Все материалы

Казахстан внедряет маркировку и прослеживаемость лекарств. На очереди - БАДы

Советом Евразийской экономической комиссии принято решение, которое касается маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации.

ЕЭК проведет антимонопольный анализ рынков фармацевтики, косметики и маркетплейсов

В Астане завершил свою работу X Евразийский антимонопольный форум. В его рамках министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Максим Ермолович заявил, что Евразийская экономическая комиссия в 2025 году планирует провести секторальный анализ рынков фармацевтики, косметических товаров и маркетплейсов на наличие признаков нарушений антимонопольного законодательства в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).

В ЕАЭС утверждены методические рекомендации по классификации МИ для диагностики in vitro

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 года №20 утверждены методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.

Данные реальной клинической практики ускорят выход лекарств на рынок стран ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 18 октября 2024 года одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.

В правила регистрации лекарств ЕАЭС планируют внести очень важные изменения

На правовом портале Коллегии ЕЭК началось публичное обсуждение проекта решения Совета ЕЭК, который предполагает внесение изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Фарминдустрия вошла в перечень приоритетов промышленного сотрудничества в рамках ЕАЭС

Решением Евразийского Межправительственного Совета от 1 октября 2024 года № 2 «Об Основных направлениях промышленного сотрудничества в рамках Евразийского экономического союза до 2030 года» утвержден перечень приоритетных видов экономической деятельности для промышленного сотрудничества в рамках ЕАЭС.

В ЕАЭС приняты Методические рекомендации по классификации МИ для диагностики in vitro

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 сентября 2024 года приняла Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС временный порядок регистрации лекарств продлен до 31 декабря 2024 года

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2024 года № 60 внесены изменения в пункт 1 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года № 96.

В странах ЕАЭС будут унифицированы правила цифровой маркировки БАД к пище

Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел предложение Российской Федерации и принял решение об установлении унифицированных правил маркировки биологически активных добавок к пище (БАД) в странах Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС внесены изменения в формат указания даты отсчета срока годности лекарств

Решением коллегии ЕЭК внесены изменения в формат указания даты производства и даты отсчета срока годности лекарственного препарата, предписанный Рекомендацией Коллегии Комиссии от 26 февраля 2020 года № 2.

В ЕАЭС дополнены правила определения категорий ОТС и Rx-препаратов

Коллегией Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Правила определения категорий лекарственных средств, отпускаемых без рецепта и по рецепту врача, утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года № 178.

В ЕАЭС обновились правила проведения фарминспекций на соответствие GCP

Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 6 сентября 2024 года №66 внесены изменения в порядок проведения фармацевтических инспекций. 

ЕЭК помогла устранить факт недобросовестной конкуренции на рынке лекарств

Евразийская экономическая комиссия рассмотрела заявление российской компании ОАО «Фармстандарт-Лексредства» о недобросовестной конкуренции. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.