Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат лютеция (177Lu) випивотида тетраксетан (Pluvicto, Novartis) в комбинации с ингибитором сигнального пути андрогенных рецепторов (ARPI) для лечения взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. 

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые одобрен препарат лиофилизированной плазмы Ezplaz (FDP), которая предназначена для переливания взрослым пациентам, нуждающимся в плазме. Препарат может использоваться у взрослых пациентов с кровотечением, при необходимости массивной трансфузии, а также у отдельных пациентов, получающих варфарин и имеющих кровотечение, если другие препараты плазмы недоступны.

В Индии по итогам 960 риск-ориентированных фармацевтических инспекций принято более 860 регуляторных мер. Об этом в ходе Global Drug Regulatory Conclave в Нью-Дели сообщил Раджив Рагхуванши, глава Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии, действующей в структуре Министерства здравоохранения и семейного благополучия страны (CDSCO - Central Drugs Standard Control Organization).

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование молекулярно-диагностического теста SimpleScreen CRC компании Freenome, предназначенного для скрининга колоректального рака среди бессимптомных взрослых от 45 лет со средним риском заболевания. Исключительные права на его коммерциализацию в США получила компания Abbott, которая планирует вывести тест на рынок осенью 2026 года.

Компания OpenAI начала поэтапное внедрение сервиса Health in ChatGPT, позволяющего пользователям подключать электронные медицинские записи и данные Apple Health. Запуск состоялся после ограниченного тестирования с участием пользователей и медицинских специалистов. На первом этапе сервис доступен совершеннолетним пользователям в США в веб-версии ChatGPT и приложении для iOS.

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен Tylenol with Naproxen - первый безрецептурный комбинированный препарат с фиксированной дозой парацетамола (325 мг) и напроксена натрия (110 мг) в одной таблетке.

Компания Unique Pharmaceutical Laboratories, подразделение J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., добровольно отзывает на территории США четыре серии таблеток цетиризина гидрохлорида (Cetirizine Hydrochloride Tablets USP) 5 мг из-за возможной перекрестной контаминации ранитидином. Отзыв проводится до уровня потребителей с ведома FDA.

Всемирная организация здравоохранения запустила открытую глобальную базу данных о распространенности инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Платформа объединяет стандартизированные и прошедшие контроль качества сведения по странам с низким и средним уровнем дохода, собранные с 2010 года.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила проект руководства «Надлежащая практика надзора за утилизацией медицинской продукции на протяжении её жизненного цикла» (Good practices for regulatory oversight of the disposal of medical products throughout their life cycle).

В Кыргызстане обсуждается реализация проекта льготного кредитования производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий, утвержденного Кабинетом Министров КР. Об этом сообщает Национальное новостное агентство Кыргызстана Кабар.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) запускает новые инициативы, направленные на более системное включение аспектов женского здоровья в процессы разработки, оценки и регулирования лекарственных средств.

Департамент фармацевтики Индии (Department of Pharmaceuticals) одобрил запрос Национального управления по ценообразованию на фармацевтическую продукцию (NPPA) о пересмотре цен противоопухолевые препараты (цисплатин и карбоплатин), дефицит которых наблюдается в стране на фоне резкого роста стоимости платины - ключевого сырья для их производства. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на письмо Department of Pharmaceuticals.