Все материалы

FDA обновило руководство по стерилизации медицинских изделий и оборудования

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликован окончательный вариант руководства по стерилизации в производственных условиях медицинских изделий, устройств и оборудования, маркированных как «стерильные».

FDA одобрило программу Агентства здравоохранения Флориды по импорту лекарств из Канады

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило программу Агентства здравоохранения Флориды по импорту лекарств из Канады.

Предварительную квалификацию ВОЗ прошла вторая вакцина против малярии

Список вакцин, преквалифицированных ВОЗ, пополнился второй вакциной против малярии R21/Matrix-M. Первая вакцина RTS,S/AS01 получила статус преквалификации в июле 2022 года.

В РФ выдана принудительная лицензия на производство семаглутида

27 декабря 2023 года распоряжением Правительства РФ №3937-р сразу двум российским производителям ООО «Герофарм» и ООО «Промомед Рус» выдана принудительная лицензия на производство противодиабетических препаратов с МНН семаглутид. Права на данный блокбастер принадлежат датской компании Novo Nordis.

В Кыргызстане проходит исследование на наличие у жителей иммунитета к ряду инфекций

В Кыргызстане, в рамках совместного научного проекта Министерства здравоохранения КР и Роспотребнадзора, проводится исследование на наличие иммунитета у жителей республики к вакциноуправляемым и другим актуальным инфекциям. Информация о состоянии популяционного иммунитета необходима для планирования санитарно-противоэпидемических мероприятий, в том числе вакцинации населения против инфекций, как в отдельно взятом регионе, так и в целом по республике.

В Кыргызстане планируют пересмотреть Национальный перечень жизненно важных ЛС и МИ

22 декабря 2023 года состоялся Круглый стол по обсуждению пересмотра Национального перечня жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ) для Кыргызской Республики. Об этом сообщает пресс-служба МЗ КР.

В 2021 году глобальные расходы на здравоохранение достигли максимума в $9,8 трлн

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала отчет о глобальных расходах на здравоохранение. В докладе говорится, что в 2021 году - в разгар пандемии COVID-19 - глобальные расходы на здравоохранение достигли нового максимума в 9,8 триллиона долларов США, или 10,3% мирового валового внутреннего продукта (ВВП).

Российские производители получат субсидии на разработку аналогов лекарств

25 декабря 2023 года в России начнется конкурсный отбор на право получения субсидий по программе «Продукты на полку». В его рамках российские компании получат средства на разработку и регистрацию аналогов препаратов, защищенных на территории России патентами, правообладателями которых являются организации из иностранных государств. 

В России корвалол и валокордин предлагают продавать по часам, как алкоголь

В Общественной палате России предложили ограничить продажу аптечных жидкостей с содержанием этилового спирта выше 30 процентов, предназначенных для употребления внутрь. Для этого, по мнению общественников, необходимо запретить продавать все перечисленное в аптеках после 23.00 – по аналогии с алкоголем в магазинах. Кроме того, предлагается повысить их стоимость, доведя ее до минимальной цены на водку.

Китай обновляет руководство по практике иммунизации и контроля качества вакцин

В Китае приняты новые руководящие принципы вакцинации. Они содержат стандартизированные требования к управлению системой использования вакцин, мониторингу и реагированию на побочные реакции, а также надзору за охватом населения иммунизацией. Об этом сообщает Национальное управление по контролю и профилактике заболеваний Китая.

В Молдове разработано приложение для сбора сообщений о побочных реакциях на лекарства

Как страна, находящаяся в соседстве с европейскими государствами, Молдова стремится к европейским нормам регулирования сферы обращения лекарственных средств. Фармаконадзор - не исключение. И регуляторные органы делают шаги, направленные на разработку и внедрение цифровых решений для сбора сообщений о нежелательных явлениях. Подробностями данной работы поделился с нами Максим Калягин, руководитель офиса ГК «Виалек» в Республике Молдова.

В ЕС сформирован список лекарств, критически важных для общественного здравоохранения

В Европейском союзе сформирована первая версия списка важнейших лекарственных средств, поставки которых критически важны для общественного здравоохранения. Список содержит более 200 активных веществ, потенциальная нехватка или дефицит которых могут нанести значительный вред пациентам.

FDA сообщает о проблемах с качеством китайских шприцев, поставляемых на рынок США

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовано информационное сообщение для потребителей и поставщиков медицинских услуг о проблемах с качеством шприцев, поставляемых на рынок США из Китая.

Image