Американская фармацевтическая компания Eli Lilly and Company планирует вывести на рынок США новый пероральный препарат для лечения ожирения orforglipron во втором квартале 2026 года. Коммерческий запуск возможен при условии получения регуляторного одобрения U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Европейский банк реконструкции и развития с целью поддержки развития локального фармацевтического производства в Узбекистане предоставит до 20 млн евро компаниям Samarkand England Eco-Medical (SEEM) и её дочернему предприятию Bayan Medical.

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подготовлен проект руководства, формирующий новую регуляторную основу для одобрения персонализированных методов лечения пациентов с крайне редкими заболеваниями, в ситуациях, когда проведение классических рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) объективно невозможно из-за минимального числа пациентов.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) планирует внедрить систему ежеквартального премирования научных сотрудников и медицинских экспертов, которые проводят научную экспертизу регистрационных досье лекарственных средств и участвуют в формировании регуляторного заключения. Об этом сообщают международные СМИ со ссылкой на источники, знакомые с обсуждением инициативы.

Китайская биофармацевтическая компания Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical подала заявку на регистрацию в Китае препарата семаглутида Jikeqin - биоаналога Wegovy компании Novo Nordisk. Заявка подана в преддверии окончания срока патентной защиты на семаглутид в Китае (март 2026 года), что открывает возможности для выхода локальных производителей в один из наиболее быстрорастущих сегментов мирового фармрынка.

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk объявила о снижении в США официально установленной цены на препараты с семаглутидом - Wegovy, Ozempic и Rybelsus.

Китай пересмотрел правила регулирования обращения лекарственных средств, усилив поддержку фармацевтических инноваций, надзор за онлайн-продажами и контроль за безопасностью лекарств. Изменения утверждены указом Государственного совета КНР, подписанным премьер-министром Ли Цяном, и вступят в силу 15 мая 2026 года.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о запуске программы PreCheck, направленной на создание и ввод в эксплуатацию новых фармацевтических производственных мощностей на территории страны. Инициатива призвана усилить внутреннее производство лекарственных средств, снизить зависимость от зарубежных поставок и укрепить доступ американских пациентов к критически важным лекарственным средствам.

Компании Novo Nordisk и Aspect Biosystems инициировали новый этап партнерства по разработке передовых клеточных препаратов для лечения сахарного диабета. Об этом говорится в официальном пресс-релизе компаний.

Компания Aspect приобрела у Novo Nordisk права на технологии получения островковых клеток из стволовых и гипоиммунных клеток, и будет руководить разработкой, производством и коммерциализацией. Novo Nordisk получит определенные права для расширения своего участия на более поздних этапах разработки и коммерциализации.

Компания Novo Nordisk осуществит дополнительные инвестиции в акционерный капитал Aspect и предоставит финансирование исследований для продвижения этих потенциально эффективных методов лечения. Novo Nordisk будет иметь право на получение роялти и поэтапных платежей от будущих продаж продукции Aspect.

Соглашение между двумя компаниями предусматривает интеграцию отдельных научно-исследовательских, опытно-конструкторских и производственных мощностей Novo Nordisk в области клеточной терапии из США и Дании в канадскую платформу Aspect. Эта интеграция укрепит комплексные возможности Aspect и расширит доступ к высококвалифицированным специалистам.

Платформа Aspect используется для разработки нового класса клеточных лекарств и функциональных методов лечения серьезных метаболических и эндокринных заболеваний, включая терапию замещения островковых клеток при диабете 1 типа, разработанную для восстановления контроля уровня глюкозы в крови без необходимости хронического подавления иммунитета. Эти клеточные лекарства разработаны как аллогенные, что позволяет масштабировать производство с использованием готовых клеточных культур.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Президент США Дональд Дж. Трамп обратился к Конгрессу с призывом поддержать и принять «Великий план здравоохранения» - комплексный пакет мер, направленный на снижение цен на лекарственные препараты, уменьшение страховых взносов, усиление контроля за деятельностью крупных страховых компаний и повышение прозрачности ценообразования в системе здравоохранения.

В Соединенных Штатах опубликованы обновленные Dietary Guidelines for Americans на 2025–2030 годы - ключевой федеральный документ, определяющий государственную политику в сфере питания и общественного здоровья. Рекомендации подготовлены совместно Министерством здравоохранения и социальных служб США и Министерством сельского хозяйства США и отражают существенный пересмотр подходов к формированию рациона населения.

Совокупные потребительские расходы на здравоохранение в США в 2024 году увеличились на 7,2% и достигли 5,3 трлн долларов. Доля расходов на здравоохранение в экономике составила 18,0% валового внутреннего продукта США, тогда как в 2023 году этот показатель составлял 17,7%, что указывает на опережающие темпы роста медицинских расходов по сравнению с экономикой в целом. Об этом сообщается в Информационном бюллетене National Health Expenditure (NHE) Управления по программам Medicare и Medicaid США (CMS).