Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

В США одобрена первая мРНК-вакцина против сезонного гриппа

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена вакцина mFLUSIVA® (mRNA-1010) компании Moderna для профилактики сезонного гриппа у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Это первая мРНК-вакцина против гриппа, получившая одобрение на применение.

В США одобрена первая мРНК-вакцина против сезонного гриппа

В Таджикистане утверждена Государственная программа развития фармпрома на 2026–2030 годы

В Таджикистане утверждена Государственная программа развития фармацевтической промышленности на 2026–2030 годы. Об этом сообщил первый заместитель Министра здравоохранения и социальной защиты населения республики Саломуддин Юсуфи на пресс-конференции, передает НИАТ «Ховар». Содержание программы, целевые показатели и объемы финансирования в сообщении не раскрываются.

В Таджикистане утверждена Государственная программа развития фармпрома на 2026–2030 годы

Египетская PHARCO рассматривает локализацию производства препаратов от гепатита C в Узбекистане

Египетская фармацевтическая корпорация PHARCO Corporation планирует локализовать в Узбекистане производство препаратов для лечения гепатита C. Перспективы инвестиций, передачи технологий и организации выпуска лекарственных средств обсудили узбекские дипломаты и региональный директор корпорации Мохамед Фарук, сообщает ИА Dunyo.

Египетская PHARCO рассматривает локализацию производства препаратов от гепатита C в Узбекистане

Трамп утвердил новую модель рекомендаций по вакцинации детей в США

Президент США Дональд Трамп 10 августа 2026 года подписал исполнительный указ, устанавливающий новую рамочную модель рекомендаций по иммунизации детей и подростков. Вакцины и другие средства иммунопрофилактики разделены на три категории: рекомендуемые всем детям, предназначенные для отдельных групп высокого риска и применяемые на основе совместного решения врача и пациента или родителей.

Трамп утвердил новую модель рекомендаций по вакцинации детей в США

FDA формирует регуляторную основу для регистрации генериков семаглутида и тирзепатида

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликованы проекты продукт-специфических рекомендаций по разработке генерических версий пептидных препаратов. Документы охватывают в том числе такие «молекулы-блокбастеры», как семаглутид, тирзепатид и лираглутид, применяемые для лечения сахарного диабета 2-го типа и контроля массы тела. В перечень также вошли кальцитонин, глюкагон, дасиглюкагон, пегцетакоплан, терипаратид и восоритид.

FDA формирует регуляторную основу для регистрации генериков семаглутида и тирзепатида

FDA одобрено применение лютеция Lu 177 випивотида тетраксетана при раке простаты

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат лютеция (177Lu) випивотида тетраксетан (Pluvicto, Novartis) в комбинации с ингибитором сигнального пути андрогенных рецепторов (ARPI) для лечения взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. 

FDA одобрено применение лютеция Lu 177 випивотида тетраксетана при раке простаты

FDA выдана лицензия на первый в США продукт из лиофилизированной плазмы

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые одобрен препарат лиофилизированной плазмы Ezplaz (FDP), которая предназначена для переливания взрослым пациентам, нуждающимся в плазме. Препарат может использоваться у взрослых пациентов с кровотечением, при необходимости массивной трансфузии, а также у отдельных пациентов, получающих варфарин и имеющих кровотечение, если другие препараты плазмы недоступны.

FDA выдана лицензия на первый в США продукт из лиофилизированной плазмы

В Индии проведено 960 фармацевтических инспекций и приняты регуляторные меры

В Индии по итогам 960 риск-ориентированных фармацевтических инспекций принято более 860 регуляторных мер. Об этом в ходе Global Drug Regulatory Conclave в Нью-Дели сообщил Раджив Рагхуванши, глава Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии, действующей в структуре Министерства здравоохранения и семейного благополучия страны (CDSCO - Central Drugs Standard Control Organization).

В Индии проведено 960 фармацевтических инспекций и приняты регуляторные меры

FDA одобрило анализ крови SimpleScreen CRC для скрининга колоректального рака 

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование молекулярно-диагностического теста SimpleScreen CRC компании Freenome, предназначенного для скрининга колоректального рака среди бессимптомных взрослых от 45 лет со средним риском заболевания. Исключительные права на его коммерциализацию в США получила компания Abbott, которая планирует вывести тест на рынок осенью 2026 года.

FDA одобрило анализ крови SimpleScreen CRC для скрининга колоректального рака 

OpenAI запустила ChatGPT Health с возможностью подключения медицинских записей

Компания OpenAI начала поэтапное внедрение сервиса Health in ChatGPT, позволяющего пользователям подключать электронные медицинские записи и данные Apple Health. Запуск состоялся после ограниченного тестирования с участием пользователей и медицинских специалистов. На первом этапе сервис доступен совершеннолетним пользователям в США в веб-версии ChatGPT и приложении для iOS.

OpenAI запустила ChatGPT Health с возможностью подключения медицинских записей

FDA одобрен первый ОТС-препарат с парацетамолом и напроксеном

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен Tylenol with Naproxen - первый безрецептурный комбинированный препарат с фиксированной дозой парацетамола (325 мг) и напроксена натрия (110 мг) в одной таблетке.

FDA одобрен первый ОТС-препарат с парацетамолом и напроксеном

С рынка США отозваны четыре серии цетиризина из-за загрязнения ранитидином

Компания Unique Pharmaceutical Laboratories, подразделение J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., добровольно отзывает на территории США четыре серии таблеток цетиризина гидрохлорида (Cetirizine Hydrochloride Tablets USP) 5 мг из-за возможной перекрестной контаминации ранитидином. Отзыв проводится до уровня потребителей с ведома FDA.

С рынка США отозваны четыре серии цетиризина из-за загрязнения ранитидином

ВОЗ создала первую глобальную базу распространенности ИППП

Всемирная организация здравоохранения запустила открытую глобальную базу данных о распространенности инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Платформа объединяет стандартизированные и прошедшие контроль качества сведения по странам с низким и средним уровнем дохода, собранные с 2010 года.

ВОЗ создала первую глобальную базу распространенности ИППП

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости