Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о запуске новой пилотной программы, направленной на ускорение процесса одобрения дженерических лекарственных средств, которые проходят полный цикл разработки, исследований и производства на территории Соединённых Штатов.

Британская компания Olbas, известная средствами на основе эфирных масел для облегчения заложенности носа, расширила свою продуктовую линейку предложением в сегменте средств личной гигиены - гелем для душа с ментолом, эвкалиптом и перечной мятой.

Президент Узбекистана подписал указ о дополнительных мерах по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 

Власти США приняли решение о введении 100%-ных пошлин на импортные брендовые лекарственные препараты. Этот шаг вызвал широкий общественный резонанс среди экспертов в области здравоохранения, экономики и международной торговли.

Европейский производитель генериков Zentiva в скором времени перейдёт под контроль новой частной инвестиционной компании. Сумма сделки составит около 4,8 млрд долларов США (4,1 млрд евро). Продавцом выступает фонд Advent International, который приобрёл Zentiva у Sanofi в 2018 году, а новым владельцем станет американская инвестиционная компания GTCR.

Компания Johnson & Johnson объявила об одобрении FDA нового, потенциально революционного подхода к лечению пациентов с некоторыми типами рака мочевого пузыря - внутрипузырной системы доставки и высвобождения гемцитабина Inlexzo® для лечения взрослых пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП), невосприимчивым к терапии бациллой Кальметта–Герена (БЦЖ), при наличии карциномы in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения препарата Vonvendi® [фактор Виллебранда (рекомбинантный)]. Теперь он может использоваться для плановой профилактики кровотечений у взрослых пациентов (18+ лет) со всеми типами болезни Виллебранда (БВ) и для лечения эпизодов кровотечения и периоперационного применения у детей с БВ.

12 сентября 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске новой интерактивной панели FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), посвящённой исключительно сообщениям о нежелательных явлениях, возникших при применении косметической продукции.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предпринят новый шаг для регулирования рынка препаратов класса агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида (GLP-1), применяемых при лечении ожирения и диабета 2 типа. Ведомство опубликовало так называемый «зелёный список». В данный перечень включены одобренные поставщики активных фармацевтических субстанций (API), которые могут использоваться для аптечного изготовления препаратов на основе агонистов рецептора GLP-1.

В Европе дан старт проекту EASYGEN, направленному на революцию в производстве и доступности CAR T-терапии - инновационного метода лечения онкологических заболеваний. Проект получил финансирование от ЕС в размере 8 млн евро в рамках Инициативы по инновационному здравоохранению (IHI) и реализуется в партнёрстве с ведущими игроками фармацевтической и биотехнологической отрасли, включая Fresenius, Charles River, Cellix, Pro-Liance и TQ Therapeutics.

Как известно, в мае 2025 года президент США Дональд Трамп официально объявил о начале масштабных реформ в фармацевтической отрасли, в том числе переходе к модели прямых продаж лекарств потребителям (Direct-to-Consumer, DTC). Основная цель инициативы - улучшение доступности лекарств для американских пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) перешло на ежедневную публикацию данных о нежелательных явлениях, возникающих на фоне приема лекарственных средств. Информация будет доступна в Системе отчётности о нежелательных явлениях (FAERS). Этот шаг является значительным этапом в модернизации инфраструктуры мониторинга безопасности и демонстрирует приверженность агентства принципам прозрачности и защиты общественного здоровья в режиме реального времени.