EMA укрепляет цепочку поставок радиофармпрепаратов в Европе, чтобы избежать их дефицита
Для минимизации рисков возникновения перебоев в поставках радиофармацевтических препаратов в странах ЕС, Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) разработаны рекомендации по устранению уязвимостей в цепочке их поставок.
Радиофармацевтические препараты содержат радиоактивные формы химических элементов, называемых радиоизотопами, и используются для диагностики или лечения заболеваний, таких как рак. Их использование неуклонно растет, в то время как производственные мощности в Европе ограничены, что приводит к их периодическому дефициту в различных государствах-членах.
Производство радиофармацевтических препаратов зависит от стабильных изотопов и других материалов, которые в основном поставляются из третьих стран. Кроме того, цепочка поставок этих лекарств, включая способы их безопасной транспортировки, сложна.
Рекомендации подчеркивают необходимость расширения внутренних возможностей Европейского союза посредством таких инициатив, как улучшение устаревшей инфраструктуры и производственных мощностей, таких как ядерные реакторы. Они также рассматривают решение транспортных проблем путем гармонизации процедур и стандартов сертификации в разных странах.
Государствам-членам рекомендуется картировать свои цепочки поставок, координировать транспортные решения и рассмотреть включение новых радиофармацевтических препаратов в деятельность по сканированию горизонта.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
