Вопросы развития производства лекарственных средств и медицинских изделий стали одними из ключевых тем конференции «ФАРМБЮДЖЕТ - КАЗАХСТАН 2027». В рамках панельной дискуссии «Как обеспечить баланс между государственным регулированием, доступностью лекарственных средств и устойчивым развитием фармацевтического рынка?» Председатель Совета директоров ТОО «Dolce Group» Елена Ли подняла ряд системных проблем, которые, по ее мнению, сдерживают развитие отечественного производства медицинских изделий.

Среди них - недостаточная прозрачность закупочных процедур, затянувшаяся работа формулярных комиссий, действующие подходы к ценообразованию, приоритет минимальной цены при проведении тендеров и отсутствие четкого механизма подтверждения статуса отечественного товаропроизводителя. После выступления она подробнее рассказала редакции, как закупочные процедуры, сроки формирования потребности и ценообразование влияют на работу предприятия.

Елена Ли отметила, что за решениями в сфере закупок, ценообразования и требований к производителям стоят работающие предприятия, инвестиции, производственные мощности, качество медицинской продукции и, самое главное, люди.
По словам руководителя ТОО «Dolce Group», сотрудничество с ТОО «СК-Фармация» и долгосрочные договоры имеют большое значение для развития отечественного производства. Именно долгосрочная и предсказуемая загрузка позволяет производителю инвестировать в оборудование, технологии, сырье, обучение персонала и контроль качества. Поэтому для отрасли принципиально важно, чтобы механизмы закупа были понятными, проверяемыми и применялись единообразно ко всем участникам.

«Отдельный вопрос - порядок проведения закупочных процедур. Действующие правила закупок, утвержденные приказом Министра здравоохранения РК от 7 июня 2023 года № 110, предусматривают закуп медицинских изделий у казахстанских и иностранных товаропроизводителей, в том числе - способом запроса ценовых предложений. Для бизнеса важно, чтобы процедура позволяла объективно проверить документы каждого участника и основания его допуска. Цифровизация закупок, на наш взгляд, могла бы повысить проверяемость решений, обеспечить равные условия и снизить риски необъективного или неодинакового применения установленных требований», - пояснила Елена Эдуардовна.

В качестве примера она привела закуп медицинских изделий на 2027 год по объявлению ТОО «СК-Фармация» № 07-02/450 от 26 июня 2026 года. Как сообщила Елена Ли, ТОО «DOLCE» обжаловало результаты по нескольким лотам. По результатам рассмотрения жалобы решением ТОО «СК-Фармация» от 18 сентября 2026 года № ЗТ-2026-03765622 жалоба была удовлетворена, а закуп по ряду спорных лотов признан недействительным. По ее словам, в официальном решении был отражен вопрос отсутствия закупаемых позиций отдельных потенциальных поставщиков в Реестре казахстанских товаропроизводителей.

Елена Ли подчеркнула, что этот случай показывает необходимость проверять статус участника и наличие конкретного товара в реестре до принятия решения по закупу. Такая проверка, по ее мнению, должна проводиться одинаково для всех компаний и опираться на официальные сведения и представленные документы. Она также считает, что цифровизация процедур помогла бы сделать основания допуска участников и решения по закупкам более прозрачными.

Второй системный вопрос - формирование потребности и работа формулярных комиссий. Производителю необходимо заранее понимать, какие медицинские изделия будут востребованы системой здравоохранения и в каких объемах. Без такой определенности невозможно планировать закуп сырья, формировать запасы, загружать линии, сохранять персонал и принимать инвестиционные решения. Производство нельзя включить сегодня и выключить завтра - это непрерывный технологический процесс.

При этом данный вопрос необходимо рассматривать и в контексте государственной политики по развитию отечественной фармацевтической и медицинской промышленности. Главой государства поставлена задача по увеличению доли лекарственных средств и медицинских изделий отечественного производства до 50%. Для достижения этого показателя государством предусмотрены, в том числе, механизмы долгосрочного закупа. Однако, как сообщила Елена Ли, на протяжении четырех лет вопрос заключения долгосрочного договора с ее предприятием фактически не получает завершения. Затягивание работы формулярных комиссий и, как следствие, отсутствие долгосрочного договора не позволяет производителю получить предсказуемую загрузку мощностей, планировать производство, сохранять рабочие места и инвестировать в дальнейшее развитие. Такая ситуация, на ее взгляд, не способствует практической реализации поставленной государством задачи по увеличению доли отечественного производства до 50%.

Отдельно Елена Ли остановилась на ценообразовании. Она пояснила, что себестоимость медицинских изделий зависит, в частности, от цен на импортное сырье и комплектующие, валютного курса и расходов на международную логистику. При сравнительно невысокой цене единицы продукции даже небольшое изменение стоимости сырья, перевозки или курса валют влияет на экономику производства. В связи с этим, по ее мнению, необходим механизм, позволяющий своевременно пересматривать цены при существенном изменении затрат. В качестве вариантов она предложила проводить корректировку не реже двух раз в год либо ввести иной механизм учета существенных валютных колебаний.

Елена Ли также обратила внимание на нецелесообразность подхода, при котором определяющим критерием становится исключительно минимальная цена. Для медицинских изделий цена не должна рассматриваться в отрыве от установленных требований к качеству и безопасности. За стоимостью изделия стоят сырье, технологические процессы, стерильность, чистые помещения, контроль качества и иные обязательные требования. Поэтому экономия при закупе не должна достигаться за счет игнорирования требований, установленных для медицинской продукции.

Особенно это важно для стерильных медицинских изделий, в том числе хирургических перчаток. Стерильность - одно из ключевых условий профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Поэтому при закупе должны оцениваться не предположения о качестве продукции, а подтвержденное соответствие установленным требованиям и документам.

Еще одна принципиальная тема - подтверждение фактического производства. Если государство предоставляет меры поддержки казахстанским производителям, правила должны быть едиными для всех. Необходим понятный механизм подтверждения производственных мощностей, технологических процессов, персонала и выпуска соответствующего товара до принятия решений о предоставлении предусмотренных законом преимуществ. При этом выводы о конкретном производителе должны делаться только уполномоченными органами на основании проверки и официальных данных.

Она добавила, что фактическое осуществление производства можно подтверждать по данным о затратах предприятия на производственную инфраструктуру, электроэнергию, газ и другие коммунальные ресурсы, а также по пенсионным отчислениям за работников: вся эта информация доступна государственным органам и может быть проверена не выходя из кабинета.

Пандемия показала, насколько важно иметь собственное производство критически необходимой продукции. Когда нарушаются международные поставки, закрываются границы и возникают логистические ограничения, действующие отечественные предприятия должны иметь возможность обеспечить внутренний рынок.

«Поэтому наш запрос не сводится к поддержке одной компании и не направлен против другого участника рынка. Мы говорим о единых правилах: прозрачных и проверяемых закупках, своевременном формировании потребности, экономически обоснованном ценообразовании, одинаковых требованиях к подтверждению статуса и фактического производства, а также о безусловном соблюдении требований к качеству и безопасности медицинских изделий.

Наша общая задача - создать условия, при которых реально работающий отечественный производитель сможет планировать загрузку, инвестировать, сохранять рабочие места, развивать технологии, платить налоги и обеспечивать Казахстан качественными медицинскими изделиями», - заключила Елена Ли.

Материал подготовлен по выступлению, озвученному Еленой Ли, в рамках конференции «ФАРМБЮДЖЕТ - КАЗАХСТАН 2027».