В ЕАЭС упрощена процедура регистрации шести групп ветеринарных препаратов
Советом Евразийской экономической комиссии утверждена обновленная редакция Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.
Упрощена процедура приведения регистрационных досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов – это витамины, противопаразитарные препараты для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические препараты, а также препараты, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных, и препараты, содержащие в качестве действующих веществ минералы.
Ранее процедура приведения регистрационного досье ветпрепаратов этих групп в соответствие с новыми требованиями осуществлялась по согласованию с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется обращение этих препаратов, то после изменений согласование не потребуется.
При этом указанные препараты должны быть произведены в ЕАЭС и находиться в обращении на его территории более пяти лет.
Принятым документом также скорректированы отдельные положения Правил ЕАЭС уточняющего и технического характера.
Совет ЕЭК поддержал предложение Кыргызской Республики о проработке в течение полугода вопроса о внесении изменений в Правила, предусматривающих процедуру регистрации по инициативе страны ЕАЭС ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных согласно Правилам в одном из государств-членов. Это позволит в дальнейшем снизить риск возникновения дефицита ветеринарных лекарственных препаратов в государствах с «малыми рынками».
Реализация всех принятых изменений поможет уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветпрепаратов, а значит, снизить их себестоимость. Кроме того, сократится административная нагрузка на уполномоченные органы стран Союза.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
