Компания GDPWAY с 7 по 18 апреля 2025 года проводит онлайн-курс «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики GDP ЕАЭС»

Компания GDPWAY с 7 по 18 апреля 2025 года проводит расширенный онлайн-курс «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики GDP ЕАЭС».

Слушатели данного курса получат ценные теоретические знания и практические инструменты для поддержания соответствия правилам и улучшения системы обеспечения качества в дистрибьюции лекарственных средств.

В качестве спикеров курса привлечены ведущие специалисты в области GDP. 

Цели вебинара:

1. Получить базовые теоретические знания требований GDP ЕАЭС с практическими примерами методик и шаблонов;

2. Получить знания основ методик квалификации и валидации по рекомендациям ВОЗ и требований GDP;

3. Получить сертификат, подтверждающий участие в семинаре, раздаточный материал команды GDPПуть.

Программа 1-го вебинара (2,5 - 3 часа) включает следующие темы: 

• Общие принципы GDP, потенциальные опасности при дистрибьюции;
• Управление качеством;
• Требования к персоналу, обучение.

2-й день вебинара (2,5 - 3 часа) посвящен таким темам, как:

• Требования к помещениям и оборудованию.

В ходе 3-го вебинара (2,5 - 3 часа) будут рассмотрены следующие темы:

• Компьютеризированные системы и разработка URS.

Программа 4-го вебинара (2,5 - 3 часа) посвящена темам:

• Квалификация и валидация,
• Базовый разбор понятий и методик;
• Этапы организации процесса по валидации и квалификации;
• Разбор этапов квалификации DQ, IQ, OQ, PQ;
• Картирование.

В рамках 5-го вебинара слушатели смогут получить знания и компетенции по таким вопросам, как:

• Требования к документации;
• Форматы СОП, использование оптимального формата, как описывать процессы в СОП.

6-й вебинар будет посвящен изучению процессов:

• Оценки поставщиков заказчиков лекарственных средств;
• Приемке, хранению, уничтожению, отгрузке и поставке ЛС;
• Управлению холодовой цепью.

Программа 7-го вебинара:

• Работа с возвращенными лекарственными средствами;
• Действия в случае подозрения в фальсификации;
• Отзыв из обращения.

Программа 8-го вебинара:

• Транспортировка;
• Управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA).

Программа 9-го вебинара:

• Управление изменениями;
• Управление претензиями;
• Управленеи рисками.

Программа 10-го вебинара:

• Деятельность, передаваемая на аутсорсинг;
• Проведедлнеи самоинспекции;
• Подготовка к инспекции.

Полная программа курса, стоимость и регистрация доступны на сайте GDPПуть.

Присоединяйтесь и развивайтесь профессионально вместе с командой GDPПуть!