В США в БАДах обнаружен силденафил. Производителем инициирован отзыв продукции

Компания Primal Supplements Group (США) инициировала добровольный отзыв всех партий биологически активных добавок Primal Herbs Volume, реализованных в период со 2 июля по 19 сентября 2025 года, после выявления в составе незадекларированного фармакологически активного вещества - силденафила. Наличие компонента было подтверждено лабораторным анализом U.S. Food and Drug Administration.

Силденафил является действующим веществом рецептурных лекарственных препаратов, применяемых при эректильной дисфункции и допускаемых к использованию исключительно под медицинским наблюдением. Его присутствие в составе биологически активной добавки рассматривается как нарушение требований к безопасности. Особую клиническую значимость представляет риск лекарственных взаимодействий: силденафил может потенцировать гипотензивный эффект нитратов, включая нитроглицерин, что способно привести к опасному снижению артериального давления. В группу повышенного риска входят пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом и дислипидемией.

Регулятор и производитель рекомендуют потребителям немедленно прекратить использование продукта и обратиться за медицинской консультацией при появлении нежелательных реакций. Продукт распространялся через онлайн-платформу. Компания предлагает возврат средств или замену товара, а также организует процедуру обратной логистики.

Ситуация отражает сохраняющиеся риски обращения БАД, содержащих незаявленные фармацевтические субстанции, и подчеркивает значимость постмаркетингового контроля со стороны регуляторов. Для рынка это очередной сигнал к усилению надзора за качеством и составом пищевых добавок, а также к повышению требований к прозрачности маркировки и ответственности производителей при выводе продукции на рынок.

Источник: .drugs.com.