В Алматы завершил свою работу 17-й Международный Евразийский фармацевтический форум, организованный Adam Smith Eurasia. Пленарная сессия форума была посвящена ключевым вызовам и перспективам развития фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза с фокусом на лекарственное обеспечение населения Республики Казахстан.
В рамках деловой программы участники обсудили широкий круг вопросов - от динамики фармрынка ЕАЭС и барьеров для роста до локализации производства, влияния регуляторных требований на бизнес-стратегии компаний и стабильного бесперебойного лекарственного обеспечения пациентов.
В последние годы фармацевтический рынок Казахстана функционирует в условиях беспрецедентных изменений: усиление ценового регулирования, трансформация налоговой политики и сложный переход на единые правила регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС создают дополнительные риски как для фармацевтических компаний, так и для устойчивости лекарственного обеспечения в целом. Именно эти факторы стали центральной темой пленарной дискуссии «Фармрынок Евразии: взгляд индустрии на вызовы и перспективы».
Модератором сессии выступил Вячеслав Локшин, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан. В обсуждении приняли участие представители ведущих международных и локальных фармацевтических компаний, работающих на рынках Казахстана и стран ЕАЭС.
В рамках дискуссии генеральный директор Johnson & Johnson Kazakhstan Адилет Назарбаев обозначил два системных блока проблем, которые напрямую влияют на доступ пациентов к лекарственной терапии: новое налоговое регулирование и организацию лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП и ОСМС.
Как известно, с 1 января 2026 года вступил в силу новый Налоговый кодекс. В соответствии с ним, лекарственные препараты, поставляемые в рамках бюджетного финансирования, а также препараты для лечения орфанных и социально значимых заболеваний освобождаются от НДС. Однако, как отметил спикер, на практике применение этой нормы сопровождается рядом правовых и операционных коллизий.
Нужно отдать должное, что министерство здравоохранения как регуляторный орган предпринимает важные шаги - для экономии бюджета пытается освободить лекарственные препараты, которые поставляются в рамках ГОБМП и ОСМС, от НДС. Однако в соответствии с законодательством, это возможно только при наличии строго определённого пакета документов. В частности, речь идёт о наличии договора поставки между импортёром и ТОО «СК-Фармация» либо медицинской организацией, работающей в системе ГОБМП и ОСМС.
Однако не все импортёры имеют договоры с Единым дистрибьютором. В результате препараты, которые фактически поставляются для нужд ГОБМП и ОСМС, облагаются НДС на этапе импорта, а последующее возмещение или зачет этого налога становится невозможным. При этом на цепочку поставок ложится дополнительная налоговая нагрузка, что формирует риски для бесперебойного обеспечения пациентов.
Отдельно Адилет Назарбаев обратил внимание на практику предварительного ввоза лекарственных средств. Импортёры нередко завозят препараты заранее - до заключения договора с Единым оператором - чтобы обеспечить непрерывность поставок и лекарственной терапии пациентов. Однако при отсутствии договора на момент ввоза такие препараты формально не подпадают под механизм освобождения от НДС, что повышает финансовые риски и ставит под угрозу устойчивость поставок.
Второй аспект налогового регулирования касается освобождения от НДС препаратов, включённых в перечни орфанных и социально-значимых заболеваний. Они освобождены от НДС, однако механизм реализуется через дополнительный правительственный список, что фактически формирует ещё один регуляторный уровень. Но перечневый подход имеет ряд системных ограничений, так как регистрация новых препаратов, включая орфанные, не гарантирует их оперативного включения в перечень, что автоматически лишает возможности применения налоговой льготы на этапе ввоза. К тому же перечни формируются по МНН и конкретным спецификациям - дозировкам, лекарственным формам, способам приготовления. Даже минимальные расхождения между формулировками в регистрационном досье и таможенной декларации - например, «таблетки» и «таблетки, покрытые плёночной оболочкой», «порошок» и «лиофилизат» - приводят к автоматическому начислению НДС. Специалисты таможни и налоговых органов не могут интерпретировать фармацевтические нюансы. Они просто увидят расхождение и начислят НДС.
В этой связи Адилет Назарбаев обозначил ряд предложений, которые позволили бы снизить регуляторные риски без ущерба для фискальных интересов государства.
Одним из возможных решений является внесение изменений в правила закупок лекарственных средств об указании импортёра уже на этапе заключения договора по результатам тендера. Это позволило бы применять освобождение от НДС непосредственно при ввозе препаратов, предназначенных для поставок в рамках ГОБМП и ОСМС.
Кроме того, было предложено пересмотреть правила ценообразования с точки зрения начисления НДС, так как на рынке до сих пор отсутствует однозначное понимание, включается ли НДС в предельную цену или начисляется сверх неё, что создаёт правовую неопределённость и осложняет работу участников рынка по обеспечению населения лекарственными средствами.
Адилет Назарбаев также затронул вопросы лекарственного обеспечения вновь выявленных пациентов. До конца 2025 года медицинские организации имели возможность формировать дополнительные заявки на лекарства. С 1 января 2026 года соответствующий механизм был исключен. Предполагается, что ТОО «СК-Фармация» будет самостоятельно отслеживать остатки лекарственных средств в медицинских организациях и пополнять их при достижении минимальных уровней. Однако на практике остаётся неясным, могут ли медицинские организации использовать препараты, заявленные в рамках основной потребности, для лечения вновь выявленных пациентов до момента дополнительной поставки. Отсутствие чётких разъяснений повышает риск перебоев и задержек в терапии.
Решению лекарственного обеспечения новых пациентов, впервые включаемых в программы лечения, может способствовать использование части сэкономленых средств, полученных в результате закупа ТОО «СК-Фармация», а также увеличения объёма неснижаемого запаса лекарственных средств как минимум до уровня трёхмесячной потребности.
Действующая система лекарственного обеспечения в целом демонстрирует эффективность для базовой когорты пациентов, однако требует точечной донастройки с учётом новых регуляторных и налоговых реалий. Отрасль надеется на продолжение конструктивного диалога с регуляторными органами и готова предлагать практические решения, направленные на своевременный доступ пациентов к необходимой терапии.
Ольга БАИМБЕТОВА.
НАШ КАНАЛ В TELEGRAM
НАША ГРУППА В ФБ
