Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) объявил о запуске электронной платформы Европейского формуляра дефектурных лекарственных препаратов (EDSForm).

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявлен запуск инициативы, направленной на поиск новых терапевтических показаний для уже зарегистрированных лекарственных препаратов. Программа предусматривает сбор предложений по расширению областей применения одобренных лекарственных средств для лечения заболеваний с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью.

В США запущен процесс масштабной трансформации подходов к регулированию обращения психоактивных веществ, охватывающий как психоделические препараты, так и каннабис для медицинского применения. Фактически речь идет об институционализации психоделической терапии - переходе от экспериментального статуса к потенциальному включению в клиническую практику при условии подтверждения эффективности и безопасности.

Индийская фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical Industries объявила о приобретении Organon & Co. за 11,75 млрд долларов. Сделка уже названа крупнейшей в истории индийской биофармацевтики и одной из ключевых на глобальном рынке текущего года.

ВОЗ одобрила в рамках программы предварительной квалификации первый препарат, разработанный специально для новорожденных и детей младшего возраста весом от двух до пяти килограммов. 

Агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Марокко (Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé - AMMPS) опубликовало предупреждение о рисках применения кортикостероидов вне одобренных показаний – для увеличения массы тела.

Министерство здравоохранения Кыргызстана вынесло на общественное обсуждение проект постановления Кабинета Министров «О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения».

В Узбекистане формируется нормативная и организационная база для запуска дистанционной торговли лекарственными средствами. Инициатива реализуется в рамках государственной политики по развитию электронной коммерции и цифровизации фармацевтического рынка и закреплена на уровне правительственных решений.

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен набор для самостоятельного забора мазка для скрининга рака шейки матки (РШМ). Набор разработан компанией Waters Corporation и, по мнению экспертов, его использование в здравоохранении позволит расширить возможности ранней диагностики заболевания за счет охвата пациенток, которые игнорируют регулярный скрининг.

В Кыргызстане подготовлена новая редакция постановления Кабинета Министров КР, регулирующего освобождение лекарственных средств, медицинских изделий и фармацевтических субстанций (ЛС, МИ и ФС) от налога на добавленную стоимость при импорте и поставке. Изменения направлены на устранение системных проблем правоприменения уже действующего механизма.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утвердило обновленные рекомендации по составу сезонных вакцин против гриппа на эпидемический сезон 2026/2027 годов. Решение принято Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) в марте 2026 года и основано на глобальном эпидемиологическом мониторинге, проводимом Всемирной организацией здравоохранения.

Управлением контроля качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Kresladi (марнетеграген аутотемцел), представляющий собой первую генную терапию для лечения тяжелого дефицита адгезии лейкоцитов I типа (LAD-I) для лечения детей с биаллельными мутациями гена ITGB2, у которых отсутствует HLA-совместимый донор для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.