FDA начинает ежедневную публикацию данных о побочных эффектах лекарственных средств
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) перешло на ежедневную публикацию данных о нежелательных явлениях, возникающих на фоне приема лекарственных средств. Информация будет доступна в Системе отчётности о нежелательных явлениях (FAERS). Этот шаг является значительным этапом в модернизации инфраструктуры мониторинга безопасности и демонстрирует приверженность агентства принципам прозрачности и защиты общественного здоровья в режиме реального времени.
«Отчётность о побочных эффектах должна быть быстрой, бесперебойной и прозрачной», - отметил комиссар FDA Марти Макари, доктор медицины, магистр общественного здравоохранения. По его словам, гражданам и специалистам здравоохранения больше не придётся ждать месяцами публикации информации: теперь данные будут доступны в оперативном режиме.
FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) - основная база данных FDA для сбора и анализа сообщений о побочных реакциях, серьёзных ошибках в применении лекарств и жалобах на качество рецептурных и биологических препаратов. Информация поступает от специалистов здравоохранения, производителей и самих пациентов.
Переход на ежедневную публикацию - часть более широкой стратегии FDA по модернизации всех систем отчётности о нежелательных явлениях. Цель реформы - повысить оперативность обновления данных и ускорить выявление потенциальных сигналов безопасности.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
