Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение, направленное на упрощение процедуры ввоза в Евразийский экономический союз высокотехнологичных медицинских устройств, в том числе современных систем магнитно-резонансной томографии.

21 июня 2025 года вступят в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. 

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 10 июня 2025 г. №15 утверждено Руководство по использованию данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственных средств.

5 июня 2025 года в штаб-квартире ЕЭК состоялась рабочая встреча Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжана Сагинтаева и вице-президента международной биофармацевтической компании AstraZeneca Искры Рейч. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе ЕЭК.

Департамент антимонопольного регулирования ЕЭК в 2025 году проводит исследование фармацевтического сектора ЕАЭС, в том числе систем ценового регулирования. 

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 01 апреля 2025 года № 31 утвержден проект Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

Согласно данным Коллегии ЕЭК, представленным в проекте Концепции развития рынка медицинских изделий, по состоянию на 1 января 2025 года, в соответствии с правом Союза выдано 65 регистрационных удостоверений на медицинские изделия (рисунок).

Коллегией ЕЭК разработан проект Руководства по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Документ размещен на правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения.

Решением Совета ЕЭК от 21 февраля 2025 года №19 утвержден проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

В ходе заседания рабочей группы по таможенному декларированию при профильном Консультативном комитете Евразийской экономической комиссии был рассмотрен вопрос декларирования ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза фармацевтических субстанций, интермедиатов, реагентов и материалов для производства лекарств.

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 21 января 2025 года утвердил новую редакцию Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения. Об этом сообщает пресс-служба Департамента протокола и организационного обеспечения Коллегии ЕЭК.

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения. В соответствии с поправками антисептические салфетки для обработки рук медперсонала, операционного и инъекционного полей теперь будут относиться к классу риска 2а. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.