В ЕАЭС внесены изменения в формат указания даты отсчета срока годности лекарств
Решением коллегии ЕЭК внесены изменения в формат указания даты производства и даты отсчета срока годности лекарственного препарата, предписанный Рекомендацией Коллегии Комиссии от 26 февраля 2020 года № 2.
Для использования возможностей фармацевтических производителей разрешено применять максимально гибкие форматы нанесения даты с указанием месяца и года истечения срока годности. При этом датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного в кодирующей строке.
Напомним, что по определению «срок годности» – это период времени, на протяжении которого лекарственный препарат гарантированно сохраняет свои свойства при условии соблюдения условий хранения. Как правило, срок годности определяется периодом, исчисляемым со дня его изготовления.
Четкое понимание истечения срока годности ЛС заложено также в национальных НПА (т.е. в законодательстве РК). Так, в соответствии с пунктом 112 приказа Министра здравоохранения РК от 28 октября 2020 года № ҚР ДСМ-165/2020 «Об утверждении Правил проведения производителем лекарственного средства исследования стабильности, установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств», если срок годности включает месяц и год, то данная серия лекарственного средства используется до последнего дня, включительно, указанного месяца.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Независимо от внешнего вида, он может нанести вред здоровью и не принести ожидаемого терапевтического эффекта. Однако, для некоторых лекарств указание срока годности относится только к продукту, который не был вскрыт, и очень важно обратить внимание на то, как долго лекарство сохраняет свою пригодность после открытия. Часто бывает так, что открытую упаковку необходимо использовать, например, в течение 3 месяцев, а закрытую бутылку можно хранить до даты, установленной производителем.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
