FDA рассматривает вопрос расширения перечня ингредиентов, допустимых в составе БАД
Управление по контролю качства качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) инициировало обсуждение возможного пересмотра действующих требований к составу БАД. Потенциальные изменения могут позволить использовать новые категории ингредиентов, включая пептиды и отдельные виды пробиотиков.
По данным Associated Press, соответствующий вопрос был рассмотрен в ходе заседания консультативного органа FDA. Действующая нормативная модель, сформированная более 30 лет назад, ограничивает состав добавок веществами, традиционно относимыми к пищевым компонентам, в том числе витаминами, минералами и растительным сырьем.
Представители отрасли настаивают на расширении интерпретации допустимых ингредиентов. В частности, речь идет о пептидах - коротких цепочках аминокислот, которые активно продвигаются в сегментах спортивного питания и anti-age продуктов. Как отмечается, такие вещества уже присутствуют на рынке в различных формах, включая порошки, капсулы и жевательные формы, несмотря на отсутствие однозначного регуляторного статуса.
В FDA подчеркивают, что часть подобных продуктов не соответствует действующим требованиям. Аналогичные вопросы возникают и в отношении отдельных пробиотиков, позиционируемых для поддержки здоровья кишечника.
В ходе обсуждения представители потребительских организаций выразили обеспокоенность возможным ослаблением регулирования. По их мнению, приоритетом должно оставаться усиление контроля безопасности уже присутствующих на рынке продуктов.
Согласно оценкам FDA, на рынке США представлено более 100 тыс. наименований пищевых добавок, при этом регулятор не проводит предварительную оценку их эффективности и безопасности. Ответственность за соответствие продукции требованиям законодательства возлагается на производителей.
Дополнительное внимание к вопросу связано с позицией Министерства здравоохранения и социальных служб США, руководство которого ранее высказывалось в пользу либерализации подходов к регулированию данной категории продукции.
Источник: Associated Press. FDA considers allowing new ingredients in dietary supplements, including peptides.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
