Анонсы
24-25 сентября 2025 года пройдет конференция «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС»
Приглашаем вас принять участие в Международной практической конференции «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС», которая пройдёт 24-25 сентября 2025 года в Санкт-Петербурге. Конференция будет проводиться в гибридном формате (очно и онлайн), что позволит присоединиться к ней из любой точки мира.
Конференция станет площадкой для обсуждения актуальных вопросов и практических кейсов в сфере регистрации лекарственных препаратов по правилам Евразийского экономического союза.
Среди основных тем для обсуждения:
Реальные кейсы по приведению/регистрации с нуля, включая разбор ошибок и нестандартных решений.
Особенности регистрации ЛП с несколькими производителями АФС и производственными площадками.
Регистрация различных типов препаратов, включая комбинированные и многокомпонентные.
Децентрализованная процедура: текущий опыт и перспективы.
Внесение изменений в регистрационное досье и расширение по требованиям ЕАЭС.
Подтверждение регистрации ЛП по процедурам ЕАЭС.
Практические аспекты подачи параллельных изменений и изменения после признания.
Плюсы и минусы единой упаковки для всех стран ЕАЭС.
Особенности регистрации биологических продуктов, плазмы мастер-файл и высокотехнологичных лекарственных препаратов.
Вариации типа 1В и 2 и ожидания регуляторов стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан).
Введение требований по маркировке в странах, где они ещё не внедрены (Беларусь, Армения).
Формат конференции:
Очно и онлайн участие.
Не более 70 участников для обеспечения эффективной коммуникации.
Синхронный перевод (русский, английский).
Каждая презентация длительностью 40-45 минут.
Возможность задавать вопросы после каждого доклада.
Для получения подробной программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:
Телефон: +7 (495) 108-54-06
Электронная почта:
Фармацевтическое обозрение Казахстана
