событие является важным шагом на пути расширения международного присутствия компании и подтверждает высокий уровень развития фармацевтического производства в Казахстане.

Как отметила Лаззат Муратовна Есбатырова, с 2018 года в Казахстане наблюдается стабильное увеличение объема финансирования амбулаторного лекарственного обеспечения (АЛО) и числа охваченных АЛО пациентов. Так, в 2018 году на эти цели было выделено 52,8 млрд тенге, в 2025 году - 237,5 млрд тенге. А на 2026 год запланировано 330,5 млрд тенге.

Сам перечень АЛО регулярно пересматривается с учётом обновления клинических протоколов и рекомендаций, изменения схем терапии, появления новых препаратов, лекарственных форм и дозировок препаратов, изменения ассортимента на рынке, эпидемиологических данных и потребности пациентов. При его актуализации приоритет отдаётся хроническим неинфекционным и орфанным заболеваниям. По словам спикера, из перечня исключаются заболевания, которые не требуют длительной терапии и не связаны с высоким риском инвалидизации и смерти. Согласно представленным данным, в 2023 году перечень АЛО охватывал 121 нозологию и 343 международных непатентованных наименования (МНН). На 1 января 2026 года в него вошло 76 нозологий и 297 МНН, а на 1 января 2027 года предусмотрены 75 нозологий и 289 МНН.

С апреля 2025 года в Казахстане началась цифровая трансформация планирования потребности в лекарственных средствах в рамках АЛО. И если ранее заявка формировалась без привязки к конкретному пациенту, диагнозу и фактическим остаткам на основании исторических объёмов потребления лекарств, то теперь Казахстан перешел на персонифицированное планирование, в основе которого лежит потребность конкретного пациента.

Новая цифровая архитектура выстраивает единую цепочку данных - от пациента до закупки: ЭРДБ позволяет определить, кто состоит на диспансерном учете и нуждается в терапии; медицинская информационная система содержит диагноз, клиническое обоснование и назначенный рецепт; ИСЛО рассчитывает потребность, проверяет остатки и проводит форматно-логический контроль; ЕФИС формирует сводную заявку, бюджет и данные для заключения контрактов. В персонифицированной заявке учитываются ИИН пациента, диагноз по коду МКБ, торговое наименование или МНН, точная дозировка, история назначения и получения препаратов, а также индивидуальный расчет потребности. Таким образом, единицей планирования становится пациент, а система переходит от принципа «сколько запросили» к обоснованному ответу на вопросы: кому, какое лечение, в каком объеме и почему необходимо обеспечить.

В соответствии с разработанной моделью, участковый врач определяет потребность по пациентам своего участка и проверяет сведения о назначениях. Заместитель главного врача согласовывает данные по участкам, главный врач формирует потребность медицинской организации. Затем сотрудник управления здравоохранения сводит заявки региона, а Фонд социального медицинского страхования формирует общую заявку по Казахстану. На каждом этапе предусмотрена проверка данных. Такой порядок помогает точнее отражать реальную потребность, помогать выявлять избыточное или нецелевое потребление и делать планирование прозрачным на всех уровнях.

Таким образом, все этапы новой модели - планирование потребности, закуп, поставка, назначение по рецепту, выдача пациенту и учет складских остатков - объединяются в единый цифровой цикл. При этом система будет регулярно сопоставлять фактическое потребление, необеспеченные рецепты и текущие остатки, что позволит корректировать объемы закупа и поддерживать запас препаратов на период от одного до шести месяцев. Такой подход должен снизить риск дефицита лекарств, исключить накопление излишков и обеспечить точное перераспределение запасов между регионами в течение года.

Ожидается, что к 2027 году такой подход позволит повысить своевременность и полноту лекарственного обеспечения, снизить дефектуру, улучшить качество данных и обеспечить устойчивость всей системы.

Подготовила Ольга БАИМБЕТОВА.

В числе ключевых целей работы Единого дистрибьютора Нурлыбек Асылбеков назвал создание эффективной логистической инфраструктуры, внедрение информационных систем для мониторинга движения лекарственных средств и автоматизацию бизнес-процессов. Важнейшим приоритетным направлением является поддержка казахстанских товаропроизводителей: к 2029 году долю отечественной фармацевтической продукции в стоимостном объеме рынка планируется довести до 50%.

Как проинформировал Глава ТОО «СК-Фармация», объём закупа ЛС и МИ за 2026 год составил 581,6 млрд тенге (1,3 млрд $). В целом закупу подлежат 2 066 наименований, в том числе 1 073 лекарственных средства и 993 медицинских изделия. По долгосрочным договорам закуплены все 1 001 наименование на сумму 137,1 млрд тенге; посредством прямых контрактов с заводами-производителями - 405 из 413 позиций на 180,3 млрд тенге; по итогам тендера - 424 из 508 позиций на 210,6 млрд тенге. Через международные организации закуплены 32 лекарственных средства на сумму 10,7 млрд тенге. Экономия по результатам закупочных процедур составила 68 млрд тенге. 

Одной из основных тем стала закупочная кампания на 2027 год, которая стартовала 1 июля 2026 года - на три месяца раньше, чем кампания на 2026 год. Более ранний старт позволяет увеличить время на проведение закупочных процедур, заключение договоров и подготовку поставок к началу нового года.

В рамках кампании запланирован закуп 2 157 наименований, включая 1 096 лекарственных средств и 1 061 медицинское изделие. По предварительным итогам первого круга предварительно сформирован объем закупа по 1 774 позициям, или 82% заявленной номенклатуры. 

Среди стратегических направлений развития Единого дистрибьютора Нурлыбек Асылбеков выделил создание собственной складской инфраструктуры. Проект предусматривает строительство шести складских комплексов в разных регионах Казахстана, включая международный логистический хаб в Алматы.

Еще одно направление - развитие межстрановых групповых закупок лекарственных средств для государств - участников Организации тюркских государств и стран Центральной Азии. В рамках международного сотрудничества уже подписаны меморандумы с рядом международных фармацевтических компаний.

Совсем недавно состоялась рабочая поездка представителей ТОО «СК-Фармация» в Кыргызстан. По итогам предварительного анализа потребностей, более 60 наименований лекарственных средств были определены как потенциально перспективные для совместного закупа. На следующем этапе планируется уточнить необходимые объемы, оценить условия и возможности поставок, провести переговоры с производителями и рассчитать потенциальное снижение цен.

Сотрудничество развивается и с Узбекистаном: стороны подписали меморандум, предварительно одобрили проект межстрановых закупок лекарственных средств и медицинских изделий, а на конец сентября 2026 года запланировали рабочую поездку в Ташкент для проведения встреч с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан. Как отметил спикер, объединение потребностей стран позволит повысить доступность лекарств, устойчивость поставок и эффективность использования бюджетных средств.

Стратегическим направлением развития Единого дистрибьютора является комплексная цифровизация бизнес-процессов. Электронное проведение закупочных процедур, автоматическая проверка условий, документов и цен, а также интеграция с государственными информационными системами должны повысить скорость и прозрачность закупа, сократить объем ручных операций и влияние человеческого фактора.

Внедрение систем управления складскими и транспортными процессами WMS/TMS позволит объединить данные региональных складов и получать актуальную информацию о запасах и движении лекарственных средств и медицинских изделий.

Для пациентов запущены чат-боты в Telegram и WhatsApp, через которые можно оперативно уточнить сведения о закупе и поставках: с мая 2026 года с помощью цифровой платформы обработано более 1 200 обращений.

В рамках объявленного в Казахстане Года цифровизации и искусственного интеллекта Единый дистрибьютор также внедрил три пилотных проекта производственной аналитики, которые, по представленным данным, продемонстрировали стопроцентную эффективность. До конца октября 2026 года планируется запуск 7 ИИ-агентов.

Отдельное внимание уделяется взаимодействию с пациентами. С мая 2026 года через чат-боты в Telegram и WhatsApp обработано более 3 тыс. обращений. Обратная связь используется для анализа поступающих вопросов и совершенствования коммуникации с пациентами.

При этом количество обращений в Контакт-центр снизилось, что свидетельствует о положительной динамике. За восемь месяцев 2026 года поступило 35 638 обращений граждан по вопросам лекарственного обеспечения - на 23,5% меньше, чем за аналогичный период 2025 года.

Материал подготовила Ольга Баимбетова.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Сегодня фармацевтическая отрасль Казахстана работает в условиях быстро меняющихся правил и растущей неопределённости. Это создаёт серьёзные трудности для бизнеса – бизнеса, который требует долгосрочных инвестиций, а, следовательно, предсказуемой и стабильной среды для планирования. Фармацевтические компании вынуждены пересматривать свои бизнес-модели, снова и снова оценивать рентабельность проектов и корректировать планы.

При этом важно иметь полную и всестороннюю информацию обо всех внешних и внутренних факторах, которые в перспективе могут оказаться решающими для отрасли и административно-управленческой деятельности компаний. Именно такую возможность предоставил форум «ФАРМБЮДЖЕТ 2027».

В ходе мероприятия были подняты ключевые темы, которые важны для бюджетного планирования на 2027 год. В их числе: регулирование фармацевтической отрасли, цифровизация системы лекарственного обеспечения и закупок для ГОБМП и ОСМС, развитие локального производства, онлайн-торговля лекарственными средствами, маркировка и прослеживаемость ЛС и БАД и многие другие. Компании представили собственные ИИ-решения, направленные на повышение прозрачности и эффективности цепочек поставок.

В рамках сессии «Государственное регулирование и стратегические приоритеты фармацевтического рынка Казахстана». Модератором которой выступил Генеральный директор ТОО «Johnson & Johnson Kazakhstan» Адилет Назарбаев, эксперты представили информацию по основным тенденциям развития мирового фармацевтического рынка и рынка Казахстана с прогнозами на ближайшее будущее. Представители государственных органов подробно рассказали об изменениях в системе амбулаторного лекарственного обеспечения и закупок.

В ходе панельной дискуссии участники форума рассмотрели вопросы доступности инновационных и орфанных препаратов. Обсуждались эффективные механизмы поддержки локального производства.

В формате круглого стола представители бизнеса получили возможность напрямую задать вопросы регуляторам и получить разъяснения по самым острым вопросам отраслевого регулирования.

Особый интерес вызвала сессия «Голос рынка», в рамках которой были рассмотрены вопросы трансформации аптечного бизнеса под влиянием развития маркетплейсов, процессов консолидации и внедрения цифровых решений. Участники отметили необходимость создания стабильных условий для бизнеса, рабочей цифровой инфраструктуры и предоставления реалистичных сроков для внедрения изменений. Они неоднократно отмечали, что это критично важно для привлечения долгосрочных инвестиций и устойчивого развития отрасли.

Форум «ФАРМБЮДЖЕТ 2027» стал важной площадкой для обмена мнениями между государством и бизнесом, формируя основы для стабильного и устойчивого развития фармацевтической отрасли Казахстана в новых экономических условиях.

Материал подготовила Ольга БАИМБЕТОВА.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

О том, почему это решение важно для фармацевтической отрасли, мы попросили рассказать Президента ОЮЛ в форме «Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан»  Марину Дурманову.

«Курс на поэтапное дерегулирование  цен на лекарственные средства был обозначен в Послании Президента Республики Казахстан от 1 сентября 2022 года «Справедливое государство. Единая нация. Благополучное общество»: «Административное регулирование цен снижает инвестиционную привлекательность целых отраслей, приводит к дефициту товаров и зависимости от импорта.».

Как пояснила Марина Дурманова, во исполнение Указа Президента РК от 22 июня 2022 года № 938 «Об утверждении Концепции защиты и развития конкуренции в РК  2022-2026 годы»  Агентством по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан и Министерством здравоохранения Республики Казахстан в рамках Закона РК от 3 января 2022 года № 101-VII ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам развития конкуренции» были внесены изменения в Кодекс РК от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в части дерегулирования цен на лекарственные средства в розничном и оптовом сегменте в фармацевтической отрасли и, была разработана Дорожная карта по развитию конкуренции в сфере здравоохранения. Кроме того, данный вопрос обсуждался на совещании у Премьер-министра Олжаса Бектенова в конце апреля текущего года и по его итогам было принято соответствующее протокольное решение.

Марина Дурманова подчеркнула, что дерегулирование цен на лекарственные средства в коммерческом сегменте проводится крайне взвешенно и осторожно, потому что это касается доступности лекарственных средств для населения и обеспечения граждан  качественными  и безопасными лекарственными средствами зарегистрированными в Республике Казахстан.

На первом этапе были из ценового регулирования отпущены лекарственные препараты безрецептурного отпуска, а сейчас препараты рецептурного отпуска стоимостью менее 1 МРП.

При этом Министерство здравоохранения Республики Казахстан и Комитет медицинского и фармацевтического контроля  Министерства здравоохранения РК  проводят постоянный мониторинг цен на фармацевтическом рынке с использованием цифровых инструментов в рамках маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.

Также для населения  Министерством здравоохранения Республики Казахстан было разработано мобильное приложение DariKZ. В данном мобильном приложении любой гражданин может узнать всю информацию о лекарственном препарате и его цене. Если цена на лекарство превышает установленную предельную розничную цену. Обращение можно направить в данном мобильном приложение в государственный орган, приложив чек и упаковку  препарата.

Задача Министерства здравоохранения Республики Казахстан  и всего фармацевтического сообщества состоит в том, чтобы создать условия для присутствия качественных и безопасных препаратов на фармацевтическом рынке и расширения их ассортимента.» 

Мұндай әдістердің қалай жұмыс істейтіні, қандай жағдайда стенттеу қажет болатыны және кеуде тұсы ауырғанда неліктен уақыт жоғалтпау керектігі туралы ҚР ПІБ Медициналық орталығы Ұлттық госпиталінің кардиоваскулярлық бөлімшесінің меңгерушісі Данияр Маханов айтып берді.

Интервенциялық кардиология жүрек пен қан тамырлары ауруларын қан тамырына жасалған шағын пункция арқылы енгізілетін катетерлердің көмегімен диагностикалау және емдеу бағыты. Көбіне қан тамырына білезік немесе шап аймағы арқылы кіреді. Рентгенологиялық бақылаумен дәрігер катетерді қажетті тамыр бөлігіне жеткізіп, оның жағдайын бағалап қана қоймай, қажет болған жағдайда бірден емдік шара жүргізе алады.

Негізгі әдістердің бірі коронарография. Ол жүрек қан тамырларында тарылу немесе бітелу бар-жоғын, оның қаншалықты айқын екенін және қандай емдеу тактикасы қажет екенін анықтауға мүмкіндік береді.

Егер айқын тарылу анықталса, дәрігер ангиопластика жасап, арнайы баллонның көмегімен қан тамырын кеңейтеді, ал қажет болған жағдайда стент орнатады. Стент - қан тамырының ішінде қалып, оның саңылауын ашық күйде ұстап тұруға көмектесетін шағын металл құрылым.

Мұндай технологиялардың миокард инфаркті кезінде маңызы ерекше.

Жедел инфаркт кезінде жүректі қанмен қамтамасыз ететін тамырлардың бірі күрт тарылуы немесе толық бітеліп қалуы мүмкін. Соның салдарынан жүрек бұлшықетінің бір бөлігіне оттегі жетпей қалады. Қан ағымы неғұрлым ұзақ уақыт қалпына келмесе, жүрек жасушалары соғұрлым көп зақымданады. Сондықтан мұндай жағдайда әр минуттың маңызы зор, - дейді дәрігер.

Қан айналымы неғұрлым тез қалпына келтірілсе, жүрек бұлшықетін сақтап қалу және ауыр асқынулардың қаупін төмендету мүмкіндігі соғұрлым жоғары болады.

Инфаркттің негізгі белгісі 15-20 минуттан ұзақ уақытқа созылатын төс артындағы қатты қысып, күйдіріп немесе жаншып ауыратын ауырсыну болуы мүмкін. Ауырсыну сол қолға немесе екі қолға бірдей, иыққа, арқаға, мойынға немесе төменгі жақ сүйекке таралуы ықтимал. Сонымен қатар ентігу, суық тер, қатты әлсіздік, бас айналу, жүрек айну немесе кенеттен пайда болатын қатты мазасыздық сезімі байқалуы мүмкін.

Мұндай жағдайда ауырсыну өздігінен өтіп кетеді деп күтуге болмайды. Мүмкіндігінше тез арада жедел медициналық жәрдем шақыру қажет.

Инфаркт кезінде стенттеу жиі жүргізіледі, әсіресе оның себебі коронарлық артерияның айқын немесе толық бітелуі болса. Алайда стент әр науқасқа қажет бола бермейді. Шешім тексеру мен коронарография нәтижесінен кейін, қай қан тамырының зақымданғаны, оның қаншалықты бітелгені және қандай емдеу тәсілі тиімді болатыны ескеріле отырып қабылданады.

Стент орнатылғаннан кейін науқастардың көпшілігі біртіндеп қалыпты өмір салтына қайта орала алады. Алайда негізгі ауруды емдеуді жалғастырып, дәрігердің ұсынымдарын қатаң сақтау маңызды.

Стенттің ішінде тромб түзілуінің алдын алатын дәрілік препараттардың маңызы ерекше. Оларды дәрігер белгілеген сызба бойынша қатаң қабылдау және өзін жақсы сезінгеннің өзінде өз бетінше тоқтатпау қажет. Сонымен қатар артериялық қысымды, қандағы холестерин мен қант деңгейін бақылау, темекі шегуден бас тарту, дұрыс тамақтану, қалыпты дене салмағын сақтау және дене белсенділігіне біртіндеп оралу маңызды.

ҚР ПІБ Медициналық орталығының Ұлттық госпиталінде жыл сайын шамамен 1000 интервенциялық процедура, оның ішінде коронарография, ангиопластика және коронарлық артерияларды стенттеу жүргізіледі. Жылына шамамен 400 науқасқа стент орнатылады.

Бөлімшенің мүмкіндіктері қан тамырлары күрделі зақымданған жағдайда, соның ішінде созылмалы бітелу мен бірнеше қан тамыры қатар зақымданған кезде де интервенциялық ем жүргізуге мүмкіндік береді. Сондай-ақ мамандар жүректің жекелеген құрылымдық ақаулары, перифериялық және бүйрек артерияларының патологиялары кезінде эндоваскулярлық араласуларды, сондай-ақ стент-графт орнату арқылы қолқаға жасалатын емшара орындайды.

Жүрек ырғағының бұзылыстарын емдеу үшін радиожиілікті абляция мен криоабляция қолданылады, сондай-ақ әртүрлі антиаритмиялық құрылғылар имплантацияланады.

Коронарлық қан тамырларының ауыр әрі кең таралған зақымдануы қант диабеті және созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі секілді қатар жүретін аурулармен ұштасқан жағдайлар ең күрделі болып саналады. Мұндай науқастарда қан тамырлары бір мезгілде бірнеше бөлікте зақымдануы мүмкін, ал асқыну қаупі жоғары болады. Сондықтан әр жағдайда емдеу тактикасы жеке таңдалады.

Ең басты кеңес күтпеу және ауырсынуға төзбеу. Егер кеудеде қысып немесе күйдіріп ауырсыну, ентігу, суық тер, кенеттен әлсіздік пайда болса немесе ауырсыну қолға, арқаға не жақ сүйекке таралса, жедел жәрдемді мүмкіндігінше тез шақыру қажет. Инфаркт кезінде әр минут маңызды: қан ағымы неғұрлым ерте қалпына келтірілсе, жүрек бұлшықетінің соғұрлым көп бөлігін сақтап қалуға болады, - деп атап өтті маман.

Ұлттық госпиталь мамандары инфаркт қаупін төмендету үшін артериялық қысымды, қандағы холестерин мен қант деңгейін тұрақты бақылау, темекі шегуден бас тарту, дұрыс тамақтану және дене белсенділігін сақтау маңызды екенін атап өтті.

Ұлттық госпитальға кеңес алу және тексеруден өту үшін Алматы қаласының және Қазақстанның өзге өңірлерінің кез келген тұрғыны жүгіне алады.

Кардиоваскулярлық бөлімше мамандарының қабылдауына жазылу телефондары:

8 776 338 43 10 - мобильді;
8 727 261 97 87 - қалалық.

ҚР ПІБ Медициналық орталығы Ұлттық госпиталінің баспасөз қызметі.

С 2016 года площадка ежегодно собирает лидеров фармацевтического рынка, экспертов в области надлежащих производственных практик, представителей органов власти, регуляторов и профессиональных объединений. Нынешний форум не стал исключением: в Ставрополь приехали те, кто определяет правила игры на общем рынке ЕАЭС.

Первый день работы конференции открыло пленарное заседание «Стратегический приоритет: производство современных препаратов».

Участникам Конференции направил приветствие Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов. «Фармацевтическая промышленность – стратегический приоритет государства. Российский фармацевтический рынок стабильно растет. В стране работают сотни предприятий, которые в том числе экспортируют продукцию в более чем 150 стран мира. За прошедшие годы российский инспекторат провел более 8 тысяч инспекций в России и за рубежом», - подчеркнул Министр.

Промышленный потенциал отрасли осветил директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин. Он подчеркнул, что сегодня на задачи для фармацевтических производителей нужно смотреть шире, чем только как на обеспечение системы здравоохранения лекарственными препаратами - долгосрочное развитие фармацевтической промышленности должно базироваться на укреплении технологического суверенитета, углублении локализации, выпуске инновационных продуктов и экспорте.

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков отметил роль конференции как ключевой площадки для профильного диалога в фарминдустрии. Спикер определил главные векторы обсуждения: гармонизацию стандартов качества в ЕАЭС, усиление межведомственного взаимодействия, развитие контрактного производства, выпуск высокотехнологичных лекарственных средств и вопросы лицензирования. Он подчеркнул, что Российская фармотрасль продолжает в определенных категориях задавать мировые тренды, например, в ядерной медицине, разработке вакцин и биотехнологических препаратов.

В заседании также приняли участие заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева, руководитель ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Валентина Косенко, доктор Соломон Онен – сотрудник по техническим вопросам, специалист по GMP Африканского медицинского агентства и представители бизнес-сообщества.

Диалог мероприятия строится вокруг вопросов импортозамещения, локализации производств, а также стратегии единого рынка ЕАЭС и глобальных регуляторных трендов. Отдельный блок — профильные дискуссионные сессии, где российские и международные эксперты детально разобрали вопросы лицензирования и инспектирования, цифровизации фармацевтической отрасли, практику применения требований Приложения 1 Правил GMP.

Дальнейшая программа охватывает широкий спектр вопросов, которые стоят перед фармацевтической отраслью: производство биологических препаратов, технологический суверенитет, подходы к инспектированию и регистрации, трансфер технологий и совершенствование контрольно-надзорных процедур. Все это — не просто обмен мнениями, а выработка конкретных подходов, которые определят облик фарминдустрии на годы вперед.

Конференция проходит при поддержке ключевых игроков рынка:

Генеральный партнер - «ПЕТРОВАКС ФАРМ»
Стратегический партнер - «НАЦИМБИО»
Официальный партнер - ГК «ФАРМАСИНТЕЗ»

Партнеры - «Р-Фарм», «Герофарм», «Гедеон Рихтер», «АстраЗенека»

Партнер мастер-класса - «Сервье»

Партнеры сессий - PRO.MED.CS, «Сотекс»|«Рафарма», «Фармстандарт», «Промомед», «Нанолек», «Эскоим».

Специальные партнеры - «Валента Фарм», RHANA.

Программа конференции и дополнительная информация – на официальном сайте: GOSGMP.RU.

О том, как работают такие методы, в каких случаях требуется стентирование и почему при боли в груди нельзя терять время, рассказал заведующий кардиоваскулярным отделением Национального госпиталя Медицинского центра УДП РК Данияр Маханов.

Интервенционная кардиология - это направление, в котором диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов проводятся с помощью катетеров через небольшой прокол в сосуде. Чаще всего доступ выполняется через запястье или область паха. Под рентгенологическим контролем врач проводит катетер к нужному участку сосуда и может не только оценить его состояние, но при необходимости сразу выполнить лечение.

Одним из основных методов является коронарография. Она позволяет определить, есть ли в сосудах сердца сужения или закупорки, насколько они выражены и какая тактика лечения необходима.

Если выявлено значимое сужение, врач может провести ангиопластику расширить сосуд специальным баллоном, а затем при необходимости установить стент. Стент представляет собой небольшую металлическую конструкцию, которая остается в сосуде и помогает поддерживать его просвет открытым.

Особенно важны такие технологии при инфаркте миокарда.

 При остром инфаркте один из сосудов, питающих сердце, может резко сузиться или полностью перекрыться. В результате часть сердечной мышцы перестает получать кислород. Чем дольше кровоток не восстановлен, тем больше клеток сердца повреждается. Поэтому здесь действительно важна каждая минута, - отмечает врач.

Чем быстрее удается восстановить кровоток, тем выше вероятность сохранить сердечную мышцу и снизить риск тяжелых осложнений.

Главным признаком инфаркта может быть интенсивная давящая, жгучая или сжимающая боль за грудиной, которая продолжается более 15–20 минут. Она может отдавать в левую или обе руки, плечо, спину, шею или нижнюю челюсть. Также могут появиться одышка, холодный пот, выраженная слабость, головокружение, тошнота или резкое чувство тревоги.

В такой ситуации нельзя ждать, что боль пройдет самостоятельно. Необходимо как можно быстрее вызвать скорую медицинскую помощь.

Стентирование при инфаркте проводится достаточно часто, особенно если причиной стала выраженная или полная закупорка коронарной артерии. Однако стент необходим не каждому пациенту. Решение принимается после обследования и коронарографии с учетом того, какой сосуд поражен, насколько он перекрыт и какая тактика лечения будет наиболее эффективной.

После установки стента большинство пациентов могут постепенно возвращаться к привычному образу жизни. При этом важно продолжать лечение основного заболевания и строго соблюдать рекомендации врача.

Особое значение имеют препараты, предотвращающие образование тромбов внутри стента. Их необходимо принимать строго по назначенной схеме и не отменять самостоятельно, даже при хорошем самочувствии. Также важно контролировать артериальное давление, уровень холестерина и сахара в крови, отказаться от курения, следить за питанием, поддерживать здоровый вес и постепенно возвращаться к физической активности.

В Национальном госпитале Медицинского центра УДП РК ежегодно выполняется около 1000 интервенционных процедур, включая коронарографии, ангиопластики и стентирования коронарных артерий. Порядка 400 пациентов в год проходят стентирование.

Возможности отделения позволяют проводить вмешательства и при сложных поражениях сосудов, в том числе при хронических закупорках и многососудистом поражении. Также специалисты выполняют эндоваскулярные вмешательства при отдельных структурных дефектах сердца, патологии периферических и почечных артерий, а также процедуры на аорте с установкой стент-графтов.

Для лечения нарушений сердечного ритма применяются радиочастотная абляция и криоаблация, а также проводится имплантация различных видов антиаритмических устройств.

Наиболее сложными остаются случаи, когда тяжелое и распространенное поражение коронарных сосудов сочетается с сопутствующими заболеваниями, в частности сахарным диабетом и хронической почечной недостаточностью. У таких пациентов сосуды могут быть поражены одновременно в нескольких участках, а риск осложнений выше. Поэтому тактика лечения в каждом случае подбирается индивидуально.

 Главный совет  не ждать и не терпеть. Если появилась давящая или жгучая боль в груди, одышка, холодный пот, резкая слабость или боль, отдающая в руку, спину или челюсть, необходимо как можно быстрее вызвать скорую помощь. При инфаркте каждая минута имеет значение: чем раньше восстановлен кровоток, тем больше сердечной мышцы можно сохранить, - подчеркивает специалист.

Для снижения риска инфаркта важно регулярно контролировать давление, холестерин и уровень сахара в крови, отказаться от курения, следить за питанием и сохранять физическую активность, отметили в Национальном госпитале.

Обратиться за консультацией и обследованием в Национальный госпиталь может любой житель Алматы и других регионов Казахстана. Записаться на прием к специалистам кардиоваскулярного отделения можно по телефонам: 8 776 338 43 10 - мобильный; 8 727 261 97 87 - городской.

Источник: Пресс-служба Национального госпиталя Медицинского центра УДП РК.

Чинара Мырзакматовна представила информацию по статистике общего рынка, отметив, что евразийская система регистрации и инспектирования активно развивается. Так, согласно представленным данным за сентябрь 2026 года, по правилам ЕАЭС было подано 51 246 заявлений на проведение регистрационных процедур и выдано 18 442 регистрационных удостоверения в рамках регистрации и приведения препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС. Все государства-члены участвуют в процессе как в качестве референтных государств, так и государств признания.

В сфере инспектирования производственных площадок подано 5 905 заявлений и выдано 3 954 сертификата соответствия требованиям GMP ЕАЭС. По словам Чинары Мамбеталиевой, инспектированием уже охвачены практически все фармацевтические производители и значительная часть производственных площадок.

В 2026 году работа Комиссии была сосредоточена на обновлении нормативной базы, включающей единые правила производства, контроля и обращения лекарственных средств.

Одним из ключевых изменений стало Решение Совета ЕЭК от 20 мая 2026 года №67, которым было актуализировано приложение 1 к Правилам GMP, регулирующее производство стерильных лекарственных препаратов. В документе детализированы требования к контролю загрязнения частицами и микроорганизмами, отражены специальные производственные технологии. Особое внимание уделено применению принципов управления рисками.

Как сообщила представитель ЕЭК, 9 сентября Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила GMP ЕАЭС требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ определяет подходы к организации таких производств - от контроля биологических материалов до валидации процессов и оценки рисков. Он гармонизирован с международными документами и призван обеспечить внедрение инноваций по единым правилам.

В апреле 2026 года принято Руководство по проведению температурного картирования - Рекомендация Коллегии ЕЭК от 20 апреля 2026 года №8. Оно уточняет положения Правил GDP ЕАЭС в части оценки соблюдения температурных условий при хранении и транспортировке лекарственных средств.

В августе принято Руководство по проведению микробиологического мониторинга - Рекомендация Коллегии ЕЭК от 25 августа 2026 года №20. По словам докладчика, оно устанавливает общий подход к контролю микробиологической чистоты воздуха, поверхностей, оборудования и персонала, определяет частоту и объем отбора проб, методы анализа и допустимые уровни микробного загрязнения для разных классов чистоты.

На рассмотрение Коллегии также планируется представить проект новой редакции руководства по системам вентиляции, отопления и кондиционирования. Документ должен уточнить требования к проектированию и эксплуатации систем, обеспечивающих необходимый класс чистоты воздуха, перепады давления, фильтрацию, микроклимат и энергоэффективность.

Отдельно Чинара Мамбеталиева остановилась на развитии фармакопейного сотрудничества ЕАЭС. В настоящее время завершается подготовка VI части I тома Фармакопеи Союза, выпуск которой запланирован на IV квартал 2026 года. В нее войдут новые и обновленные статьи, описывающие методы испытаний, требования к биологическим, гомеопатическим и ветеринарным лекарственным препаратам.

Еще одним важным направлением стало внедрение Надлежащих регуляторных практик - GRP. Решение Совета ЕЭК от 9 июля 2026 года №87 «О применении Надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств» предусматривает применение подходов Всемирной организации здравоохранения уполномоченными органами государств-членов. Докладчик отметила, что GRP можно рассматривать как продолжение серии надлежащих практик в фармацевтической отрасли - GMP, GLP, GCP, GDP и других. При этом у документа есть существенные особенности. В частности, в ЕАЭС был выбран подход, предусматривающий непосредственное применение надлежащих регуляторных практик ВОЗ. Это Приложение 11 к Серии технических докладов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) №1033, опубликованное в 2021 году, называется «Надлежащая регуляторная практика в сфере регулирования медицинской продукции» (Good regulatory practices in the regulation of medical products).

Принципиальное отличие GRP связано с адресатом регулирования. GMP, GCP, GLP и GVP обращены к участникам рынка - разработчикам, производителям и держателям регистрационных удостоверений. GRP адресованы самим регуляторам и касаются организации регуляторной системы, подготовки и обоснования решений, а также оценки их воздействия.

Как пояснила Чинара Мамбеталиева, GRP отличаются от классических надлежащих практик, подобных GMP, и стандартов серии ISO 9000 по характеру формулирования требований к деятельности регулятора. Они не предназначены для использования в качестве основы для сертификации или иных форм оценки соответствия. Вместе с тем содержащиеся в них рекомендации входят в более широкий комплекс принципов, правил и индикаторов, используемых ВОЗ для оценки зрелости регуляторных систем в сфере обращения лекарственных средств.

Надлежащие регуляторные практики носят межотраслевой характер. Аналогичные подходы продвигают, в частности, ОЭСР и Всемирный банк. GRP ВОЗ распространяются на медицинские продукты, включая лекарства, вакцины, кровь и продукты крови, а также медицинские изделия и средства диагностики in vitro. Решение Совета ЕЭК предусматривает их обязательное применение в регулировании обращения лекарственных средств.

В основе GRP лежат девять принципов: законность, преемственность, независимость, беспристрастность, соразмерность, гибкость, понятность, результативность и прозрачность. По оценке докладчика, большинство из них являются общими для регуляторных систем государств ЕАЭС и во многом уже внедрены в практику.

Например, принцип соразмерности проявляется в установлении требований с учетом рисков - для различных категорий лекарственных средств, при определении сроков действия сертификатов GMP и регистрационных удостоверений.

Восемь условий реализации GRP охватывают государственную поддержку, эффективную организацию и администрирование, меж- и внутриорганизационное взаимодействие, функционирование системы управления качеством, устойчивое финансирование, наличие компетентных кадров, организационную этику и принятие решений на основе науки и данных. Чинара Мамбеталиева подчеркнула значение поддержки со стороны высшего руководства, выделения необходимых ресурсов и подготовки квалифицированного персонала.

Говоря об имплементации GRP в актах ЕАЭС, она отметила, что ряд элементов уже полностью предусмотрен нормативной базой Союза. К ним относятся законность, прозрачность, запрос мнений по регуляторным предложениям, оценка регулирующего воздействия и последующий мониторинг воздействия. Соответствующие положения закреплены в договорах, регламентах и решениях органов ЕАЭС.

Другие элементы реализованы частично или представлены отдельными процедурными компонентами. В частности, опора на результаты работы других регуляторов, признание этих результатов и разделение работы пока предусмотрены преимущественно как отдельные механизмы. По мнению докладчика, это создает основу для выстраивания целостной модели взаимного признания результатов регуляторной деятельности.

Практическое применение таких подходов уже прослеживается в процессах регистрации, инспектирования и взаимодействия на площадках ЕАЭС. В целом, как отметила Чинара Мамбеталиева, регуляторная база Союза соответствует многим международным подходам GRP, однако сохраняются направления для совершенствования.

Завершающую часть выступления она посвятила площадкам взаимодействия в рамках ЕАЭС. Ключевую роль в рассмотрении вопросов обращения лекарственных средств играют две рабочие группы и два комитета.

Рабочая группа по лекарственным средствам разрабатывает и обсуждает проекты актов, формирующих единое регулирование. В заседаниях участвуют представители государств-членов и различных департаментов Комиссии. Государства могут направлять представителей уполномоченных органов, бизнеса и научных организаций. Состав группы утверждается распоряжением Коллегии, а заседания проводятся один раз в один-два месяца на протяжении тринадцати лет.

Рабочая группа по фармацевтическим инспекциям рассматривает вопросы гармонизации подходов к оценке нарушений правил GMP, урегулирования разногласий при инспектировании производственных площадок и подготовки проектов нормативных правовых актов в сфере инспектирования.

В ее состав входят представители уполномоченных органов и экспертных организаций, поскольку работа предполагает рассмотрение детальной информации о фармацевтическом производстве. Состав утверждается распоряжением Коллегии, а предложения о его изменении направляются государствами-членами в виде официальной позиции. Заседания проходят один раз в два-три месяца.

Для информационно-технической поддержки взаимодействия инспекторатов готовится общий процесс. По сообщению Чинары Мамбеталиевой, завершается его тестирование, а запуск с участием государств, успешно прошедших тестирование, планируется в текущем году.

Фармакопейный комитет объединяет представителей экспертных организаций и научного сообщества сторон. В его заседаниях также участвуют представители государств-наблюдателей - Республики Узбекистан и Республики Куба. Комитет рассматривает проекты общих и частных фармакопейных статей, занимается унификацией подходов государств-членов и их гармонизацией с международными подходами к установлению критериев качества и методам оценки.

Экспертный комитет по лекарственным средствам включает по три эксперта от регуляторов каждой из сторон. Он готовит рекомендации по урегулированию вопросов в сфере обращения лекарств, а также рассматривает выбор референтных препаратов для проведения доклинических и клинических исследований.

Обновление требований к производству, внедрение GRP и развитие взаимодействия между регуляторами направлены на укрепление общей системы обращения лекарственных средств ЕАЭС и обеспечение доступа к качественным, эффективным и безопасным препаратам.

Материал подготовила Ольга БАИМБЕТОВА.

Организаторы мероприятия – международная выставочная компания Iteca Exhibitions и ее партнер ICA Eurasia Group.

С первых лет проведения и на протяжении всей истории TIHE неизменно оставалась площадкой выбора ведущих мировых производителей медицинского оборудования и технологий. За 30 лет TIHE привлекла к участию более 4 000 компаний и брендов из 55 стран, а посетителями стали 194 448 профессионалов.

За три десятилетия TIHE остается единственной медицинской выставкой в Узбекистане с международным знаком качества UFI – Всемирной Ассоциации выставочной индустрии.

Экспозиция выставки TIHE 2027 будет представлена широким спектром оборудования и технологий для ортопедии, травматологии, кардиологии, офтальмологии, физиотерапии и других секторов медицины. По результатам TIHE 2026, посетители выставки интересуются системами визуальной диагностики, реабилитационного оборудования для людей с инвалидностью, препаратами и приборами лабораторной диагностики, оборудованием для реанимаций, Х-лабораторий, общемедицинским оборудованием, современными технологиями для фармацевтической промышленности.

Итоги выставки TIHE 2026 в цифрах:

Общая площадь выставки, брутто / кв.м: – 12 000 кв.м

Количество компаний-участниц – 400 +

География участников - 20 стран: Азербайджан, Республика Беларусь, Германия, Индия, Италия, Казахстан, Китай, Республика Корея, Кыргызстан, Латвия, Нидерланды, ОАЭ, Пакистан, Польша, Россия, США, Турция, Узбекистан, Украина, Чехия.

Национальных павильонов 5: Германия, Индия, Китай, Латвия, Республика Корея

Коллективные стенды: Республика Беларусь, Российская Федерация (Московская область, Санкт-Петербург и Республика Татарстан)

35% - дебютанты выставки

8 410 уникальных посетителей из 36 стран (+18% по сравнению с 2025 годом)

Деловая программа: 3 дня, 14 сессий, 17 спикеров

Охват в соцсетях 4 192 710 просмотров.

Разделы выставки:

- Медицинское оборудование и технологии

- Технологии для фармацевтической промышленности; готовая лекарственная продукция и медицинские изделия

- Оборудование и расходные материалы для оснащения лабораторий

- Эстетическая медицина

В настоящее время продолжается прием заявок на участие в крупнейшей выставке здравоохранения и медицины Узбекистана – TIHE 2027. Для получения информации об условиях участия, просим связаться с организаторами.

Teл: + (998 71) 205 18 18

+ 998 50 760 51 73 (WhatsApp)

Email: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.

Сайт выставки: tihe.uz 

Это международная B2B-площадка, объединяющая более 100 компаний из 15+ стран мира: производителей и поставщиков медицинского и больничного оборудования, фармацевтической продукции, решений в области фармакологии, лабораторной диагностики, стоматологии, медицинского туризма, эстетической медицины и косметологии.

Что ждёт посетителей?

На выставке вы сможете:

• увидеть современное оборудование и технологии вживую;
• познакомиться с новыми производителями и поставщиками;
• сравнить решения разных компаний;
• получить консультации специалистов;
• напрямую обсудить условия поставки и сотрудничества;
• найти новые профессиональные контакты и партнёрства.

Выставку дополнит деловая программа с участием экспертов медицинской отрасли, посвящённая актуальным вопросам здравоохранения, технологиям и практическим решениям для медицинского бизнеса.

Получите бесплатный билет на выставку по ссылке

Почему стоит посетить United Medical Expo?

United Medical Expo объединяет на одной площадке сразу несколько направлений медицины. За два дня вы сможете провести прямые переговоры с представителями международных компаний, оценить продукцию в действии и найти решения для клиники, лаборатории, медицинского центра, аптечного или дистрибьюторского бизнеса.

Зарегистрируйтесь и посетите United Medical Expo 2026 бесплатно.

 28–29 октября 2026 года
Астана, Казахстан, МВЦ EXPO

+7 771 672 51 90

umtexpo.com

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Клинико-ориентированный междисциплинарный конгресс для специалистов реабилитации, физической и спортивной медицины, ортопедии и неврологии. Формат нацелен на отработку практических навыков и внедрение методик в ежедневную работу с пациентами. Основу программы составляют практические занятия: ударно-волновая терапия, высокоинтенсивная лазеротерапия, периферическая магнитная стимуляция, работа иглоножом, нейро-ортопедические тесты. Отработка проходит в малых группах до 30 человек, что даёт персональную обратную связь и возможность разобрать собственные клинические случаи с наставниками.

Структура программы прикладная и гибкая. Участники формируют траекторию обучения под свои задачи: из 6 мастер-классов и 2 круглых столов можно выбрать события, наиболее близкие к вашей практике. Один из круглых столов посвящён теме «Как открыть свой кабинет или центр лечения боли». На площадке доступно оборудование уровня ведущих клиник, с пошаговой демонстрацией методик и разбором типичных ошибок на месте.

Конгресс объединяет специалистов из 6 стран: Казахстана, Испании, Греции, Швейцарии, Кыргызстана, России. На одной площадке встречаются европейская и центральноазиатская школы работы с болевыми синдромами. Среди спикеров Ирина Бородулина, Азамат Естаев, В.С. Демченко, Alberto Sánchez Sierra, Alfio Albassini и другие практикующие эксперты.

За рамками лекций формируется профессиональное сообщество: нетворкинг, обмен контактами и опытом с коллегами из разных регионов. Участники увозят проверенные методики, ответы на свои клинические вопросы и контакты экспертов для дальнейшей поддержки.

Дата: 24–25 октября 2026 года
Место: Rahat Palace Hotel, Алматы
Организатор: 4Clinic
Регистрация: https://congress.4clinic.kz/?utm_source=posev&utm_campaign=medevent
Контакты: +7 747 860 40 28, Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.

Мероприятие пройдет в гибридном формате (очно и online) на площадке гостиницы Hilton Moscow Leningradskaya (ул. Каланчевская, 21/40) и соберет специалистов регуляторных подразделений фармацевтических компаний, представителей уполномоченных органов, экспертных организаций и отраслевых консультантов.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ:

• Параллельные изменения.
• Регистрация БАД.
• Продление срока нац. РУ в реестрах стран ЕАЭС.
• Изменения/поправки к требованиям ЕАЭС.
• Новая регистрация ЕАЭС через процедуру признания в Казахстане, Беларуси (проблемы, тайминг и т.д.).
• Приведение в соответствие, регистрация, перерегистрация. Ответ на запросы при перерегистрациях в разных странах.
• Биологические и биотехнологические препараты, регистрация и внесение изменений.
• Вопросы ускоренной экспертизы.
• Расширение регистрации (новая дозировка, новая лек. форма), локальное тестирование.  
• Проблемы с ввозом материалов, санкционные ограничения - вызовы  и их решения.  
• GCP инспектирование по правилам ЕАЭС - организация, требования, результаты, проблемы.  
• Вопросы регистрации с дополнительными обязательствами.  
• ICH Q12 - практическое внедрение в регуляторную систему.  
• Опыт проведения дистанционных экспертиз.  
• Искусственный интеллект в регистрации - практические кейсы.  
• Непризнание досье. Что дальше?  
• Экспертиза качества в рамках регистрационных процессов. Проблемы и их решения.  
• Узбекистан - ужесточение требований по предоставлению образцов для экспертизы. Какие перспективы?  
• Практика применения децентрализованной процедуры регистрации.

Формат конференции:

• очно и online
• не более 70 участников, для удобной коммуникации
• синхронный перевод (русский, английский)
• каждая презентация 40-45 минут
• возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.

Программа направлена на формирование у специалистов системных знаний и практических навыков в области обеспечения качества лекарственных средств на всех этапах их обращения. В рамках обучения рассматриваются современные подходы к организации системы качества в фармацевтической отрасли, требования надлежащих практик GDP и GPP, а также нормативно-правовые аспекты регулирования обращения лекарственных средств в Республике Казахстан.

В ходе обучения будут рассмотрены следующие вопросы:

• система обеспечения качества лекарственных средств;
• основные принципы и требования надлежащих практик GDP и GPP;
• требования к хранению, транспортировке и реализации лекарственных препаратов;
• документирование процессов и внутренний аудит системы качества.

Лекторы

• Сакипова Зуриядда Бектемировна – д.фарм.н., профессор, декан Школы фармации Казахского национального медицинского университета имени С.Д. Асфендиярова (Алматы, Казахстан).
• Дурманова Марина Ивановна – Президент ОЮЛ «Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан» (Алматы, Казахстан).
• Омырзаков Манас Токтасынович – PhD, директор по качеству ТОО «GxP Company».
• Мухамеджанова Айгерим Нурлановна – магистр медицинских наук по специальности «Фармация», заведующая аптекой ОЛК.

Основная информация о курсе

Даты проведения: 28 сентября – 10 октября
Формат обучения: онлайн / офлайн
Продолжительность: 120 академических часов / 4 кредита

Контактная информация
Ответственное лицо от Школы фармации – Рахимова Наргиз Ахметжановна, ассистент кафедры фармакогнозии, тел.: +7 747 4650915
Институт дополнительного и профессионального образования (ИДПО)
КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, тел.: +7 727 338 70 52

На международной профессиональной площадке, посвященной здоровью женщин и мужчин в период возрастных гормональных изменений и стратегиям здорового долголетия, соберутся ведущие специалисты Казахстана, Европы, Азии и стран СНГ - акушеры-гинекологи, эндокринологи, урологи-андрологи, кардиологи и представители других медицинских специальностей.

Среди ключевых зарубежных спикеров:

- Qi Yu (КНР) - с докладом о клинических особенностях менопаузы у азиатских женщин;

- Andrea R. Genazzani (Италия) - о современных клинических подходах к ведению менопаузы;

- Sodnomdorj Enhee (Монголия) - о психоэмоциональных и когнитивных симптомах менопаузального перехода.

Организаторы конгресса - Республиканское общественное объединение «Казахстанская ассоциация по менопаузе» и Казахстанская ассоциация по половому и репродуктивному здоровью.

Сегодня вопросы здоровья женщин старше 45 лет выходят далеко за рамки исключительно медицинской проблематики. Менопауза может сопровождаться симптомами, которые влияют на самочувствие, качество жизни и трудоспособность женщин. При этом возрастные изменения связаны с повышенными рисками ряда заболеваний, включая остеопороз и переломы, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и когнитивные нарушения.

Не менее важна тема мужского здоровья. По данным организаторов конгресса, проявления климактерического синдрома наблюдаются у 10–35% мужчин старше 40 лет. У части мужчин выявляются признаки возрастного дефицита тестостерона, которые также требуют своевременной диагностики и индивидуального медицинского сопровождения.

В течение двух дней эксперты обсудят современные подходы к сохранению здоровья женщин и мужчин в позднем репродуктивном периоде, пери- и постменопаузе, а также вопросы возрастного дефицита половых гормонов.

Отдельные сессии будут посвящены профилактике возраст-ассоциированных заболеваний, сохранению когнитивного здоровья и повышению качества жизни.

В центре профессиональной дискуссии - международные рекомендации и возможности их адаптации к казахстанской практике. Специалисты рассмотрят роль нутрициологии, гормональной и негормональной поддержки, индивидуальных программ лечения и мультидисциплинарного подхода к женскому и мужскому здоровью.

Особенность конгресса - объединение специалистов разных направлений вокруг общей задачи: сделать период возрастных изменений не временем ограничений, а этапом жизни, в котором можно сохранить активность, здоровье и высокое качество жизни.

Контингент слушателей: Специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием, профессорско-преподавательский состав, специалисты служб обеспечения и контроля качества, специалисты фармацевтических производств, специалисты в области хранения и дистрибуции лекарственных средств, фармаконадзора, регистрации и стандартизации лекарственных средств, сотрудники испытательных лабораторий, а также специалисты государственных и экспертных организаций в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Продолжительность обучения: 120 часов/4 кредита.

Формат и время проведения занятий: онлайн, с 12.30 по 18.00.

Особенности цикла:

Программа авторского курса, охватывающий ключевые требования законодательства РК и ЕАЭС и современные подходы к обеспечению качества лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла. Включает практико-ориентированное обучение: разбор кейсов, работу с нормативной документацией (GMP, GDP, GSP, GVP) и отработку навыков под руководством экспертов.

Основные рассматриваемые вопросы цикла:
Рассматриваются законодательные основы обращения лекарственных средств в РК, фармацевтическая система качества и требования фармакопеи ЕАЭС. Освещаются ключевые принципы GxP (GMP, GDP, GSP, GVP, GACP), включая производство, контроль качества, хранение и дистрибуцию. Также изучаются вопросы валидации и квалификации, управления рисками (ICH Q9), стабильности лекарственных средств, фармаконадзора и ведения документации, включая СОП и внутренний аудит.

Зачет (итоговая аттестация в виде собеседования).

Обратная связь со слушателями (анкетирование).

• Примечание: последовательность лекции может быть изменена в зависимости от расписания лекторов.
• Стоимость обучения: на базе высшего образования – 61000 тг. и на базе среднего специального образования - 51000 тг.

Контактная информация:
Ответственное лицо от Школы фармации – Рахимова Наргиз Ахметжановна, ассистент кафедры фармакогнозии, тел.: +7 747 4650915.

Институт дополнительного и профессионального образования (ИДПО) КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, тел.: +7 727 338 70 52.

Причина - не одно отдельное изменение, а сразу несколько процессов, которые идут параллельно: новая налоговая модель, изменения в системе регулирования, обязательная маркировка новых товарных групп и масштабная цифровизация здравоохранения.

В такой ситуации главный риск для бизнеса - не пропустить очередную новость. Гораздо опаснее заложить в бюджет предпосылки, которые через несколько месяцев перестанут соответствовать реальности.

НДС: какой сценарий закладывать на 2027 год?

С 2026 года для реализации лекарственных средств и медицинских изделий действует пониженная ставка НДС 5%, а действующая налоговая модель предусматривает её повышение до 10% с 1 января 2027 года. При этом для ряда лекарственных средств и медицинских услуг предусмотрены освобождения от НДС. (Gov.kz)

Одновременно Национальная палата предпринимателей «Атамекен» предложила сохранить единую сквозную ставку НДС 5% на лекарственные средства и медицинские изделия. Окончательное решение по этой инициативе пока не принято. (PharmReviews)

Для фармацевтического бизнеса это не просто налоговый вопрос. От того, какой механизм будет действовать в 2027 году, зависят расчёты по ценообразованию, маржинальности, закупкам, дистрибуции и финансовой модели компании в целом.

Именно поэтому при подготовке бюджета важно учитывать не только действующие нормы, но и возможные сценарии их изменения.

Маркировка БАД становится частью новой реальности рынка

Ещё одно изменение затрагивает рынок биологически активных добавок.

С 1 сентября 2026 года в Казахстане вводится обязательная цифровая маркировка БАДов, произведённых с этой даты. Правила маркировки и прослеживаемости утверждены 3 августа 2026 года. (Адилет)

Для производителей, импортёров, дистрибьюторов и розницы это означает необходимость адаптировать внутренние процессы к новым требованиям прослеживаемости продукции.

А значит, при планировании следующего года необходимо учитывать уже не только продажи и маркетинг, но и изменения в операционных процессах, учёте и цифровой инфраструктуре.

Меняется и сама архитектура регулирования

В августе Правительство Казахстана приняло решение о реорганизации Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения. В результате предусмотрено разделение функций между Комитетом медицинского контроля и Комитетом фармации. (Адилет)

Для рынка это ещё один важный сигнал: регуляторная среда продолжает перестраиваться.

Для бизнеса вопрос заключается уже не только в том, какие нормативные изменения принимаются, но и в том, как будет выстроено взаимодействие компаний с обновлённой системой регулирования.

Цифровизация переходит от проектов к работающим механизмам

Параллельно меняется цифровая инфраструктура всей системы здравоохранения.

В Казахстане создаётся Единая государственная медицинская информационная система - ЕГМИС. Она должна сформировать единый цифровой контур, объединяющий данные пациента, амбулаторную и стационарную помощь, лабораторные исследования, электронные рецепты, медицинские документы, лекарственное обеспечение и аналитику. (РЦЭЗ)

Одновременно уже работает цифровой механизм регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна».

Связанные процедуры объединяются в один маршрут, а срок прохождения композитной услуги предусмотрен в пределах 100 рабочих дней вместо последовательного прохождения отдельных процедур. (Gov.kz)

Это уже не только концепция. По данным Министерства здравоохранения, на 4 августа 2026 года в рамках ускоренной экспертизы было заключено 63 договора и подано 20 заявок на регистрацию. (Gov.kz)

То есть цифровая трансформация постепенно начинает менять не только работу государственных систем, но и практические процессы вывода продуктов на рынок.

Что всё это означает для бюджета фармкомпании на 2027 год?

НДС. Регулирование. Маркировка. Регистрация. Цифровизация. Изменения в государственных закупках. Динамика рынка и конкурентной среды.

Каждый из этих факторов сам по себе способен повлиять на планы компании. Но в 2027 год фармацевтический бизнес входит в ситуации, когда несколько факторов меняются одновременно.

Поэтому при формировании бюджета сегодня недостаточно ответить только на вопрос: «Какой рост мы ожидаем в следующем году?»

Нужно понимать:
— какие регуляторные сценарии учитывать при планировании;
— как изменения налоговой нагрузки могут повлиять на экономику бизнеса;
— какие новые требования потребуют дополнительных ресурсов;
— как будет меняться рынок и спрос;
— какие категории и направления обладают потенциалом роста;
— куда направлять коммерческие и маркетинговые инвестиции;
— какие решения необходимо принимать уже сейчас, чтобы не пересобирать бюджет в середине 2027 года.

И здесь ценность имеет уже не отдельная цифра или прогноз, а возможность собрать целостную картину рынка.

Где бизнес сможет обсудить эти вопросы напрямую?

16 сентября 2026 года в Алматы состоится конференция «ФАРМБЮДЖЕТ -КАЗАХСТАН 2027», организованная Proxima Research.

Конференция объединит руководителей фармацевтических компаний, представителей государственных органов, аналитиков, дистрибьюторов, аптечные сети и других участников отрасли.

Основной фокус мероприятия - изменения рынка, регулирование, прогнозы и решения, которые необходимо учитывать при финансовом и стратегическом планировании на 2027 год. (Pharm Reviews)

В программе - вопросы государственного регулирования и стратегических приоритетов, цифровизации и прослеживаемости, аналитики, развития фармацевтического рынка, бюджетирования и эффективности бизнеса.

Особое место займут панельные дискуссии и прямой диалог бизнеса с представителями регуляторных структур. Участники смогут не только услышать позиции экспертов, но и обсудить вопросы, которые возникают у компаний непосредственно сейчас.

И в этом, пожалуй, главное отличие ФАРМБЮДЖЕТА от обычного отраслевого обзора.

Когда правила меняются одновременно по нескольким направлениям, бизнесу недостаточно знать, что уже произошло. Важно понимать, что может произойти дальше и какие последствия разные сценарии будут иметь именно для компании.

ФАРМБЮДЖЕТ - КАЗАХСТАН 2027 станет площадкой, где аналитику рынка, регуляторные изменения и практический опыт бизнеса можно будет собрать в одну картину - и использовать её при формировании решений на следующий год.

Дата: 16 сентября 2026 года
Место: Алматы, Ramada by Wyndham Almaty
Формат участия: офлайн и онлайн
Регистрация на конференцию уже открыта.

Чтобы зарегистрироваться и получить подробную информацию об условиях участия, переходите на сайт: https://pharmaevents.proximaresearch.com/ru/event-570/pr/farmbudzhet-kz-2027

По вопросам регистрации также можно обратиться к нашему менеджеру по телефону или в WhatsApp: +7 700 111 4578 https://wa.me/77001114578

Присоединяйтесь к «ФАРМБЮДЖЕТ - КАЗАХСТАН 2027», чтобы получать актуальную аналитику, обмениваться опытом с участниками рынка и регуляторами и принимать более точные бизнес-решения.

Место проведения: Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Тимирязева, 42, к10.

Конгресс пройдет в течение одного дня и будет включать торжественную официальную часть и работу профильных секций.

Программа мероприятия:

• 09:00-12:00ч. – торжественная официальная часть;
• 14:00-18:00ч. – работа профильных секций.

Мероприятие станет площадкой для профессионального общения работников санитарно-эпидемиологической службы, обсуждения актуальных вопросов отрасли, обмена опытом и определения приоритетных направлений дальнейшего развития санитарно-эпидемиологического благополучия населения Республики Казахстан.

ПРОГРАММЫ ТЕМАТИЧЕСКИХ СЕКЦИЙ.

Организаторами ведущего отраслевого события выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Трехдневная программа сфокусирована на ключевых вызовах фармацевтической отрасли: обеспечении технологического суверенитета, развитии единого рынка ЕАЭС, совершенствовании контрольно-надзорных процедур и внедрении цифровых инструментов.

Первый день конференции (15 сентября) откроется пленарным заседанием, посвященным стратегическим приоритетам отрасли. Участники обсудят импортозамещение и локализацию полного цикла производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на территории ЕАЭС, потребности системы здравоохранения в современных лекарственных средствах, а также глобальные тренды в фармацевтике и особенности регуляторных подходов.

В первой половине дня состоится сессия в формате вопрос-ответ, посвященная функционированию и стратегии развития единого рынка ЕАЭС.

Завершится первый день блоком по лицензированию и инспектированию производства. В фокусе – обзор изменений законодательства, риск-ориентированный подход при проведении инспекций, цифровизация, а также практика применения требований Приложения 1 Правил GMP в части стратегии контроля контаминации. Отдельно будут рассмотрены вопросы привлечения внешних экспертов в рамках GMP-инспектирования.

Второй день (16 сентября) предполагает параллельные сессии.

Сессия «Контрактное производство: стратегии успеха от выбора площадки до выпуска серии» впервые будет проходить целый день и позволит детально разобрать все аспекты данного вопроса. Трек охватит полный цикл взаимодействия держателя регистрационного удостоверения и контрактной площадки: от нормативных требований и оценки контрактных производителей до трансфера технологий, заключения соглашений по качеству, работы с давальческим сырьем и выпуска коммерческих серий. Также будут рассмотрены мониторинг деятельности контрактной площадки, работа с претензиями и типичные несоответствия.

Также будут проходить параллельные сессии по трем темам: производство биологических препаратов, будущее микробиологического контроля и использование искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств.

Первая сессия «Производство биологических препаратов» осветит ключевые аспекты производства: систему посевных культур и банков клеток, совмещенному производству биологической продукции, обзору типичных несоответствий.

В рамках сессии «Будущее микробиологического контроля» эксперты обсудят переход от сбора данных к управлению рисками, тренд-анализ данных микробиологического мониторинга, практические рекомендации по анализу микробиома чистых помещений, проблематику биопленок, микробиологические аспекты моделирования асептического процесса и применение экспресс-методов анализа.

Отдельная сессия будет посвящена применению искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств. В центре внимания – анонс нового приложения к правилам GMP (приложение 22), обеспечение прослеживаемости решений, принятых ИИ, автоматизация визуального контроля, оптимизация загрузки мощностей для минимизации простоев и перекрестной контаминации, а также подготовка персонала к работе в условиях Индустрии 4.0.

Завершится второй день мастер-классом в формате деловой игры по анализу рисков и формированию стратегии контроля контаминации.

Третий день (17 сентября) посвящен вопросам GMP-инспектирования и регистрации.

В программе – регуляторные аспекты фармацевтических инспекций при регистрации лекарственных средств, планирование инспекций на основе анализа рисков с учетом подходов различных стран, обзор наиболее частых несоответствий регистрационному досье, а также практический мастер-класс по GMP-инспектированию, адаптированный под ситуацию на фармпроизводстве, в формате игры «Мафия».

В конференции примут участие представители регуляторных органов, руководители и эксперты фармацевтических предприятий, специалисты в области обеспечения качества, микробиологического контроля и валидации. В рамках мероприятия с докладами и выступлениями запланировано участие ключевых экспертов отрасли, а также представителей профильных министерств и ведомств.

Полная программа конференции и дополнительная информация – на официальном сайте: GOSGMP.RU.

Обращаем внимание: в программе возможны уточнения. Следите за обновлениями на сайте.

Конференцию уже поддержали ведущие российские и международные производители. И мы ждем новых партнеров!

Стратегический партнер

НАЦИМБИО – российский фармацевтический холдинг «Нацимбио», созданный Госкорпорацией Ростех в 2013 году, занимается разработкой и производством иммунобиологических препаратов, важных для национальной безопасности. В его состав входят ведущие научно-производственные предприятия — НПО «Микроген» и «ФОРТ». Холдинг специализируется на создании и поставках вакцин и анатоксинов для Национального календаря профилактических прививок, а также препаратов крови, бактериофагов, аллергенов и ботулотоксина типа А. В портфеле компании более 150 препаратов.

Официальный партнер

ФАРМАСИНТЕЗ – одна из ведущих российских биофармацевтических компаний, осуществляющая исследования, разработку, производство и дистрибуцию лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций и медицинских изделий. Производственные мощности группы представлены восемью высокотехнологичными заводами в Уссурийске, Иркутске, Братске, Тюмени, Калуге, Москве и Санкт-Петербурге. Годовой объем выпуска превышает 100 млн упаковок, в компании работают более 6 000 сотрудников. Портфель насчитывает свыше 320 наименований лекарственных препаратов, более 77% из которых входят в перечень ЖНВЛП. Фармасинтез развивает один из крупнейших в России R&D-центров и разрабатывает инновационные препараты для лечения онкологических, эндокринных, инфекционных, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.

Партнеры

Р-ФАРМ - российская фармацевтическая группа, объединяющая 11 производственных площадок. Компания имеет сертификаты GMP от регуляторов ОАЭ, Турции и Филиппин, а ее портфель насчитывает около 10 тысяч наименований, включая более 100 собственных разработок. Высокотехнологичные заводы «Р-Фарм» выпускают широкий спектр продукции: от лекарственных средств и активных фармацевтических субстанций до лабораторного оборудования и медицинских систем.

ГЕРОФАРМ - биотехнологическая компания, которая выводит Россию в лидеры по продолжительности активной жизни. Занимает 1-е место на инсулиновом рынке России и лидирует в сегменте препаратов для борьбы с лишним весом. Осуществляет полный цикл производства — от субстанции до готовой формы. В портфеле - более 40 лекарственных средств, включая 11 инсулинов и первые в России аналоги Оземпик® и Мунджаро. Продукция представлена в 14 странах ближнего и дальнего зарубежья.

Партнеры сессии

PRO.MED.CS - европейская фармацевтическая компания, которая проводит собственные научные исследования. Компания представлена более чем в 30 странах и ежедневно поставляет лекарства для лечения свыше 2 миллионов пациентов по всему миру. На территории России PRO.MED.CS предлагает потребителям препараты, используемые в различных областях клинической медицины: гастроэнтерологии, кардиологии, урологии, гинекологии, неврологии, ревматологии.

СОТЕКС и РАФАРМА – основа производственного сегмента одного из крупнейших фармацевтических холдингов России АО «Протек». «Сотекс» и «Рафарма» работают в соответствии со стандартами GMP. В портфеле компаний свыше 150 наименований лекарственных средств, применяющихся в онкологии, нефрологии, неврологии, ревматологии, психоневрологии, общей терапии и др. Особенность ассортиментной политики – ориентация на выпуск максимально широкого спектра лекарственных форм, фасовок и дозировок препаратов. Такой подход расширяет возможности врачей в выборе оптимальной схемы лечения и помогает повысить приверженность пациентов фармакотерапии. Компании активно развивают экспортное направление. В настоящее время продукция поставляется более чем в 20 зарубежных стран

Партнер мастер-класса

СЕРВЬЕ (Servier) - международная независимая фармацевтическая группа компаний с головным офисом во Франции. «Сервье» работает в России ~ 35 лет, является лидером в лечении кардиологии и хронических заболеваний вен. В 2007 на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс «Сервье РУС», работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для терапии основных  хронических заболеваний для пациентов в России и странах ЕАЭС. Сегодня более 90% оригинальных лекарственных препаратов «Сервье» в России производится на фармацевтическом заводе в Москве по полному циклу. 

О конференции

GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств.

Организатором выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП).

В этом году конференция пройдет под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». В центре внимания - дальнейшее развитие GMP на пространстве ЕАЭС, укрепление межведомственного взаимодействия и движение к технологическому лидерству.

Как ранее отмечал Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП»: «За годы своего существования конференция стала не просто авторитетной профессиональной площадкой, но и пространством устойчивого диалога между регуляторами, производителями, экспертным и научным сообществом».

Идет регистрация участников. Уже зарегистрировалось более 200 компаний — представителей фармацевтической отрасли из разных регионов России. Количество мест ограничено. Успейте зарегистрироваться – ищите кнопку «РЕГИСТРАЦИЯ» на главной странице нашего сайта GOSGMP.RU.

С 1 марта 2026 года национальные GMP-правила в России окончательно заменены союзными. В июне в России признаны утратившими силу документы, которые регулировали национальные требования к производству лекарств. А в середине сентября отрасль соберется на масштабную конференцию, чтобы оценить, как новая система работает на практике.

С 15 по 17 сентября в Ставрополе пройдет XI Всероссийская
GMP-конференция – главная отраслевая площадка, где регуляторы и фармкомпании впервые после завершения перехода на единые правила ЕАЭС сверят часы.

Организаторы Конференции – Минпромторг России совместно с ФБУ «ГИЛС и НП». В программе: пленарное заседание, сессии по контрактному производству, биопрепаратам и микробиологическому контролю. Практические аспекты и реальные кейсы разберут на мастер-классах по GMP-инспектированию.

Партнеры конференции – крупнейшие фармкомпании: «Нацимбио», группа компаний «Фармасинтез», «Р-Фарм», «Герофарм», «Гедеон Рихтер», «Сервье», Rhana, «Сотекс|Рафарма», PRO.MED.CS., «Фармстандарт», «Промомед», «Нанолек», Valenta.

Девиз GMP-конференции 2026 года – «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность». «Начиная новое десятилетие, мероприятие  сохраняет свое основное предназначение – обеспечивать диалог между регуляторами, производителями, экспертами и научным сообществом, способствуя развитию надлежащих производственных практик и укреплению доверия к отечественной фармпромышленности. Мы видим, что с каждым годом интерес к конференции неуклонно растет,
а география участников становится все шире – в их числе представители стран ЕАЭС и зарубежных компаний, стремящихся к диалогу о стандартах качества, – подчеркнул директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. – Проведение конференции на ставропольской земле даст новый импульс для объединения ресурсов науки и бизнеса».

Что такое GMP

GMP (Good Manufacturing Practice) – это международный стандарт, который регламентирует, как именно должны производиться лекарства,
чтобы обеспечить их качество, безопасность и эффективность. Правила охватывают всё: от качества сырья и состояния оборудования до квалификации персонала и документирования каждой операции.

В ЕАЭС с 2022 года действуют единые Правила GMP, а с 1 марта 2026 года фармацевтические инспекции на соответствие требованиям Правил GMP российских производственных площадок проводятся исключительно по этим стандартам. Сертификат GMP – пропуск на рынок для любого производителя: без него лекарства не регистрируются ни в одной из стран Союза. Ежегодная конференция – это главная площадка, где обсуждают, как применять эти правила на практике, минимизировать ошибки и выстраивать стратегию в условиях общего рынка.

Подробная программа – на сайте GOSGMP.RU.

⌚️Даты проведения: с 31 августа по 12 сентября 2026 года
💻Формат обучения: смешанный
📲Продолжительность: 120 часов/4 кредита
По вопросу повышения квалификации можно обратиться:
• Школа Фармации, ответственное лицо – Рахимова Наргиза Ахметжановна, тел. +7 747 465 0915;
• Институт дополнительного и профессионального образования КазНМУ, тел. +7 727 338 70 52.

Фокус мероприятия - финансовое планирование и развитие фармацевтического бизнеса в 2027 году. Участники обсудят ключевые изменения рынка, актуальные регуляторные вопросы, экономические тенденции и инструменты, которые помогут компаниям принимать обоснованные решения и формировать устойчивые стратегии развития.

Конференция объединит руководителей фармацевтических компаний, представителей государственных органов, аналитиков, дистрибьюторов, аптечных сетей и других экспертов отрасли.

Основные темы мероприятия:

• ключевые тенденции фармацевтического рынка Казахстана;
• прогнозы и возможные сценарии развития рынка в 2027 году;
• изменения в государственном регулировании отрасли;
• стратегии роста и повышения эффективности бизнеса;
• современные аналитические инструменты для принятия управленческих решений;
• практические кейсы ведущих участников фармацевтического рынка.

Кому будет полезно участие:

• руководителям фармкомпаний и представительств;
• руководителям отделов маркетинга и продаж;
• специалистам по бюджетированию, аналитике и стратегическому планированию;
• представителям дистрибьюторских компаний и аптечных сетей;
• экспертам, вовлечённым в развитие локального производства и B2G-проекты

Участие в конференции позволит получить актуальную информацию для формирования бюджета на 2027 год, ознакомиться с прогнозами экспертов, изучить практический опыт лидеров рынка и установить новые профессиональные контакты.

Дата: 16 сентября 2026 года

Формат: офлайн / онлайн

Город: Алматы

Регистрация открыта! Early Birds цена действует до 31 июля.

Контакты:

+7 708 147 96 54 - WhatsApp / телефон

Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.

План направлен на развитие профессионального диалога, обмен научным и практическим опытом, внедрение современных подходов в клиническую практику, укрепление междисциплинарного взаимодействия и повышение качества медицинской помощи населению.

План научно-практических мероприятий на 2026 год 

Контингент слушателей: Специалисты с высшим и средним фармацевтическим образованием, профессорско-преподавательский состав, работники фармацевтической отрасли.

Продолжительность обучения: 120 часов/4 кредит.

Формат и время проведения занятий: онлайн, с 12.30 по 18.00.

Особенности цикла: авторский курс, разработанный ведущими специалистами в области обеспечения качества лекарственных средств и надлежащих фармацевтических практик. В программу включены тематические мастер-классы, разбор практических ситуаций, работа с документацией GDP/GPP, а также индивидуальная отработка практических навыков под руководством преподавателей.

ОСНОВНЫЕ РАССМАТРИВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ЦИКЛА:

1) Законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Кодекс Республики Казахстан О здоровье народа и системе здравоохранения от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК.

2) Рациональное применение лекарственных средств в РК.

3) Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Государственное регулирование качества лекарственных средств.

4) Фармакопея ЕАЭС: принципы создания и встраивание в глобальную систему регулирования лекарственных средств. Фармакопейные требования к качеству лекарственных средств.

5) Стабильность лекарственных средств. Установление сроков годности лекарственных средств и условий хранения.

6) Основные принципы GPP. Обзор ключевых требований GPP (Good pharmaceutical practice).

7) Стандартные операционные процедуры (СОПы) для аптек. Квалификационные требования, ключевой персонал. Ответственное лицо за качество (GDP и GРP).

8) Надлежащая документация как принцип системы обеспечения качества. Документация в рамках GDP и GРP.

9) Самоинспекция – внутренний аудит в рамках GDP и GРP. Документирование результатов самоинспекции.

10) Принципы GDP. Назначение надлежащей дистрибьюторской практики GDP. Обзор ключевых требований GDP (Good distribution practice).

11) Аптечный склад и его техническое оснащение. Система качества на аптечном складе. Основные требования к хранению лекарственных препаратов.

12) Валидация процессов. Определение целей и объема валидации. Основные этапы квалификации и валидации.

Стандартные операционные процедуры (СОПы) для складов.

Зачет (итоговая аттестация в виде собеседования).

Обратная связь со слушателями (анкетирование).

Примечание: последовательность лекции может изменена в зависимости от расписания лекторов.

Стоимость обучения: на базе высшего образования – 61000 тг. и на базе среднего специального образования - 51000 тг.

Ответственное лицо от Школы фармации – Рахимова Наргиз Ахметжановна, ассистент кафедры фармакогнозии, тел.: +7 747 4650915.

Институт дополнительного и профессионального образования (ИДПО) КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, тел.: +7 727 338 70 52.