На заседании Совета Евразийской экономической комиссии 3 ноября принято решение о внесении изменений в Приложение № 13 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 октября 2026 года №158 одобрен проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Документ предусматривает уточнение сведений о действующих веществах в формах заявлений и отдельных положений, касающихся регистрационного досье. Проект направлен на рассмотрение Совета ЕЭК.

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект рекомендации Коллегии ЕЭК «О Руководстве по проведению клинических исследований с участием беременных и кормящих женщин». Документ направлен на формирование единых подходов к организации, планированию и проведению таких исследований в государствах ЕАЭС.

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 сентября 2026 года № 22 принято новое Руководство по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств.

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 21 сентября 2026 года № 21 актуализирован перечень стандартов, добровольное применение которых позволяет полностью или частично подтвердить соответствие медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности, а также требованиям к маркировке и эксплуатационной документации. Документ вносит поправки в раздел I приложения к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 4 сентября 2017 года № 17. 

С 9 по 11 сентября 2026 года в Казахстане состоялось расширенное заседание экспертной группы по биологическим лекарственным средствам Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. В работе приняли участие эксперты из государств-членов ЕАЭС и представители фармацевтической отрасли.

В Казахстане при таможенном декларировании лекарственных средств и медицинских изделий применяются шесть новых кодов документов - с 07053 по 07058. Они включены в классификатор видов документов и сведений, используемый при заполнении таможенных документов.

Коллегией Евразийской экономической комиссии распоряжением от 8 сентября 2026 года №139 одобрен проект изменений в приложение № 13 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в ЕАЭС. Документ направлен на рассмотрение Совета ЕЭК.

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Главы правительств государств Евразийского экономического союза подписали в Чолпон-Ате Соглашение о взаимном признании документов об учёных званиях. Документ предусматривает устранение процедуры нострификации при трудоустройстве научных работников в другой стране ЕАЭС.

В штаб-квартире Евразийской экономической комиссии состоялся семинар (экспертная панель) по вопросам обращения лекарственных средств прорывной терапии. В экспертной панели приняли участие более 120 слушателей из стран Союза и государств-наблюдателей при ЕАЭС.