В ЕАЭС разрабатываются единые фармакопейные требования к препаратам инсулина
С 9 по 11 сентября 2026 года в Казахстане состоялось расширенное заседание экспертной группы по биологическим лекарственным средствам Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. В работе приняли участие эксперты из государств-членов ЕАЭС и представители фармацевтической отрасли.
Заседание прошло под руководством председателя Фармакопейного комитета ЕАЭС, доктора фармацевтических наук, профессора Ардак Тулегеновой.
Основное внимание в ходе заседания было уделено вопросам разработки фармакопейных требований к лекарственным средствам инсулина. Эксперты рассмотрели ключевые этапы производства и контроля качества, обсудили потенциальные риски и показатели качества, для которых необходимы единые подходы к фармакопейному регулированию.
В рамках рабочей программы эксперты посетили Карагандинский фармацевтический комплекс, где ознакомились с производством инсулинов, процессом трансфера технологии и организацией контроля качества. В ознакомительной части программы приняли участие представители фармацевтической отрасли.
По итогам обсуждения были определены общие и частные фармакопейные статьи, а также методы биологических испытаний инсулинов для дальнейшей работы над соответствующими разделами Фармакопеи ЕАЭС.
Проведение заседания в Казахстане стало частью работы Фармакопейного комитета ЕАЭС по гармонизации фармакопейных требований государств-членов Союза и развитию единых подходов к стандартизации и контролю качества биологических лекарственных средств.
Источник: Пресс-служба НЦЭЛС МЗ РК,
Фармацевтическое обозрение Казахстана
