Все материалы

В Европейском Союзе препараты с гидроксипрогестероном будут изъяты с рынка

 

Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) рекомендовал приостановить действие регистрационных удостоверений в Европейском Союзе на лекарства, содержащие 17-гидроксипрогестерона капроат (17-OHPC).

ВОЗ предлагает рекомендации по предотвращению загрязнения нитрозаминами

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новый проект руководства, направленного на предотвращение и минимизацию загрязнения нитрозаминовыми примесями фармацевтических продуктов.

В Литве действует электронная система проверки лекарственных взаимодействий

Министерством здравоохранения Литовской Республики в 2019 году был разработан специальный инструмент, позволяющий специалистам здравоохранения проверять взаимодействие назначаемых пациенту препаратов с другими лекарственными средствами. О том, как он функционирует и развивается рассказала пресс-служба ведомства. 

В США одобрена заявка на регистрацию первой противораковой вакцины на основе мРНК

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена заявка на регистрацию (Investigational New Drug Application - IND) первой инновационной терапевтической противоопухолевой мРНК-вакцины WGc-043 биотехнологической компании WestGene, предназначенной для лечения пациентов со злокачественными новообразованиями, связанными с вирусом Эпштейна-Барра. Это означает, что данный лекарственный препарат можно испытывать на людях (данная фаза именуется «клинические исследования»).

FDA одобрен товорафениб для лечения рецидивирующей или резистентной глиомы

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен первый и пока единственный препарат (товорафениб - Ojemda компании Day One Biopharmaceuticals) для лечения пациентов в возрасте 6 месяцев и старше с рецидивирующей или рефрактерной глиомой низкой степени злокачественности, развитие которой обусловлено мутацией V600 в гене BRAF.

Во Франции создается Реестр гибридных групп лекарственных средств

Национальное агентство по безопасности лекарственных средств Франции (ANSM) сообщило о создании Реестра гибридных групп лекарственных средств и внесло в него первые препараты. Теперь у фармацевтов этой страны появится возможность заменять определенные лекарства без согласования с врачом.

EMA призывает принять комплексные меры для предотвращения дефицита лекарств

23 апреля 2024 года Исполнительная руководящая группа по вопросам дефицита и безопасности лекарственных средств (MSSG) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выпустила рекомендации для государств-членов и держателей регистрационных удостоверений по повышению надежности цепочек поставок и предотвращения нехватки критически важных лекарств.

ВОЗ сообщает о выявлении вспомогательного вещества с опасными примесями

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разместила на своем официальном сайте предупреждение № 1/2024 о выявлении в обращении в Пакистане фальсифицированного сырьевого продукта (эксципиента - вспомогательного вещества) пропиленгликоля PROPYLENE GLYCOL USP/EP якобы произведенного компанией DOW.

МЗ России выдано регудостоверение на первый в мире аналог препарата «Спинраза»

Министерством здравоохранения России выдано регистрационное удостоверение на препарат патогенетической терапии с международным непатентованным наименованием нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Российский нусинерсен будет выпускаться под торговым наименованием «Лантесенс»®, а производить его будет АО «ГЕНЕРИУМ». Об этом сообщила пресс-служба компании.

На фармацевтическом предприятии SB Organics в Индии произошел мощный взрыв

3 апреля 2024 года на фармацевтическом предприятии SB Organics Limited в штате Телангана (Индия) произошел сильный пожар, причиной которого предположительно стал перегрев химического реактора из-за утечки химикатов и последующий мощный взрыв. В результате пожара здание рухнуло. Местные власти эвакуировали жителей близлежащих районов из-за опасений взрыва на еще одном реакторе.

В 2023 году расходы на здравоохранение в Кыргызстане составили 39 млрд 850 млн сомов

Ежегодно финансирование сферы здравоохранения Кыргызстана растет. Об этом сообщил министр здравоохранения Алымкадыр Бейшеналиев в ходе очередного заседания Жогорку Кенеша.

CDC предупреждает о резком росте бактериальных заболеваний, которые могут вызвать менингит

Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустил рекомендации для медицинских работников в связи с тревожным ростом числа случаев заболевания, обусловленного бактериальной инфекцией Neisseria meningitidis серогруппы Y.

ЕMA одобрен антибиотик для лечения инфекций с множественной лекарственной устойчивостью

Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) рекомендовало выдать регистрационное удостоверение на комбинированный антибиотик с азтреонамом и авибактамом в составе. Он предназначен для лечения осложненных инфекций брюшной полости и мочевыводящих путей, внутрибольничной пневмонии и инфекций, вызванных некоторыми видами анаэробных грамотрицательных бактерий, устойчивых ко многим доступным в настоящее время антибиотикам.

Image