Все материалы

В Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС планируют внести изменения

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

В Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС планируют внести изменения

Коллегией ЕЭК утвержден проект правил Надлежащей клинической практики ЕАЭС

Распоряжением Коллегии ЕЭК № 93 от 15 июля 2025 года утвержден проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза». 

Коллегией ЕЭК утвержден проект правил Надлежащей клинической практики ЕАЭС

ЕАЭС упрощает ввоз высокотехнологичных медицинских устройств, в том числе систем МРТ

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение, направленное на упрощение процедуры ввоза в Евразийский экономический союз высокотехнологичных медицинских устройств, в том числе современных систем магнитно-резонансной томографии.

ЕАЭС упрощает ввоз высокотехнологичных медицинских устройств, в том числе систем МРТ

Вступили в силу изменения, упрощающие регистрационные процедуры лекарств на рынке ЕАЭС

21 июня 2025 года вступят в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. 

Вступили в силу изменения, упрощающие регистрационные процедуры лекарств на рынке ЕАЭС

AstraZeneca заинтересована в участии в реализации кооперационных проектов в рамках ЕАЭС.

5 июня 2025 года в штаб-квартире ЕЭК состоялась рабочая встреча Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжана Сагинтаева и вице-президента международной биофармацевтической компании AstraZeneca Искры Рейч. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе ЕЭК.

AstraZeneca заинтересована в участии в реализации кооперационных проектов в рамках ЕАЭС.

Краткая информация о системах регулирования цен на лекарственные средства в государствах-членах ЕАЭС 

Департамент антимонопольного регулирования ЕЭК в 2025 году проводит исследование фармацевтического сектора ЕАЭС, в том числе систем ценового регулирования. 

Краткая информация о системах регулирования цен на лекарственные средства в государствах-членах ЕАЭС 

Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС: текущая ситуация и перспективы

Согласно данным Коллегии ЕЭК, представленным в проекте Концепции развития рынка медицинских изделий, по состоянию на 1 января 2025 года, в соответствии с правом Союза выдано 65 регистрационных удостоверений на медицинские изделия (рисунок).

Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС: текущая ситуация и перспективы

В ЕАЭС разработан проект Руководства по температурному картированию зон хранения ЛС

Коллегией ЕЭК разработан проект Руководства по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Документ размещен на правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения.

В ЕАЭС разработан проект Руководства по температурному картированию зон хранения ЛС

В ЕАЭС утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств

Решением Совета ЕЭК от 21 февраля 2025 года №19 утвержден проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

В ЕАЭС утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств

В ЕЭК обсудили декларирование фармсубстанций, реагентов и материалов для производства лекарств

В ходе заседания рабочей группы по таможенному декларированию при профильном Консультативном комитете Евразийской экономической комиссии был рассмотрен вопрос декларирования ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза фармацевтических субстанций, интермедиатов, реагентов и материалов для производства лекарств.

В ЕЭК обсудили декларирование фармсубстанций, реагентов и материалов для производства лекарств

В ЕАЭС исключено требование пользовательского тестирования инструкций на ранее зарегистрированные лекарства

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 21 января 2025 года утвердил новую редакцию Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения. Об этом сообщает пресс-служба Департамента протокола и организационного обеспечения Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС исключено требование пользовательского тестирования инструкций на ранее зарегистрированные лекарства

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image