FDA запустило интерактивную панель мониторинга побочных эффектов косметической продукции
12 сентября 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске новой интерактивной панели FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), посвящённой исключительно сообщениям о нежелательных явлениях, возникших при применении косметической продукции.
Новая платформа часть стратегии FDA по повышению прозрачности и модернизации системы безопасности. Ранее аналогичные инструменты в режиме реального времени были внедрены для лекарственных препаратов и биологических терапевтических средств.
Поиск может осуществляться по ключевым критериям - название продукта, тип нежелательного явления, степень его тяжести, дата или тип отчёта. Данные могут фильтроваться для специалистов, исследователей и регуляторов.
Платформа охватывает широкий спектр продукции: увлажняющие средства, шампуни, краски для волос, кондиционеры, татуировки и др.
Информация поступает из двух каналов:
- обязательные сообщения о серьёзных нежелательных явлениях от ответственных лиц в соответствии с требованиями Закона о модернизации регулирования косметической продукции 2022 года (MoCRA);
- добровольные сообщения от специалистов здравоохранения, потребителей, косметологов, салонных работников.
Важно отметить, что данные FAERS не являются подтверждением причинно-следственной связи между продуктом и нежелательным явлением, а также не отражают окончательный профиль безопасности продукта.
Для профессионалов в сфере фармацевтики, дерматологии и косметологии новый инструмент FDA открывает возможности:
- оперативного выявления сигналов безопасности;
- анализа трендов и рисков;
- повышения эффективности внутреннего контроля качества и постмаркетингового надзора.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
