- Год издания: 2025
- Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
- Статус документа: Действует
О возобновлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства
В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Возобновить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства № РК-ЛС-5№024579 «Миропентан, капсулы, 100 мг», производства Стерил-Ген Лайф, Индия.
2. Отменить действие приказа исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственного средства» от 9 октября 2024 года № 438-НҚ.
3. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления лекарственного средства «Миропентан, капсулы, 100 мг», производства Стерил-Ген Лайф, Индия;
2) размещение в средствах массовой информации сведений об отмене приостановления лекарственного средства «Миропентан, капсулы, 100 мг», производства Стерил-Ген Лайф, Индия.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Служебная записка Управления фармацевтического инспектората и интеграции № -0/9167-вн от 24 февраля 2025 года, письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 44-08-1573/И от 3 декабря 2024 года, № 44-08-115/200 от 24 января 2025 года и № 44-08-295/523 от 20 февраля 2025 года, документы по подтверждению устранения несоответствий ООО «ПРАЙД-ФАРМА», Россия и письмо ООО «ПРАЙД-ФАРМА» № 1 от 22 января 2025 года.
Исполняющий обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК А. Кенжеханова
БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.
