Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) внесены изменения в общую характеристику лекарственных препаратов для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), применяемых у женщин в период менопаузы.

Компания IBSA USA, американское подразделение швейцарской фармацевтической компании IBSA, сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый препарат силденафила (торговое наименование - Vybrique) в форме пероральной пленки для лечения эректильной дисфункции у мужчин в возрасте 18 лет и старше.

Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP ЕМА) по итогам январского заседания рекомендовал к одобрению шесть новых лекарственных препаратов.

ВОЗ впервые опубликовала глобальное руководство, посвящённое клиническому применению агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) в терапии ожирения у взрослых. Документ отражает растущую роль эффективной фармакотерапии ожирения и одновременно подчёркивает необходимость взвешенного и системного подхода к использованию препаратов этого класса.

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk опубликовала основные результаты клинического исследования REIMAGINE 2 третьей фазы, в рамках которого экспериментальный препарат нового поколения CagriSema продемонстрировал более выраженное снижение массы тела и уровня гликемии по сравнению с семаглутидом (Ozempiс и Wegovy).

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Yuvezzi™ - первые и на сегодняшний день единственные в США глазные капли двойного действия для лечения пресбиопии у взрослых.

Мақұлдау DESTINY-Breast09 III фазалы клиникалық зерттеуінің нәтижелеріне негізделген. Олар AstraZeneca мен Daiichi Sankyo компанияларының Энхерту препаратын пертузумабпен біріктіріп қолдану, THP режимімен салыстырғанда, аурудың өршу немесе өлім қаупін 44%-ға төмендететінін көрсетті. Бұл ретте үдеусіз өмір сүрудің медианасы үш жылдан асты.

Одобрение основано на результатах клинического исследования III фазы DESTINY-Breast09, которые показали, что Энхерту компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo в комбинации с пертузумабом снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 44% по сравнению с режимом THP, при медиане выживаемости без прогрессирования более трех лет.

Компании Moderna и Merck (известная как MSD за пределами США и Канады) представили результаты медианного пятилетнего наблюдения в рамках исследования фазы 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. В исследовании оценивалась экспериментальная персонализированная мРНК-терапия intismeran autogene (mRNA-4157, V940) в комбинации с пембролизумабом (KEYTRUDA) у пациентов с меланомой высокого риска.

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый инъекционный препарат Zycubo (гистидинат меди) для терапии болезни Менкеса у детей. 

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовали совместно разработанный документ с принципами применения ИИ в фармацевтической разработке, направленный на ускорение инноваций при одновременном обеспечении безопасности пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обратилось к держателям регистрационных удостоверений препаратов-агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA) с указанием исключить из инструкций по медицинскому применению предупреждения о потенциальном риске суицидальных мыслей и поведения.