Анонсы
Компания GDPWAY с 7 по 18 апреля 2025 года проводит онлайн-курс «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики GDP ЕАЭС»
Компания GDPWAY с 7 по 18 апреля 2025 года проводит расширенный онлайн-курс «Основы Надлежащей дистрибьюторской практики GDP ЕАЭС».
Слушатели данного курса получат ценные теоретические знания и практические инструменты для поддержания соответствия правилам и улучшения системы обеспечения качества в дистрибьюции лекарственных средств.
В качестве спикеров курса привлечены ведущие специалисты в области GDP.
Цели вебинара:
1. Получить базовые теоретические знания требований GDP ЕАЭС с практическими примерами методик и шаблонов;
2. Получить знания основ методик квалификации и валидации по рекомендациям ВОЗ и требований GDP;
3. Получить сертификат, подтверждающий участие в семинаре, раздаточный материал команды GDPПуть.
Программа 1-го вебинара (2,5 - 3 часа) включает следующие темы:
- Общие принципы GDP, потенциальные опасности при дистрибьюции;
- Управление качеством;
- Требования к персоналу, обучение.
2-й день вебинара (2,5 - 3 часа) посвящен таким темам, как:
- Требования к помещениям и оборудованию.
В ходе 3-го вебинара (2,5 - 3 часа) будут рассмотрены следующие темы:
- Компьютеризированные системы и разработка URS.
Программа 4-го вебинара (2,5 - 3 часа) посвящена темам:
- Квалификация и валидация,
- Базовый разбор понятий и методик;
- Этапы организации процесса по валидации и квалификации;
- Разбор этапов квалификации DQ, IQ, OQ, PQ;
- Картирование.
В рамках 5-го вебинара слушатели смогут получить знания и компетенции по таким вопросам, как:
- Требования к документации;
- Форматы СОП, использование оптимального формата, как описывать процессы в СОП.
6-й вебинар будет посвящен изучению процессов:
- Оценки поставщиков заказчиков лекарственных средств;
- Приемке, хранению, уничтожению, отгрузке и поставке ЛС;
- Управлению холодовой цепью.
Программа 7-го вебинара:
- Работа с возвращенными лекарственными средствами;
- Действия в случае подозрения в фальсификации;
- Отзыв из обращения.
Программа 8-го вебинара:
- Транспортировка;
- Управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA).
Программа 9-го вебинара:
- Управление изменениями;
- Управление претензиями;
- Управленеи рисками.
Программа 10-го вебинара:
- Деятельность, передаваемая на аутсорсинг;
- Проведедлнеи самоинспекции;
- Подготовка к инспекции.
Полная программа курса, стоимость и регистрация доступны на сайте GDPПуть.
Присоединяйтесь и развивайтесь профессионально вместе с командой GDPПуть!
Фармацевтическое обозрение Казахстана
