Коллегией Евразийской экономической комиссии разработано руководство по планированию инспекций фармацевтических производителей на основе оценки рисков. Его проект опубликован на правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения.
Все материалы
На заседании 23 декабря 2024 года Коллегией Евразийской экономической комиссии приняты Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации.
Как сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК, рекомендация подготовлена Евразийской экономической комиссией совместно со странами Евразийского экономического союза в рамках реализации Стратегии-2025 и предусматривает развитие экономического сотрудничества государств-членов по обеспечению доступности современных достижений в сфере здравоохранения.
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменения в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96».
Комитет технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан сообщил о поступлении письма от Евразийской экономической комиссии, о том что Республика Армения с 1 апреля 2025 года вводит обязательную маркировку на своей территории для товарных групп безалкогольных напитков, соков и лекарственных препаратов.
О совершенствовании права Евразийского экономического союза для обеспечения перехода к общему рынку лекарств и инструментах взаимодействия стран ЕАЭС в рамках этого рынка рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева на научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2024», прошедшей в Москве.
10 ноября 2024 года вступают в силу принятые ранее Советом Евразийской экономической комиссии изменения в технические регламенты ЕАЭС на пищевую продукцию и ее маркировку.
Советом Евразийской экономической комиссии принято решение, которое касается маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации.
В Астане завершил свою работу X Евразийский антимонопольный форум. В его рамках министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Максим Ермолович заявил, что Евразийская экономическая комиссия в 2025 году планирует провести секторальный анализ рынков фармацевтики, косметических товаров и маркетплейсов на наличие признаков нарушений антимонопольного законодательства в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).
Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 года №20 утверждены методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 18 октября 2024 года одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.
На правовом портале Коллегии ЕЭК началось публичное обсуждение проекта решения Совета ЕЭК, который предполагает внесение изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Решением Евразийского Межправительственного Совета от 1 октября 2024 года № 2 «Об Основных направлениях промышленного сотрудничества в рамках Евразийского экономического союза до 2030 года» утвержден перечень приоритетных видов экономической деятельности для промышленного сотрудничества в рамках ЕАЭС.
- В ЕАЭС приняты Методические рекомендации по классификации МИ для диагностики in vitro
- В ЕАЭС временный порядок регистрации лекарств продлен до 31 декабря 2024 года
- В странах ЕАЭС будут унифицированы правила цифровой маркировки БАД к пище
- В ЕАЭС внесены изменения в формат указания даты отсчета срока годности лекарств