Опубликовано обновленное Приложение 1 к руководству ICH Q9(R1) по управлению рисками
Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (ICH) опубликовал актуализированное Приложение 1 к руководству ICH Q9(R1) по управлению рисками при обеспечении качества.
В обновлённой версии приложения «Вопросы и ответы (R5) к руководствам ICHQ8/Q9/Q10» изменены формулировки вопросов и ответов, касающихся внедрения руководств ICH по фармацевтической разработке, управлении рисками при обеспечении качества и фармацевтической системе менеджмента качества, удалён устаревший текст, внесены небольшие дополнения в содержание документа и незначительные правки для улучшения восприятия текста.
Более подробную информацию можно получить на странице «Вопросы и ответы (R5) к руководствам ICH Q8/Q9/Q10» и в разделе обучающих программ по руководствам ICH Q8/Q9/Q10.
