В ЕАЭС не будут многократно инспектировать площадки стерилизации медизделий
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 27 апреля принял изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
Основное изменение направлено на исключение многократного проведения оценки условий производства стерилизационной площадки, используемой разными производителями медизделий, путем установления возможности признания результатов ее оценки, проведенной ранее в рамках инспектирования производства любого другого медицинского изделия. Условием такого послабления является наличие действующего отчета о результатах инспектирования производителя медизделия, включающего сведения о стерилизационной площадке.
Это изменение позволит производителям медицинских изделий снизить стоимость и сроки проведения инспектирования производства, а инспектирующим организациям – рационально использовать их ресурсы. Благодаря такой оптимизации для систем здравоохранения государств Евразийского экономического союза повышается доступность медизделий.
Также в Требования внесен ряд уточнений с учетом правоприменительной практики.
Профессиональная ассоциация клинических фармакологов и фармацевтов РК приглашает принять участие в VI Конгрессе клинических фармакологов Казахстана с международным участием, посвященном 35-летию Республики Казахстан.
По информации Комитета фармации МЗ РК, за девять первых месяцев 2026 года по фактам отпуска рецептурных лекарственных средств без рецепта составлено 79 административных протоколов на общую сумму 17,2 млн тенге.
Astana Tourism объявляет набор на образовательный курс по привлече-нию иностранных пациентов в медицинские организации столицы. Ини-циатива реализуется в рамках развития медицинского туризма Астаны.
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Hibsago (бепировирсен) компании GSK. Это первый антисмысловой олигонуклеотид, одобренный FDA для лечения хронического гепатита B у определенной группы взрослых пациентов без цирроза печени в сочетании с действующей противовирусной терапией.
Депутаты фракции Общенациональной социал-демократической партии направили Премьер-Министру РК Олжасу Бектенову запрос с предложением объединить медицинскую помощь, реабилитацию, социальные услуги и уход на дому в единую систему долговременного ухода за пожилыми людьми.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
