FDA вместо представителей фармкомпаний будет привлекать пациентов в работу своих комитетов
Комиссар Управления США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) М.А. Макари объявил об утверждении новой Директивы, которая запрещает представителям фармацевтических компаний работать в качестве официальных членов консультативных комитетов FDA. Взамен FDA планирует привлекать к участию в работе комитетов пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними.
Директива не запрещает сотрудникам компаний посещать или представлять свои взгляды на заседаниях консультативного комитета. Кроме того, в редких случаях, когда научная экспертиза может быть осуществлена только сотрудником компании могут быть сделаны исключения.
FDA использует свои консультативные комитеты для получения независимых экспертных заключений и рекомендаций по научным, техническим и политическим решениям.
Ограничивая возможность сотрудников компаний, регулируемых FDA, выступать в качестве должностных лиц, FDA стремится повысить доверие общественности к своим решениям и улучшить работу своих консультативных комитетов.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
