Д. Трамп подписал указ об создании стратегического запаса фармацевтических ингредиентов
Президент США Дональд Трамп подписал указ, обязующий Администрацию стратегической готовности и реагирования (ASPR) Министерства здравоохранения и социальных служб США определить и создать стратегический запас активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для жизненно важных лекарственных средств. На разработку списка препаратов, имеющих критическое значение для здравоохранения и национальной безопасности, ASPR отведено 30 дней.
В долгосрочной перспективе агентству предстоит выработать план поддержания шестимесячного запаса этих ингредиентов в рамках Стратегического резерва активных фармацевтических ингредиентов (SAPIR). Особое внимание будет уделяться закупкам у американских производителей. Как подчеркнуто в указе, АФИ дешевле и долговечнее готовых лекарств, а их запас позволит снизить зависимость США от иностранных поставщиков.
Этот шаг стал продолжением политики администрации Трампа по возвращению фармацевтического производства в США. Напомним, в мае 2025 года Д. Трамп подписал указ, обязывающий FDA ускорить процедуры одобрения строительства американских заводов, одновременно усилив контроль над иностранными производителями. Вскоре FDA запустило программу PreCheck, упрощающую процесс взаимодействия с регулятором по вопросам проектирования, строительства и контроля производства.
Параллельно Министерство здравоохранения, ASPR и Агентство перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США объединили усилия с компаниями и университетами, внедряя технологии искусственного интеллекта, машинного обучения и цифровой аналитики в производство лекарств.
Все эти меры вводятся на фоне риторики Трампа о введении импортных пошлин на фармацевтические препараты - от 10% с возможным ростом до 250% — чтобы мотивировать производителей переносить мощности в США. Такой сигнал уже подтолкнул фармгигантов к инвестициям: Eli Lilly выделила $27 млрд на строительство четырёх заводов, три из которых будут выпускать АФИ, а AbbVie направила $195 млн на создание нового завода в Северном Чикаго, который планируют запустить к 2027 году.
Таким образом, новый указ не просто формирует стратегический резерв АФИ, но и вписывается в масштабную программу Белого дома по восстановлению фармацевтической независимости страны, снижению зависимости от импорта и укреплению национальной безопасности.
Источник: whitehouse.gov, fiercepharma.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
