Фармацевтический инспекторат Республики Узбекистан официально начал процедуру присоединения к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций – PIC/S. Информация о включении Узбекистана в перечень заявителей была опубликована 28 июля 2026 года на официальном сайте организации.

Совместная заявка Узбекистана была подана 17 декабря 2025 года Государственным учреждением «Центр надлежащих практик», ответственным за проведение фармацевтических инспекций, и Государственным учреждением «Центр безопасности фармацевтической продукции», в компетенцию которого входят лицензирование субъектов фармацевтического рынка, государственная регистрация и последующий надзор за обращением лекарственных средств.

Особенно важно, что Узбекистан приступил к процедуре непосредственно в статусе applicant, минуя предварительный этап pre-applicant. В настоящее время аналогичный статус также имеют уполномоченные органы Китая, Казахстана, России и Филиппин.

Начало процедуры присоединения к PIC/S открывает новый этап развития фармацевтической регуляторной системы Узбекистана и ее последовательной интеграции в международную систему обеспечения качества лекарственных средств. Для страны это серьезный профессиональный экзамен, затрагивающий не только деятельность инспектората, но и всю систему фармацевтического регулирования.

Успешное прохождение оценки позволит подтвердить сопоставимость национальной системы инспектирования с международными подходами и станет важным шагом в укреплении доверия к результатам фармацевтических инспекций, проводимых в Узбекистане.

PIC/S объединяет уполномоченные органы, осуществляющие надзор за соблюдением требований надлежащей производственной практики. Сотрудничество в рамках организации направлено на гармонизацию подходов к инспектированию, развитие единых стандартов проведения фармацевтических инспекций, постоянное повышение квалификации инспекторов и укрепление взаимного доверия между национальными регуляторами.

Комментарий Александра В. Александрова - начальника главного управления фармацевтических инспекций ГУ «Центр надлежащих практик»:

«Важно правильно оценивать значение данного события: речь пока идет не о вступлении Узбекистана в PIC/S. Это только начало полноценной процедуры оценки. Скорее, это успешное прохождение этапа допуска к серьезному профессиональному экзамену. Даже этот начальный результат потребовал от нас более года кропотливой работы. За ним стоят пересмотр и выстраивание всех процедур инспектората, непрерывное улучшение системы качества, значительное усиление компетентности инспекторов и унификация подходов к проведению инспекций.
Теперь нам предстоит доказать, что созданная система не только правильно описана, но и последовательно, устойчиво и результативно работает на практике».

Источник: https://picscheme.org/en/news, @gxp_center.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ