12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым внесены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.
Все материалы
Главой государства подписан Закон Республики Казахстан от 18 марта 2024 года № 66-VIII ЗРК «О ратификации Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».
На правовом портале Евразийского экономического союза для публичного обсуждения размещен проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции дальнейшего развития общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе».
Коллегия Евразийской экономической комиссии 13 марта 2024 года одобрила проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза». Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.
Решением Совета Комиссии от 29 августа 2023 года № 84 была утверждена обновленная редакция Технического регламента Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». 27 февраля 2024 года изменения вступили в силу.
Распоряжением Коллегии ЕЭК от 20 февраля 2024 года № 15 утвержден проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект документа, которым предполагается внесение изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.
С 1 февраля вступил в должность Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Абдирович Сагинтаев. Соответствующее решение приняли главы государств-членов Евразийского экономического союза на заседании Высшего Евразийского экономического совета 25 декабря 2023 г. в Санкт-Петербурге.
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
20 декабря текущего года вступают в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, упрощающие процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.
4 декабря 2023 года в Евразийской экономической комиссии подписан План мероприятий до конца 2025 года по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Решением Совета ЕЭК от 24 ноября 2023 года №142 внесены изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 114 от 20 октября 2023 года «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». В соответствии с ними, срок вступления в силу изменений, которые упрощают процедуру приведения регистрационного досье, перенесен на 20 декабря 2023 года. Изначально планировалось, что документ вступит в силу только 1 мая 2024 года.
21 ноября 2023 года на заседании Коллегии ЕЭК рассмотрен вопрос об устранении препятствия с признаками барьера, связанного с установлением в законодательстве Российской Федерации требований, ограничивающих оборот ввозимых (перемещаемых) в Российскую Федерацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в других государствах – членах Евразийского экономического союза.
- Коллегия ЕЭК внесла изменения в Номенклатуру лекарственных форм
- Вступило в силу решение Совета ЕЭК по маркировке лекарств средствами идентификации
- На октябрь 2023 года в ЕАЭС подано более 10 000 заявлений на регистрацию лекарств
- GMP ЕАЭС планируют дополнить разделами по производству высокотехнологичных лекарств