Добавьте Pharmreviews.kz в Google

ВОЗ преквалифицировала первый противомалярийный препарат для маленьких детей

ВОЗ преквалифицировала первый противомалярийный препарат для маленьких детей
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

ВОЗ одобрила в рамках программы предварительной квалификации первый препарат, разработанный специально для новорожденных и детей младшего возраста весом от двух до пяти килограммов. 

Речь идет о комбинированном противомалярийном препарате артеметер–люмефантрин, адаптированном для наиболее уязвимой категории пациентов, для которой ранее отсутствовали специализированные лекарственные формы. До настоящего времени младенцев с малярией лечили препаратами, предназначенными для детей старшего возраста, что сопровождалось повышенными рисками ошибок дозирования, нежелательных реакций и токсичности. Появление специализированной формы позволяет существенно повысить безопасность и эффективность терапии.

Предварительная квалификация Всемирная организация здравоохранения подтверждает соответствие препарата международным требованиям по качеству, безопасности и эффективности, а также открывает возможности для его закупок через международные и государственные механизмы поставок.

Дополнительным элементом усилий по контролю заболевания стало расширение инструментов диагностики. ВОЗ также провела предварительную квалификацию трех новых экспресс-тестов, направленных на решение проблемы снижения чувствительности традиционных методов диагностики. Наиболее широко применяемые тесты выявляют белок HRP2, продуцируемый паразитом Plasmodium falciparum. Однако в ряде стран зафиксировано распространение штаммов с делецией гена pf-hrp2, что делает такие инфекции «невидимыми» для стандартных тестов и приводит к ложноотрицательным результатам.

Согласно последнему глобальному отчету ВОЗ, в 2024 году было зарегистрировано около 282 млн случаев малярии и 610 тыс. летальных исходов, что превышает показатели предыдущего года.

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости