Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена заявка на регистрацию (Investigational New Drug Application - IND) первой инновационной терапевтической противоопухолевой мРНК-вакцины WGc-043 биотехнологической компании WestGene, предназначенной для лечения пациентов со злокачественными новообразованиями, связанными с вирусом Эпштейна-Барра. Это означает, что данный лекарственный препарат можно испытывать на людях (данная фаза именуется «клинические исследования»).
Все материалы
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен первый и пока единственный препарат (товорафениб - Ojemda компании Day One Biopharmaceuticals) для лечения пациентов в возрасте 6 месяцев и старше с рецидивирующей или рефрактерной глиомой низкой степени злокачественности, развитие которой обусловлено мутацией V600 в гене BRAF.
Национальное агентство по безопасности лекарственных средств Франции (ANSM) сообщило о создании Реестра гибридных групп лекарственных средств и внесло в него первые препараты. Теперь у фармацевтов этой страны появится возможность заменять определенные лекарства без согласования с врачом.
23 апреля 2024 года Исполнительная руководящая группа по вопросам дефицита и безопасности лекарственных средств (MSSG) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выпустила рекомендации для государств-членов и держателей регистрационных удостоверений по повышению надежности цепочек поставок и предотвращения нехватки критически важных лекарств.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разместила на своем официальном сайте предупреждение № 1/2024 о выявлении в обращении в Пакистане фальсифицированного сырьевого продукта (эксципиента - вспомогательного вещества) пропиленгликоля PROPYLENE GLYCOL USP/EP якобы произведенного компанией DOW.
Министерством здравоохранения России выдано регистрационное удостоверение на препарат патогенетической терапии с международным непатентованным наименованием нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Российский нусинерсен будет выпускаться под торговым наименованием «Лантесенс»®, а производить его будет АО «ГЕНЕРИУМ». Об этом сообщила пресс-служба компании.
3 апреля 2024 года на фармацевтическом предприятии SB Organics Limited в штате Телангана (Индия) произошел сильный пожар, причиной которого предположительно стал перегрев химического реактора из-за утечки химикатов и последующий мощный взрыв. В результате пожара здание рухнуло. Местные власти эвакуировали жителей близлежащих районов из-за опасений взрыва на еще одном реакторе.
Ежегодно финансирование сферы здравоохранения Кыргызстана растет. Об этом сообщил министр здравоохранения Алымкадыр Бейшеналиев в ходе очередного заседания Жогорку Кенеша.
Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустил рекомендации для медицинских работников в связи с тревожным ростом числа случаев заболевания, обусловленного бактериальной инфекцией Neisseria meningitidis серогруппы Y.
Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) рекомендовало выдать регистрационное удостоверение на комбинированный антибиотик с азтреонамом и авибактамом в составе. Он предназначен для лечения осложненных инфекций брюшной полости и мочевыводящих путей, внутрибольничной пневмонии и инфекций, вызванных некоторыми видами анаэробных грамотрицательных бактерий, устойчивых ко многим доступным в настоящее время антибиотикам.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запустила новую сеть по контролю коронавируса CoViNet. Она предназначена для раннего и точного выявления, мониторинга и оценки SARS-CoV-2 и других вирсов. Об этом сообщает китайское издание Russian.News.Cn.
Компания Kobayashi Pharmaceutical объявила о смерти еще двух человек, принимавших биологически активные добавки (БАД), содержащие beni-koji - красный дрожжевой рис и предназначенные для снижения уровня холестерина. Таким образом, число погибших достигло четырех человек. Еще 106 человек госпитализированы в связи с проблемами со здоровьем, возникшими после приема добавок компании.
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат апроцитентан в пероральной форме. Это первый и единственный низкомолеклярный двойной антагонист рецепторов эндотелина, предназначенный для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым на фоне приема гипотензивных средств не удается надлежащим образом контролировать артериальное давление.
- FDA одобрена самая дорогая в мире генная терапия. Стоимость препарата в США составит $4,25 млн
- FDA запрашивает $7,2 млрд из федерального бюджета на работу в 2025 финансовом году
- В Узбекистане обнаружены опасные БАДы с сибутрамином, реализуемые через интернет
- Разработана новая порошкообразная форма адреналина для назального применения