Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Order No. ҚР ДСМ-49 of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan as of 30 May 2022

  • Год издания: 2023
  • Категория документа: Маркировка и прослеживаемость ЛС
  • Статус документа: Действует

On Amendments to Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan No. ҚР ДСМ-11 as of 27 January 2021 “On Approval of the Rules for Marking of Medicines and Medical Devices”.

Order No. ҚР ДСМ-49 of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan as of 30 May 2022 has been registered with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan on 1 June 2022 No. 28315.

Notice of Legislation and Legal Information Institute!

For implementation, see Clause 4.

I HEREBY ORDER:

1. To amend Order No. ҚР ДСМ-11 of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated January 27, 2021 "On approval of the rules for marking of medicines and medical devices" (registered in the Register of state registration of regulatory legal acts under No. 22146) as follows:

the heading should be amended to read as follows:

"On approval of the rules for the marking and traceability of medicines and the marking of medical devices";

Preamble should be revised to read as follows:

"In accordance with Article 242(4) of the Health Code of the Republic of Kazakhstan “On Public Health and Health Care System" and subclause 2) article 7-2 of the Law of the Republic of Kazakhstan “On Regulation of Trade Activities" I HEREBY ORDER:";

Clause 1 shall be amended to read as follows:

"1. To approve:

1) rules for the marking and traceability of medicines according to Annex 1 to this Order;

2) rules for the marking of medical devices according to Annex 2 to this Order.";

Rules for marking of medicines, approved by Annex 1 to the aforementioned order, shall be amended in accordance with the annex to this order.

2. The Medical and Pharmaceutical Control Committee of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan shall, in accordance with the procedure established by the legislation of the Republic of Kazakhstan, ensure:

1) state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan;

2) posting this order on the website of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan after its official publication;

3) within ten working days after the state registration of this order with the Ministry of Justice of the Republic of Kazakhstan, submit to the Legal Department of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan information on the implementation of the measures provided for in subclauses 1) and 2) of this clause.

3. The supervising vice-minister of health of the Republic of Kazakhstan shall be entrusted with the control of execution of this order.

4. This Order shall take effect sixty calendar days after the date of its first official publication.

Minister of Health of the Republic of Kazakhstan А.Ganiyat

"AGREED BY"
Ministry of Trade and Integration
of the Republic of Kazakhstan

"AGREED BY "
Ministry of Finance

of the Republic of Kazakhstan

READ THE RULES

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

Image

Подписка на новости