Добавьте Pharmreviews.kz в Google

EDQM Совета Европы анонсировал запуск онлайн-платформы Европейской фармакопеи

EDQM Совета Европы анонсировал запуск онлайн-платформы Европейской фармакопеи
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) Совета Европы анонсировал запуск новой онлайн-платформы Европейской фармакопеи (ЕФ), которая начнёт работать одновременно с выходом 12-го издания ЕФ в конце июня 2025 года.

Начиная с 12-го издания, ЕФ будет доступна только в формате онлайн и только в течение одного года (а не 1,5 лет, как ранее). Каждое издание теперь будет включать три выпуска (ранее публикационный цикл составлял 3 года и включал основное издание и восемь дополнений).

В рамках новой платформы будут реализованы несколько новых функций:

  • внутритекстовые ссылки (можно будет легко переходить между связанными разделами или версиями документа — как в Википедии);
  • цветовая маркировка: зелёный - действующие тексты, красный - устаревшие, оранжевый - тексты, ещё не вступившие в силу;
  • прямые ссылки на обсуждаемые проекты (станет проще участвовать в общественном обсуждении новых стандартов - все черновики, опубликованные в журнале Pharmeuropa, будут доступны напрямую из интерфейса фармакопеи);
  • усовершенствованная система поиска и фильтрации по заголовку, номеру, статусу и типу текста;
    новые возможности управления лицензией, такие как счётчик времени до окончания лицензии и т.д.

Европейская фармакопея (ЕФ) - это официальный свод стандартов, который регулирует качество лекарственных средств и их компонентов в странах Европы. Этими стандартами руководствуются не только регуляторы и фармацевтические компании, но и производители, лаборатории контроля качества, дистрибьюторы и аптеки.

Каждое новое издание фармакопеи - важное событие, потому что оно отражает современные научные знания, актуализирует требования к качеству и показывает, в каком направлении движется регулирование лекарств в Европе.

Источник: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-new-online-only-12th-edition#%7B%222198317%22:[0]%7D.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости