Во Франции пациенток предупредили о риске развития менингиомы при приеме дезогестрела
Национальное агентство безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Франции (ANSM) 10 сентября 2026 года сообщило о рассылке персональных писем женщинам, принимающим контрацептивы с дезогестрелом. Кампания охватывает около 1,6 млн пациенток, которым за последние 12 месяцев отпускали дезогестрел 75 мкг с возмещением стоимости. Уведомления также направлены назначавшим препарат медицинским специалистам.
Основанием для рассылки стали результаты исследования EPI-PHARE, выявившего очень низкий риск развития менингиомы - преимущественно доброкачественной опухоли мозговых оболочек. Согласно его результатам, на 67 тыс. женщин, использующих эти препараты приходится один дополнительный случай менингиомы. При этом риск ее развития выше при применении препарата более пяти лет, у женщин старше 45 лет и после предшествующего лечения некоторыми другими прогестагенами, ассоциированными с риском развития менингиомы. Через год после прекращения приёма дополнительный риск в исследовании уже не наблюдался.
В июле 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало включить информацию о данном риске в инструкции и общую характеристику препаратов. Персональная рассылка стала следующим этапом информирования пациенток.
ANSM рекомендует ежегодно пересматривать выбор контрацепции с медицинским специалистом и не прекращать приём самостоятельно из-за риска нежелательной беременности. При отсутствии симптомов срочная консультация не требуется. При стойких головных болях, нарушениях зрения, речи или равновесия, мышечной слабости либо появлении судорог необходимо обратиться к врачу.
Источник: ANSM, сообщение о персональном информировании пациенток, 10 сентября 2026 года.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
