Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

В ЕС одобрен инновационный препарат AstraZeneca для лечения рака желудка

Препарат Имфинзи (дурвалумаб) компании AstraZeneca в комбинации со стандартной схемой химиотерапии FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел) одобрен в Европейском союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов с резектабельными ранними и местнораспространенными (стадии II, III, IVA) формами рака желудка и гастроэзофагеального перехода (ГЭП). Режим лечения включает два курса терапии препаратом Имфинзи в комбинации с химиотерапией до и после хирургического вмешательства, с последующим переходом на монотерапию препаратом Имфинзи.

В ЕС одобрен инновационный препарат AstraZeneca для лечения рака желудка

Коллегия ЕЭК актуализировала списки наркотических средств и психотропных веществ

Коллегия Евразийской экономической комиссии актуализировала перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые подпадают под разрешительный порядок ввоза и (или) вывоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза.

Коллегия ЕЭК актуализировала списки наркотических средств и психотропных веществ

КМФК МЗ РК опубликовал регистрационные удостоверения, выданные по правилам ЕАЭС

В Казахстане урегулирован вопрос, связанный с расхождением между датой регистрации препарата по правилам ЕАЭС и датой фактического получения заявителем регистрационного удостоверения, которое заявитель получал с задержкой. 

КМФК МЗ РК опубликовал регистрационные удостоверения, выданные по правилам ЕАЭС

Председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС вновь избрана Ардак Тулегенова

В Бишкеке состоялось заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. На заседании проведены выборы четвертого созыва руководящего состава Фармакопейного комитета ЕАЭС. Его председателем на трехлетний срок избрана профессор, доктор фармацевтических наук, почетный член Национальной академии наук Республики Казахстан Ардак Тулегенова. Заместителями председателя избраны профессор, доктор фармацевтических наук Валерия Багирова (Россия), Сергей Марченко (Беларусь) и Игорь Стреха (Беларусь).

Председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС вновь избрана Ардак Тулегенова

В ЕАЭС вступили в силу обновленные правила надлежащей клинической практики - GCP

С 10 марта 2026 года на территории Евразийского экономического союза начали действовать обновленные Правила надлежащей клинической практики (GCP). Изменения утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии №63 от 1 августа 2025 года и направлены на совершенствование регулирования клинических исследований лекарственных препаратов, включая переход к использованию электронных данных и усиление контроля качества исследований.

В ЕАЭС вступили в силу обновленные правила надлежащей клинической практики - GCP

Внесены изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных препаратов ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.

Внесены изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных препаратов ЕАЭС

ЕАЭС оптимизирует получение лицензий на экспорт наркотических и психотропных веществ

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории ЕАЭС наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Поправки направлены на оптимизацию порядка предоставления документов для получения лицензии на экспорт соответствующей продукции.

ЕАЭС оптимизирует получение лицензий на экспорт наркотических и психотропных веществ

ЕЭК и ВОЗ подписали новый план мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании

Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валентин Татарицкий и директор Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ) Ханс Клюге подписали план мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро ВОЗ на 2026 – 2028 годы.

ЕЭК и ВОЗ подписали новый план мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании

Совет ЕЭК обновил правила определения страны происхождения для фармпродукции

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об обновлении правил определения страны происхождения фармацевтической продукции и отдельных видов медицинских изделий для целей государственных закупок. Соответствующее решение Совета ЕЭК от 19 ноября 2025 года № 117 опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза.

Совет ЕЭК обновил правила определения страны происхождения для фармпродукции

В ЕАЭС разработаны методические рекомендации по инспектированию производства МИ

Департаментом технического регулирования и аккредитации Коллегии ЕЭК разработаны Методические рекомендации по проведению инспектирования производства медицинских изделий. Документ направлен на формирование единых подходов к оценке производственных процессов медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза.

В ЕАЭС разработаны методические рекомендации по инспектированию производства МИ

Переходный период на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС продлен до 2028 года

29 декабря 2025 года подписан Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС в части продления переходного периода для завершения национальной регистрации в срок до 2028 года.

Переходный период на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС продлен до 2028 года

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости