События
Композитная услуга расширяет возможности для выхода лекарств на рынок
На Международном конгрессе травматологов-ортопедов MAASOT-2026 в Астане заместитель Генерального дир...
О системных барьерах развития отечественного производства медицинских изделий в Республике Казахстан
Вопросы развития производства лекарственных средств и медицинских изделий стали одними из ключевых т...
От контроля симптомов к иммунологической толерантности: эксперты обсудили место круглогодичной АСИТ в Казахстане
17–19 сентября 2026 года в Алматы состоялся X юбилейный Международный конгресс «Аллергология и иммун...
Композитная услуга расширяет возможности для выхода лекарств на рынок
На Международном конгрессе травматологов-ортопедов MAASOT-2026 в Астане заместитель Генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) по стратегическому развитию Габит Сейдуалиев представил новые подходы в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане.
Одним из ключевых направлений стала композитная государственная услуга, реализуемая по принципу «единого окна». Ее главное преимущество заключается в объединении нескольких регуляторных этапов в единый маршрут. Для лекарственных средств он включает экспертизу, регистрацию, регистрацию цены и включение в Казахстанский национальный лекарственный формуляр. Общий срок прохождения процедур предусмотрен до 100 рабочих дней.
Новый формат позволяет заявителю проходить необходимые процедуры в рамках единого процесса вместо их последовательного прохождения. Это создает более понятный и удобный механизм взаимодействия с регуляторной системой и позволяет сократить процесс выхода лекарственного средства на рынок.
Перспективы развития композитной услуги связаны с дальнейшим упрощением регуляторного маршрута и более активным использованием «единого окна» заявителями. Такой подход способен способствовать более оперативному выводу лекарственных средств на рынок, его насыщению востребованными препаратами и расширению доступности медицинской продукции для населения. При этом требования к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств сохраняются.
В ходе выступления Габит Сейдуалиев призвал фармацевтические компании и других заявителей активнее использовать возможности композитной государственной услуги. НЦЭЛС, в свою очередь, готов обеспечивать информационно-консультационное сопровождение заявителей в рамках установленных процедур.
В перспективе развитие композитной услуги должно стать одним из инструментов формирования более оперативной и удобной системы допуска медицинской продукции на рынок. Конечный эффект такого подхода -сокращение времени от подачи заявления до выхода продукции на рынок, насыщение лекарственного рынка и повышение доступности необходимых лекарственных средств для пациентов.
Источник: Пресс-служба РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».
Фармацевтическое обозрение Казахстана
