- Год издания: 2024
- Категория документа: Лекарственное обеспечение
- Статус документа: Действует
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110 «Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг».
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110 «Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 32733) следующие изменения и дополнения:
в правилах организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг (далее – Правила):
в пункте 2:
подпункт 38) изложить в следующей редакции:
«38) поставщик – физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), заключившие в соответствии с настоящими Правилами с организатором закупа, заказчиком, лизингодателем или единым дистрибьютором договор (долгосрочный договор, соглашение, меморандум, договор финансового лизинга в соответствии с законодательными актами Республики Казахстан, иную сделку), предметом которого являются поставка лекарственных средств и (или) медицинских изделий, оказание фармацевтических услуг;»;
подпункт 45) изложить в следующей редакции:
«45) эксперт – физическое лицо, обладающее специальными и (или) техническими познаниями, опытом не менее пяти лет и квалификацией по соответствующему профилю, подтверждаемыми соответствующими документами (дипломами, сертификатами, свидетельствами и другими документами), привлекаемое заказчиком, организатором закупок либо единым дистрибьютором на безвозмездной основе для дачи экспертного заключения о соответствии или несоответствии характеристики лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения или технической спецификации медицинской техники, предлагаемых потенциальным поставщиком, условиям объявления или приглашения на закуп и условиями, установленным настоящими Правилами;»;
подпункт 46) изложить в следующей редакции:
«46) закуп – приобретение заказчиком, организатором закупа, лизингодателем и единым дистрибьютором, лекарственных средств и (или) медицинских изделий, фармацевтических услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, в порядке и способами, установленными настоящими Правилами;»;
подпункт 55) изложить в следующей редакции:
«55) аффилированное лицо заказчика, организатора закупа, лизингодателя или единого дистрибьютора – лицо (за исключением государственных органов, осуществляющих регулирование его деятельности в рамках предоставленных полномочий), которое имеет возможность прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые заказчиком, организатором закупа, лизингодателя или единым дистрибьютором решения, в том числе в силу договора или договора финансового лизинга, а также любое лицо, в отношении которого заказчик или организатор закупа или лизингодатель или единый дистрибьютор имеют такую возможность;»;
дополнить подпунктами 69) 70), 71), 72) и 73) следующего содержания:
69) договор финансового лизинга - трехсторонний договор, в соответствии с которым лизингодатель обязуется приобрести в собственность указанный лизингополучателем предмет лизинга у поставщика в соответствии с настоящими Правилами и предоставить лизингополучателю этот предмет лизинга во временное владение и пользование за плату в соответствии с Гражданским кодексом Республики Казахстан;
70) лизингодатель - юридическое лицо, со стопроцентным участием государства в его уставном капитале (участник лизинговой сделки), который за счет привлеченных и (или) собственных денег приобретает в собственность предмет лизинга и передает его лизингополучателю на условиях договора лизинга. В рамках одной лизинговой сделки лизингодатель не вправе одновременно выступать в качестве другого ее участника;
71) лизингополучатель - участник лизинговой сделки, который принимает на условиях договора лизинга предмет лизинга;
72) лизинговые платежи - периодические платежи, представляющие собой общую сумму платежей по договору лизинга за весь срок действия договора лизинга, которые должны быть рассчитаны с учетом возмещения всей или существенной части стоимости предмета лизинга по цене на момент заключения договора лизинга и осуществляемые на протяжении срока действия договора лизинга, которые включают в себя:
1) возмещение лизингодателю затрат на приобретение предмета лизинга и любых других расходов, непосредственно связанных с приобретением, поставкой предмета лизинга и приведением его в рабочее состояние для использования по назначению в соответствии с договором лизинга;
2) вознаграждение по лизингу;
73) срок лизинга - срок, на который предмет лизинга предоставляется лизингополучателю во временное владение и пользование в соответствии с договором финансового лизинга, при этом досрочное расторжение договора финансового лизинга при сохранении права собственности на предмет лизинга за лизингодателем не влечет за собой изменения срока лизинга.»;
пункт 5 изложить в следующей редакции:
«5. Закуп лекарственных средств, медицинских изделий или фармацевтических услуг осуществляется заказчиком или организатором закупа посредством веб-портала одним из следующих способов:
1) тендер;
2) запрос ценовых предложений;
3) из одного источника;
4) закуп у единого дистрибьютора по его списку;
5) через единого дистрибьютора в случаях, предусмотренных настоящими Правилами.
6) особый закуп;
Допускается привлечение соисполнителя потенциальным поставщиком для оказания фармацевтических услуг. Информация о соответствии соисполнителя условиям, установленных настоящими Правилами, приводится потенциальным поставщиком в технической спецификации.»;
дополнить пунктом 5-1 и 5-2 следующего содержания:
«5-1. Лизингодатель осуществляет закуп медицинской техники, для дальнейшей передачи субъектам здравоохранения на условиях финансового лизинга в соответствии с главой 1 раздела 3 настоящих Правил.
Закуп, предусмотренный главой 12 раздела 3 настоящих Правил проводится на бумажных носителях, до 30 сентября 2025 года.
5-2. Заказчики осуществляют закуп лекарственных средств и медицинских изделий, не включенных в Приказ 88, у единого дистрибьютора, в соответствии с главами 1, 3, 4, 4-1 раздела 3 настоящих Правил.»;
пункт 7 изложить в следующей редакции:
«7. Единым дистрибьютором закуп осуществляется одним из следующих способов:
1) тендер посредством веб-портала;
2) из одного источника посредством веб-портала;
3) у отечественных и иностранных товаропроизводителей или через структурные подразделения Организации Объединенных Наций;
4) по долгосрочным договорам поставки.»;
подпункт 1) пункта 8 изложить в следующей редакции:
«1) близкие родственники, супруг (супруга) или свойственники первых руководителей данного потенциального поставщика и (или) уполномоченного представителя данного потенциального поставщика обладают правом принимать решение о выборе поставщика либо являются представителем заказчика, организатора закупа, лизингодателя или единого дистрибьютора в проводимом закупе;»;
подпункт 3) пункта 9 изложить в следующей редакции:
«3) не аффилирован с членами и секретарем комиссии (комиссии), а также представителями заказчика, организатора закупа, лизингодателя или единого дистрибьютора, которые принимают решения (прямо и (или) косвенно) и (или) оказывают влияние на принимаемые решения комиссией (комиссии);»;
пункт 12 изложить в следующей редакции:
«12. Условия, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6), 7), 8), 9), 10), 11), 12) и 13) пункта 11 настоящих Правил, подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки, закупа или договора финансового лизинга.»;
пункт 13 изложить в следующей редакции:
«13. Заказчик, организатор закупа, единый дистрибьютор не устанавливают к лекарственным средствам и медицинским изделиям условия, не предусмотренные настоящими Правилами.
Лизингодатель не устанавливает к медицинской технике условия, не предусмотренные настоящими Правилами.»;
главы 1, 2, 3 и 4 раздела 2 исключить;
пункт 91 изложить в следующей редакции:
«91. Заказчики для осуществления закупа медицинской техники получают:
1) клинико-технического обоснования согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22040).
При признании закупа несостоявшимся, клинико-технические обоснования применяются до завершения закупа в пределах срока действия клинико-технического обоснования;
2) не менее трех коммерческих предложении от разных производителей;
3) заключение по результатам анализа цен медицинской техники;
4) заключения на соответствие характеристик технической спецификации на закуп медицинской техники не менее двум моделям разных производителей, за исключением закупа медицинской техники, которые подтверждаются экспертной организацией.»;
дополнить пунктом 99-1 следующего содержания:
«99-1. Медицинская техника, стоимостью от 5 000 000 (пяти миллиона) тенге до 200 000 000 (двести миллионов) тенге может приобретаться также за счет привлеченных и (или) собственных денег лизингодателя согласно поданной заявке субъектами здравоохранения.»;
пункт 122 изложить в следующей редакции:
«122. Заказчики для осуществления закупа по перечню единого дистрибьютора формируют потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, а также правил и методики формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 24069) и бюджетную заявку на лекарственные средства и медицинские изделия для амбулаторного обеспечения.»;
пункты 125 и 126 изложить в следующей редакции:
«125. Бюджетная заявка по амбулаторному лекарственному обеспечению направляется фондом единому дистрибьютору.
126. Единый дистрибьютор ежегодно не позднее 1 мая после получения заявок и бюджетной заявки по амбулаторному лекарственному обеспечению осуществляет закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий с учетом объема неснижаемого запаса, фактической потребности предыдущего года и прогнозного остатка на конец финансового года.»;
пункт 128 изложить в следующей редакции:
«128. После проведения закупа единый дистрибьютор утверждает и направляет уполномоченному органу в области здравоохранения, фонду, заказчикам прайс-лист на соответствующий финансовый год, а также информацию об объеме закупа или закупе, признанных состоявшимся.»;
пункт 136 изложить в следующей редакции:
«136. Единый дистрибьютор заключает договор с Заказчиком в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты утверждения прайс-листа единого дистрибьютора в рамках выделенных бюджетных средств с учетом фактического потребления и остатков у Заказчиков по форме согласно приложениям 11, 12 и 13 к настоящим Правилам.»;
пункты 137, 138, 139, 140 и 141 исключить;
пункт 142 изложить в следующей редакции:
«142. Единый дистрибьютор направляет ежемесячно в уполномоченный орган в области здравоохранения информацию об исполнении договорных обязательств по оказанию фармацевтических услуг.»;
пункт 143 изложить в следующей редакции:
«143. Единый дистрибьютор ежеквартально осуществляет закуп неснижаемого запаса лекарственных средств, медицинских изделий с учетом объема фактического потребления, месячного запаса у заказчиков, прогнозного остатка на конец финансового года по согласованию с уполномоченным органом.»;
заголовок главы 1 раздела 3 изложить в следующей редакции:
«Глава 1. Тендер, осуществляемый посредством веб-портала единым дистрибьютором, заказчиком, организатором или лизингодателем закупа»;
дополнить пунктом 148-1 следующего содержания:
«148-1. В случае организации закупа медицинской техники, для лизингодателя, председателем тендерной комиссии определяется первый руководитель лизингодателя или лицо, исполняющее его обязанности. В состав комиссии входят работники уполномоченного органа в области здравоохранения (по согласованию), его подведомственных организаций (по согласованию) и лизингодателя.»;
пункт 149 изложить в следующей редакции:
«149. Секретарем тендерной комиссии определяется штатный работник единого дистрибьютора, заказчика, организатора или лизингодателя закупа, который своевременно обеспечивает:
1) публикацию на веб-портале объявления о проведении тендера;
2) по требованию члена тендерной комиссии о представлении экспертного заключения по какому-либо лоту направление соответствующему эксперту уведомления о необходимости дачи экспертного заключения;
3) формирование по итогам голосования тендерной комиссии проекта протокола голосования для ознакомления, а по требованию кого-либо из членов комиссии – возобновление голосования на веб-портале;
4) публикацию на веб-портале протокола голосования;
5) отмену на веб-портале тендера в целом или какому-либо лоту в случаях принятия решения о его отмене или признании недействительным с приобщением его копии;
6) информирование об итогах тендера для заключения договоров.»;
пункт 150 изложить в следующей редакции:
«150. Объявление о проведении тендера публикуется на казахском и русском языках на веб-портале в течение 3 (три) рабочих дней со дня принятия решения единым дистрибьютором, заказчиком, организатором или лизингодателем закупа с рассылкой веб-порталом уведомления всем зарегистрированным потенциальным поставщикам и представляет собой информацию, содержащую:
1) наименование, номер и время размещения объявления;
2) наименование, юридический адрес, бизнес-идентификационный код, банковский счет единого дистрибьютора или лизингодателя;
3) лоты с указанием номера, наименования лекарственного средства и (или) медицинского изделия, его характеристики с приложением технической спецификации медицинской техники, единицы измерения, количества, выделенных цены и общей суммы;
4) место поставки или оказания фармацевтической услуги;
5) сроки поставки или оказания фармацевтической услуги;
6) время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени;
7) фамилию, имя, отчество (при его наличии) и должность членов комиссии;
8) фамилию, имя, отчество (при его наличии), должность секретаря комиссии, телефон и электронную почту.»;
подпункт 2) пункта 152 изложить в следующей редакции:
«2) наименование, БИН и юридический адрес единого дистрибьютора, заказчика, организатора или лизингодателя закупа;»;
подпункт 2) пункта 155 изложить в следующей редакции:
«2) наименование, БИН и юридический адрес единого дистрибьютора, заказчика, организатора или лизингодателя закупа;»;
пункт 157 изложить в следующей редакции:
«157. Дополнения к заявкам потенциальных поставщиков в тендере рассматриваются комиссией единого дистрибьютора, заказчика, организатора или лизингодателя закупа:
до пятидесяти лотов – в течение 3 (трех) рабочих дней;
пятидесяти и более лотов – в течение 5 (пяти) рабочих дней;
при закупе медицинской техники вне зависимости от количества лотов – в течение 10 (десяти) рабочих дней.»;
подпункт 2) пункта 159 изложить в следующей редакции:
«2) наименование, БИН и юридический адрес единого дистрибьютора, заказчика, организатора или лизингодателя закупа;»;
подпункт 2) пункта 161 изложить в следующей редакции:
«2) наименование, БИН и юридический адрес единого дистрибьютора, заказчика, организатора или лизингодателя закупа;»;
подпункт 1) пункта 173 изложить в следующей редакции:
«1) денежный взнос на банковский счет единого дистрибьютора или лизингодателя с приобщением к заявке копии платежного поручения и указанием в назначении платежа номера соответствующего лота;»;
подпункт 1) пункта 178 изложить в следующей редакции:
«1) веб-портал автоматически направляет потенциальному поставщику и единому дистрибьютору или лизингодателю посредством веб-портала уведомление о возврате денег по форме, предусмотренной веб-порталом, а единый дистрибьютор или лизингодатель производит возврат денежного взноса путем перечисления денег на банковский счет потенциального поставщика в течение пяти рабочих дней;»;
пункт 180 изложить в следующей редакции:
«180. Единый дистрибьютор, заказчик, организатор или лизингодатель закупа при удержании гарантийного обеспечения в виде:
1) денежного взноса – направляет победителю тендера посредством веб-портала уведомление об удержании денег по форме, предусмотренной веб-порталом;
2) электронной банковской гарантии – направляет банку и победителю тендера (для сведения) посредством веб-портала требование о ее оплате по форме, предусмотренной веб-порталом.»;
пункт 184 изложить в следующей редакции:
«184. Экспертом не является лицо:
1) заинтересованное в результатах процедур закупа (представители единого дистрибьютора, лизингодателя, потенциального поставщика);
2) являющееся близким родственником, супругом (супругой) или свойственником первого руководителя единого дистрибьютора, заказчика, организатора закупа или лизингодателя.»;
пункт 186 изложить в следующей редакции:
«186. Секретарь тендерной комиссии после получения уведомления о необходимости получения экспертного заключения, направляет соответствующему эксперту уведомление посредством веб-портала о необходимости представления экспертного заключения по лоту.
При поступлении по тому же лоту уведомления о необходимости заключения эксперта от другого члена тендерной комиссии, повторное уведомление эксперту не направляется.
При закупе ЛС и ИМН уведомление направляется с конкретизацией вопросов, подлежащих изучению привлекаемыми экспертами.»;
пункт 197 изложить в следующей редакции:
«197. Потенциальный поставщик, заявка которого признается комиссией, соответствующей условиям объявления и условиям настоящих Правил, в отсутствие конкуренции по лоту признается победителем при проведении повторного закупа по несостоявшимся лотам ЛС и МИ, за исключением закупа медицинской техники, не имеющей зарегистрированных аналогов в Республике Казахстан.
При осуществлении закупа медицинской техники лизингодателем потенциальный поставщик, заявка которого признается комиссией, соответствующей условиям объявления и условиям настоящих Правил, в отсутствие конкуренции по лоту признается победителем.»;
пункт 198 изложить в следующей редакции:
«198. Закуп способом тендера или его какой-либо лот признаются несостоявшимися по одному из следующих оснований:
1) отсутствие тендерных заявок;
2) отклонение всех тендерных заявок потенциальных поставщиков;
3) если техническая спецификация заказчика соответствует только одной модели одного производителя из предлагаемых потенциальными поставщиками по лоту, за исключением закупа медицинской техники, не имеющей зарегистрированных аналогов в Республике Казахстан, а также закупа, осуществляемого лизингодателем;
4) в случае представления единственной заявки по лоту, соответствующей условиям объявления и условиям настоящих Правил, за исключением случая, предусмотренного пунктом 197 настоящих Правил.»;
подпункт 2) пункта 200 изложить в следующей редакции:
«2) техническая спецификация медицинской техники или фармацевтической услуги не представлена или если:
техническая спецификация медицинской техники или фармацевтической услуги не соответствует технической спецификации в объявлении, в том числе согласно экспертному заключению;
техническая спецификация заказчика соответствует только одной модели одного производителя из предлагаемых потенциальными поставщиками по лоту, за исключением закупа медицинской техники, не имеющей зарегистрированных аналогов в Республике Казахстан, а также закупа, осуществляемого лизингодателем;»;
пункт 210 изложить в следующей редакции:
«210. При признании тендера или какого-либо его лота несостоявшимися, единым дистрибьютором, заказчиком или организатором закупа допускается изменение содержания и условия тендера, за исключением закупа медицинской техники и провести закуп в соответствии с параграфом 2 главы 2 раздела 3 настоящих Правил.»;
заголовок главы 2 раздела 3 изложить в следующей редакции:
«Глава 2. Закуп у отечественных и иностранных товаропроизводителей или через структурные подразделения Организации Объединенных Наций»;
заголовок параграфа 2 главы 2 раздела 3 изложить в следующей редакции:
«Параграф 2. Порядок закупа у отечественного или иностранного товаропроизводителя лекарственных средств и медицинских изделий»;
пункт 211 изложить в следующей редакции:
«211. Закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий осуществляется способом запроса ценовых предложений:
1) у отечественных или иностранных товаропроизводителей при:
- признании закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий по итогам тендера не состоявшимся;
- закупе лекарственных средств по торговому наименованию в соответствии с пунктом 1 статьи 246 Кодекса;
- закупе лекарственных средств и (или) медицинских изделий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных и (или) паразитарных заболеваний в соответствии с главой 4 настоящих Правил;
- закупе лекарственных средств и (или) медицинских изделий в целях предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций в соответствии с главой 4 настоящих Правил.
2) через международные организации, учрежденные Организацией Объединенных Наций:
- при признании закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий у отечественного товаропроизводителя или иностранного товаропроизводителя не состоявшимся;
- по перечню в рамках соглашений с международными организациями, учрежденными Организацией Объединенных Наций.»;
пункт 212 исключить;
пункт 215 изложить в следующей редакции:
«215. Отечественный и (или) иностранный товаропроизводитель в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня размещения объявления и (или) направления извещения предоставляют следующие документы:
1) ценовое предложение с указанием международного непатентованного наименования, лекарственной формы (характеристики) для лекарственных средств, технической характеристики для медицинских изделий, единицы измерения, цены за единицу измерения, количества, общей суммы, номера регистрационного удостоверения, разрешение (заключение) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз на территорию Республики Казахстан, торгового наименования, производителя, графика поставки, условий поставки согласно международным правилам Инкотермс 2020;
2) для отечественного товаропроизводителя – справку о государственной регистрации, для иностранного товаропроизводителя – документ иностранного товаропроизводителя, подтверждающий, что иностранное юридическое лицо является юридическим лицом по законодательству иностранного государства, либо, если иностранный товаропроизводитель имеет представительство (филиал) либо уполномоченного представителя на территории Республики Казахстан, то справку о государственной регистрации представительства (филиале) либо уполномоченного представителя и положение о представительстве либо об уполномоченном представителе;
3) документы, подтверждающие право на производство и (или) реализацию лекарственных средств и (или) медицинских изделий: разрешение (лицензия), сертификат GMP или GDP (при наличии для лекарственных средств);
4) документ о полномочиях представителя иностранного и (или) отечественного товаропроизводителя на участие в закупе и заключение договора поставки (соглашения).
При этом иностранные товаропроизводители предоставляют документы, указанные в подпунктах 2) и 3) настоящего пункта, в виде легализованных или апостилированных копий с нотариально удостоверенным переводом на казахский и (или) русский языки.
При наличии действующего договора с иностранным и (или) отечественным товаропроизводителем в текущем году, документы, указанные в подпунктах 2) и 3) настоящего пункта не представляются.»;
пункт 217 изложить в следующей редакции:
«217. Комиссия в течение 20 (двадцати рабочих) дней рассматривает документы отечественного и (или) иностранного товаропроизводителя на предмет соответствия условиям объявления и условиям настоящих Правил.
Отечественному и (или) иностранному товаропроизводителю предоставляется возможность дополнить представленные документы по замечаниям комиссии.
Дополнительные документы представляются в течение 3 (трех) рабочих дней с момента уведомления о необходимости представления дополнительных документов.
По итогам рассмотрения комиссия формирует протокол допуска.
Победителем признается производитель, представивший наименьшее ценовое предложение.
При указании в ценовом предложении иностранной валюты, то она рассчитывается по курсу иностранной валюты к тенге указанному на сайте Национального банка Республики Казахстан на следующий рабочий день после даты окончания приема заявок.
При предоставлении несколькими производителями одинаковых ценовых предложений, победителем определяется тот, чья заявка подана раньше.
При предоставлении одного ценового предложения, такой производитель признается победителем.»;
пункт 220 изложить в следующей редакции:
«220. Комиссия на основании протокола допуска проводит переговоры с победителем по определению окончательной цены лекарственных средств и (или) медицинских изделий, условий поставки и оплаты с применением аудио- и видеофиксации.
При предоставлении одного ценового предложения комиссия дополнительно проводит переговоры по определению общего количества, количества по графикам поставок, закупаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий.
Единым дистрибьютором допускается округление количества закупаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий до вторичной упаковки в целях сохранения их качества.
Решение о закупе у иностранного товаропроизводителя лекарственных средств и медицинских изделий принимается комиссией с учетом наличия запаса свободных денежных средств.
По итогам переговоров подписывается протокол итогов закупа.»;
пункт 226 изложить в следующей редакции:
«226. Договор поставки (соглашение) лекарственных средств и (или) медицинских изделий, заключенный с отечественным или иностранным товаропроизводителем, подлежит расторжению при:
1) неисполнении или ненадлежащего исполнения обязательств одной из сторон;
2) исключении лекарственных средств и (или) медицинских изделий из перечня единого дистрибьютора;
3) несогласии в уменьшении цены либо отказе в проведении переговоров предусмотренного пунктом 225 настоящих Правил.»;
пункт 228 изложить в следующей редакции:
«228. При признании закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий у отечественного или иностранного товаропроизводителя несостоявшимся, единый дистрибьютор проводит закуп через структуры международные организации, учрежденные Организацией Объединенных Наций.»;
дополнить пунктом 237-1 следующего содержания:
«237-1. При признании закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий через структуры международные организации, учрежденные Организацией Объединенных Наций несостоявшимся, закуп осуществляется в соответствии с главой 4 раздела 3 настоящих Правил.»;
дополнить главой 4-1 раздела 3 следующего содержания:
«Глава 4-1. Закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий способом запроса ценовых предложений
245-1. Закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий способом запроса ценовых предложений осуществляется в следующих случаях:
1) годовой объем закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий в стоимостном выражении не превышает двухтысячекратного размера месячного расчетного показателя, установленного законодательством на соответствующий финансовый год;
2) приостановления применения лекарственных средств и медицинских изделий в Республике Казахстан на основании решения государственных органов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (приобретается двухмесячный объем потребности);
3) осуществления закупа лекарственных средств при наличии противопоказания к применению у детей согласно инструкции по медицинскому применению, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения;
4) осуществления закупа лекарственных средств при индивидуальной непереносимости пациента, на основании заключения врачебно-консультативной комиссии;
5) осуществления закупа до шестидесятидневной потребности лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также до девяностодневной потребности фармацевтических услуг допускается в случаях, когда тендеры по закупу лекарственных средств и (или) медицинских изделий, признаны несостоявшимися.
245-2. Не допускается в целях применения способа запроса ценовых предложений дробление годового объема в течение финансового года на части.
245-3. Объявление о проведении закупа способом запроса ценовых предложений публикуется не позднее 3 (трех) рабочих дней до окончания срока представления ценовых предложений на казахском и русском языках на веб-портале заказчиком или организатором закупа и представляет собой информацию, содержащую:
1) наименование, номер и время размещения объявления;
2) наименование, юридический адрес, бизнес-идентификационный код, банковский счет;
3) лоты с указанием номера, наименования лекарственного средства и (или) медицинского изделия, его характеристики с приложением технической спецификации медицинской техники, единицы измерения, количества, выделенных цены и общей суммы;
4) место поставки или оказания фармацевтической услуги;
5) сроки поставки или оказания фармацевтической услуги;
6) время начала и окончания приема ценовых предложений с обратным отсчетом оставшегося времени.
245-4. Представление поставщиком ценового предложения является формой выражения его согласия осуществить поставку с соблюдением условий, предусмотренных в проекте договора.
По истечении срока представления ценовых предложений веб-порталом производятся автоматическое сопоставление ценовых предложений и подведение итогов закупа способом запроса ценовых предложений.
Победителем признается поставщик, предложивший наименьшее ценовое предложение.
В случае, если наименьшее ценовое предложение представлено несколькими поставщиками, победителем признается поставщик, ценовое предложение которого поступило ранее ценовых предложений других поставщиков.
Поставщик, занявший второе место, определяется на основе цены, следующей после наименьшего ценового предложения.
245-5. Закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий способом запроса ценовых предложений признается несостоявшимся при непредставлении ни одно ценовое предложение поставщиками.
Веб-портал автоматически формирует и публикует протокол итогов с указанием его номера, времени публикации и статуса.
245-6. При признании закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий способом запроса ценовых предложений несостоявшимся заказчиком или организатором закупа осуществляет повторные закупки способом запроса ценовых предложений или способом тендера.
245-7. В течение 1 (одного) дня со дня подведения итогов единым дистрибьютором, заказчиком направляет поставщику подписанный договор, составляемый в порядке и форме, согласно приложению 5 и (или) 6 настоящих Правил.»;
заголовок параграфа 3 изложить в следующей редакции:
«Параграф 3. Заключение договора»;
пункты 254, 255, 256 и 257 изложить в следующей редакции:
«254. Стороны подписывают договор посредством веб-портала в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня подведения итогов закупа.
255. При отказе заключать договор победитель направляет отказ от подписания договора с соответствующим обоснованием.
256. При отказе победителя от заключения договора или неподписании победителем договора в предусмотренные настоящими Правилами, на веб-портале формируется новый проект договора и направляется поставщику, занявшему второе место (при наличии в протоколе итогов).
257. Допускается округление количества закупаемых лекарственных средств и (или) медицинских изделий до вторичной упаковки в сторону увеличения либо уменьшения количества в целях сохранения их качества путем заключения дополнительного соглашения к договору.»;
пункт 259 изложить в следующей редакции:
«259. При изменении уполномоченным органом в области здравоохранения предельной цены на международное непатентованное наименование и (или) торговое наименование лекарственного средства и (или) медицинского изделия в ходе исполнения договора поставки, действие договора сохраняет силу до полного исполнения обязательств сторонами по прежней цене.»;
подпункт 7) пункта 260 исключить;
Параграф 4 главы 5 раздела 3 изложить в следующей редакции:
«Параграф 4. Обеспечение исполнения обязательств по договору
261. Размер обеспечения исполнения поставщиком обязательств по договору в денежном выражении составляет 3 (три) процента от цены договора и подлежит представлению в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня подписания сторонами договора на веб-портале.
262. Поставщик при заключении договора в качестве меры обеспечения исполнения своих обязательств по договору представляет один из следующих способов обеспечения исполнения своих обязательств:
1) гарантийный денежный взнос на банковский счет;
2) электронная банковская гарантия по форме, согласно приложению 18 к настоящим Правилам, выдаваемая банком непосредственно на веб-портале с помощью электронных цифровых подписей уполномоченных лиц банка.
263. Обеспечение исполнения обязательств по договору удерживается в случаях:
1) отказа поставщика от поставки;
2) расторжения договора в одностороннем порядке в соответствии с пунктом 260 настоящих Правил;
3) когда нарушение или нарушения поставщиком предусмотренных договором сроков поставки лекарственного средства или медицинского изделия в суммарном выражении достигают 90 (девяноста) календарных дней просрочки независимо от объемов не поставленного в срок лекарственного средства или медицинского изделия.
264. При удержании гарантийного обеспечения в виде:
1) денежного взноса – направляет поставщику уведомление об удержании денег;
2) электронной банковской гарантии – направляет банку и поставщику (для сведения) посредством веб-портала требование о ее оплате.
265. Требование об оплате банковской гарантии предъявляется в течение 20 (двадцати) рабочих дней со дня расторжения или истечения срока действия договора.»;
пункты 266 и 267 изложить в следующей редакции:
«266. В целях проведения конкурса на заключение долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий проект номенклатуры лекарственных средств, медицинских изделий формируется на основании анализа потребности системы здравоохранения по лекарственным средствам и медицинским изделиям, проведенной научной организацией в области здравоохранения, не позднее 5 декабря рассматривается формулярной комиссии, действующей согласно пункту 2 статьи 264 Кодекса ежегодно до 31 января.
267. Уполномоченный орган в области здравоохранения в течение десяти рабочих дней направляет единому дистрибьютору проект номенклатуры лекарственных средств, медицинских изделий.»;
пункт 268 исключить;
пункт 295 изложить в следующей редакции:
«295. Отраслевое заключение выдается на основании технико-экономического обоснования по следующим критериям:
1) анализ рынка и отрасли, в том числе тенденция развития рынка, потенциал роста, прогнозирование спроса на продукцию;
2) социальные аспекты, в том числе вклад проекта в социальное благополучие, влияние проекта на занятость и уровень жизни населения;
3) экономические аспекты, включая оценку экономической эффективности проекта, влияние проекта на экономическое развитие региона.»;
пункт 301 изложить в следующей редакции:
«301. К заявке потенциальных поставщиков, имеющих намерение на создание производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, применяются следующие критерии оценки (балльная система):
1) подтверждение о наличии финансовых средств, покрывающих полностью реализацию инвестиционного проекта (применяется для каждого технико-экономического обоснования или бизнес-плана):
собственные финансовые средства, покрывающие полностью реализацию инвестиционного проекта (справка банка о наличии на счету потенциального поставщика соответствующих финансовых средств, договора купли-продажи имуществ, подтвержденные актами и (или) финансовыми документами) – 2 балла;
или
привлекаемые финансовые средства, покрывающие полностью реализацию инвестиционного проекта (договор займа финансовых средств с приложением подтверждающих документов о наличии таких средств у займодателя, договор о предоставлении кредитного лимита) – 1 балл;
2) подтверждение о наличии земельного участка, используемого для создания производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий (применяется для каждого технико-экономического обоснования или бизнес-плана):
в собственности (акт на земельный участок с указанием целевого назначения, соответствующего инвестиционному проекту, справка о зарегистрированных правах (обременениях) на недвижимое имущество и его технических характеристиках, выданная не ранее даты объявления конкурса) – 2 балла; или
в аренде, доверительном управлении, временном землепользовании (акт на земельный участок с указанием целевого назначения, соответствующего инвестиционному проекту), или положительное решение местного исполнительного органа о выделении земельного участка – 1 балл;
3) наличие заключения экспертизы проектно-сметной документации на строительство (применяется для каждого технико-экономического обоснования или бизнес-плана) – 1 балл;
4) подтверждение о наличии технологического оборудования для производства лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения в соответствии с технико-экономическим обоснованием и/или бизнес-планом (документ, подтверждающий наличие на праве собственности (иное вещное право) технологического оборудования) – 2 балла;
5) подтверждение научно-технологической инициативы на заявленную продукцию (применяется для каждого лота в заявке):
трансфер технологий для лекарственных средств и (или) медицинских изделий (договор о трансфере технологий, за исключением финансовой и коммерческой части) – 2 балла;
или
собственные разработки лекарственных средств и (или) медицинских изделий (документ, подтверждающий собственные фармацевтические разработки для лекарственных средств, и патент для медицинских изделий) – 3 балла;
6) наличие соглашения и (или) меморандума с научно-исследовательскими институтами (высшие учебные заведения Республики Казахстан), лабораториями, акционерным обществом «Фонд науки» на совместные разработки и (или) подготовку кадров для потенциального поставщика (применяется для заявки) – 1 балл;
7) доля местного содержания:
производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения, произведенные полностью из продукции, изготовленной на территории Республики Казахстан – 3 балла;
производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения, произведенные частично из продукции, изготовленной на территории Республики Казахстан – 1 балл.»;
пункт 302 изложить в следующей редакции:
«302. К заявке потенциальных поставщиков, имеющих намерение на модернизацию производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, применяются следующие критерии оценки (балльная система):
1) подтверждение о наличии финансовых средств, покрывающих полностью реализацию инвестиционного проекта (применяется для каждого технико-экономического обоснования или бизнес-плана):
собственные финансовые средства, покрывающие полностью реализацию инвестиционного проекта (справка банка о наличии на счету потенциального поставщика соответствующих финансовых средств, договора купли-продажи имуществ, подтвержденные актами и (или) финансовыми документами) – 2 балла; или
привлекаемые финансовые средства, покрывающие полностью реализацию инвестиционного проекта (договор займа финансовых средств с приложением подтверждающих документов о наличии таких средств у займодателя, договор о предоставлении кредитного лимита) – 1 балл;
2) опыт фармацевтического производства на территории Республики Казахстан более пяти лет у потенциального поставщика (лицензия или документ, разрешающие производство лекарственных средств или медицинских изделий) (применяется для заявки) – 1 балл;
3) наличие действующего индустриального сертификата, выданного в установленном порядке (применяется для заявки), – 0,5 балла;
4) наличие регистрационного удостоверения, выданного в соответствии с законодательством иностранного государства (применяется для заявки), – 1 балл;
5) наличие исполненных контрактов на экспорт лекарственных средств и (или) медицинских изделий (применяется для заявки) – 1 балл;
6) подтверждение научно-технологической инициативы на заявленную продукцию (применяется для каждого лота в заявке):
трансфер технологий для лекарственных средств и (или) медицинских изделий (договор о трансфере технологий, за исключением финансовой и коммерческой части) – 2 балла;
или
собственные разработки лекарственных средств и (или) медицинских изделий (документ, подтверждающий собственные разработки для лекарственных средств, и патент медицинских изделий) – 3 балла;
7) наличие соглашения и (или) меморандума с научно-исследовательскими институтами (высшие учебные заведения Республики Казахстан), лабораториями, акционерным обществом «Фонд науки» на совместные разработки и (или) подготовку кадров для потенциального поставщика (применяется для заявки) – 1 балл;
8) доля местного содержания:
производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения, произведенные полностью из продукции, происходящей на территории Республики Казахстан – 3 балла;
производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения, произведенные частично из продукции, происходящей на территории Республики Казахстан – 1 балл.»;
дополнить пунктами 322-1, 322-2 и 322-3 следующего содержания:
«322-1. Не позднее десятого числа, следующего за отчетным периодом, Поставщик на веб-портале представляет Единому дистрибьютору полугодовой отчет о ходе реализации Инвестиционного проекта и о процессе регистрации Продукции после завершения работ по форме, согласно приложению 21-1 к настоящим Правилам с приложением подтверждающих документов.
322-2. Не позднее десятого числа, следующего за отчетным периодом Поставщик на веб-портале, заполняет информацию, отражающую показатели производственных мощностей производителя и основные его характеристики по форме, согласно приложению 21-2 к настоящим Правилам.
322-3. Единый дистрибьютор на постоянной основе сопровождает электронный перечень лекарственных средств и (или) медицинских изделий по долгосрочным договорам поставки, с учетом автоматически сформированных данных из долгосрочных договоров (позиции по долгосрочному договору, срок действия долгосрочного договора по каждой позиции, отказ от поставки, полное или частичное расторжение долгосрочного договора, изменение в технической характеристике согласно регистрационному удостоверению).»;
пункт 328 изложить в следующей редакции:
«328. Допускается внесение единым дистрибьютором изменений в долгосрочный договор поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий в части технической характеристики лекарственных средств и (или) медицинских изделий в соответствии с регистрационным удостоверением по согласованию с уполномоченным органом в области здравоохранения.»;
дополнить главой 12 раздела 3 следующего содержания:
«Глава 12. Закуп медицинской техники лизингодателем
Параграф 1. Порядок осуществления закупа способом проведения тендера медицинской техники лизингодателем
445-1. Для медицинской техники, закупаемой за счет привлеченных и (или) собственных денег лизингодателя для дальнейшей передачи субъектам здравоохранения на условиях финансового лизинга, лизингодатель осуществляет организацию закупа способом тендера в соответствии с настоящей главой и (или) главой 1 раздела 3, настоящих Правил.
445-2. Субъекты здравоохранения представляют лизингодателю заявку для закупа на условиях финансового лизинга медицинской техники, входящих или не входящих в перечень единого дистрибьютора.
Заявка содержит документы согласно перечню документов, определяемых лизингодателем для проведения организационной экспертизы, а также заключения экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования выданной экспертной организацией в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 января 2021 года № ҚР ДСМ-1 «Об утверждении методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22040).
Достоверность сведений, содержащихся в заявке возлагается на заказчиков (заявителей).
445-3. Лизингодатель при наличии заключения экспертной организации по оценке оптимальных технических характеристик, клинико-технического обоснования проводит организационную экспертизу в течение двадцати рабочих дней со дня поступления заявки от субъекта здравоохранения.
445-4. Лизингодатель в течение пяти рабочих дней после проведения организационной экспертизы составляет перечень планируемой к приобретению медицинской техники и уведомляет уполномоченный орган в области здравоохранения и (или) местный орган государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы в зависимости от источника возмещения лизинговых платежей в части наименования, стоимости, количества, срока и места поставки.
Уполномоченный орган в области здравоохранения и (или) местный орган государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения уведомления, предусмотренных настоящим пунктом Правил, направляет замечания при их наличии.
445-5. Лизингодатель организовывает закуп в соответствии с настоящей главой и (или) главой 1 раздела 3, настоящих Правил. В объявлении указывается список закупаемой медицинской техники, содержащий перечень, количество, срок, условия и место поставки, цену и сумму, выделенную для закупа, условия оплаты, технические характеристики (технические спецификации) с указанием наименований, моделей, наименований места происхождения медицинской техники и наименования производителя.
При закупе медицинской техники на условиях финансового лизинга, входящих в перечень единого дистрибьютора, лизингодатель после процедуры уведомления, указанных в пункте 445-4 настоящих Правил, в течение двадцати рабочих дней заключает договор финансового лизинга с субъектами здравоохранения и поставщиком являющимся отечественным товаропроизводителем, по форме, определяемой лизингодателем.
445-6. Лизингодатель проводит тендеры в соответствии с нормами настоящей главы или главой 1 раздела 3, настоящих Правил.
О закупе медицинской техники способом проведения тендера лизингодатель извещает потенциальных поставщиков не менее чем за 20 (двадцать) календарных дней, при повторном тендере – не менее чем за 15 (пятнадцать) календарных дней до дня окончания приема тендерных заявок путем размещения объявления на интернет-ресурсе лизингодателя.
445-7. Объявление о проведении закупа медицинской техники способом проведения тендера, размещается на интернет-ресурсе лизингодателя и включает следующую информацию:
1) наименование и адрес лизингодателя;
2) список закупаемой медицинской техники, содержащий перечень, количество, срок, условия и место поставки, цену и сумму, выделенную для закупа, условия оплаты, технические характеристики (технические спецификации) с указанием наименований, моделей, наименований места происхождения медицинской техники и наименования производителя;
3) порядок и источник передачи тендерной документации;
4) место представления (приема) документов и окончательный срок подачи тендерных заявок;
5) дату, время и место вскрытия конвертов с тендерными заявками.
445-8. Для проведения тендера лизингодателем образуется тендерная комиссия. На каждый тендер утверждается отдельный состав комиссии.
445-9. В состав тендерной комиссии могут входить работники уполномоченного органа в области здравоохранения, его подведомственных организаций и лизингодателя в нечетном количестве не менее трех человек.
445-10. Тендерная комиссия действует со дня вступления в силу решения о ее создании и прекращает свою деятельность в день заключения договора финансового лизинга либо признания тендера несостоявшимся, либо отмены итогов в случаях выявления нарушений при проведении закупа до заключения договора финансового лизинга.
445-11. Председателем тендерной комиссии определяются первый руководитель лизингодателя или лицо, исполняющее его обязанности.
Во время отсутствия председателя его функции осуществляет заместитель председателя комиссии.
445-12. Приказом руководителя лизингодателя из числа работников лизингодателя назначается секретарь тендерной комиссии, который не входит в состав комиссии и не имеет права голоса.
445-13. Секретарь тендерной комиссии представляет потенциальным поставщикам тендерную документацию, принимает от них конверты с тендерными заявками, готовит предложения и материалы по повестке дня заседания тендерной комиссии, составляет протоколы заседания тендерной комиссии, ведет журнал регистрации тендерных заявок, в котором указываются дата и время их представления, фамилия, имя и отчество (при его наличии) лица, представившего конверт с тендерной заявкой. Журнал прошивается, страницы пронумеровываются, последняя страница заверяется подписью уполномоченного лица лизингодателя.
445-14. Лизингодатель при необходимости привлекает эксперта или экспертов профильных специальностей по вопросам, требующим специальных знаний и (или) технических познаний.
445-15. Экспертом не являться лицо:
1) заинтересованное в результатах процедур закупа (представители лизингодателя, потенциального поставщика);
2) являющееся близким родственником, супругом (супругой) или свойственником членов тендерной комиссии.
445-16. Эксперт дает экспертное заключение по технической спецификации (характеристике) медицинской техники на соответствие предлагаемой потенциальными поставщиками медицинской техники условиям тендерной документации до принятия решения комиссией.
445-17. Эксперт не участвует в голосовании при принятии тендерной комиссией решения.
Экспертное заключение оформляется в письменном виде, подписывается экспертом и прилагается к протоколу заседания комиссии.
445-18. Экспертное заключение рассматривается комиссией при оценке и сопоставлении тендерных заявок, определении победителя.
Экспертное заключение носит рекомендательный характер.
Член тендерной комиссии при несогласии с экспертным заключением не принимает его во внимание.
445-19. Заседание тендерной комиссии проводится при условии участия не менее двух третей от общего числа. Решение тендерной комиссии принимается открытым голосованием и считается принятым, если за него подано простое большинство голосов от общей численности участвующих членов комиссии.
При равенстве голосов, принятым считается решение, за которое проголосовал и председатель тендерной комиссии, а при его отсутствии – заместитель председателя тендерной комиссии.
445-20. При отсутствии кого-либо из членов тендерной комиссии, в протоколе заседания указываются причина его отсутствия и ссылка на документ, подтверждающий данный факт.
445-21. Если в назначенные день и время заседание тендерной комиссии по вскрытию конвертов с тендерными заявками не состоялось по причине отсутствия кворума, секретарь тендерной комиссии обеспечивает сохранность представленных на тендер конвертов с тендерными заявками и объявляет о новых дате и времени вскрытия конвертов, которые устанавливаются в срок не позднее одного рабочего дня после дня несостоявшегося заседания тендерной комиссии. При этом вновь поданные конверты с тендерными заявками не принимаются.
445-22. Если в назначенное время необходимая численность членов тендерной комиссии не обеспечивается, то лизингодатель вносят изменения в состав тендерной комиссии в течение 3 (трех) рабочих дней после дня несостоявшегося заседания тендерной комиссии.
445-23. Протокол заседания тендерной комиссии подписывается и полистно парафируется всеми ее членами, председателем тендерной комиссии, его заместителем и секретарем комиссии.
445-24. Лизингодатель утверждают тендерную документацию на закуп медицинской техники в соответствии с настоящими Правилами, которая размещается на их интернет-ресурсе и содержит:
1) состав тендерной документации, перечень документов, подлежащих представлению потенциальным поставщиком в подтверждение его соответствия условиям, предусмотренным пунктами 8 и 9 настоящих Правил и закупаемой медицинской техники – пункт 11 настоящих Правил;
2) технические спецификации медицинской техники;
3) объем закупаемой медицинской техники и суммы, выделенные для ее закупа по каждому лоту;
4) место, сроки и условия поставки медицинской техники;
5) условия платежей и проект договора финансового лизинга медицинской техники;
6) требования к языкам тендерной заявки, договора финансового лизинга;
7) требования к оформлению тендерной заявки;
8) форму и сроки внесения гарантийного обеспечения тендерной заявки;
9) указание на возможность и порядок отзыва тендерной заявки;
10) место и окончательный срок приема тендерных заявок и срок их действия;
11) формы обращения потенциальных поставщиков за разъяснениями по содержанию тендерной документации при необходимости проведения встречи с ними;
12) место, дату, время и процедуру вскрытия конвертов с тендерными заявками;
13) процедуру рассмотрения тендерных заявок;
14) условия предоставления потенциальным поставщикам-отечественным товаропроизводителям поддержки, определенные настоящими Правилами;
15) условия внесения, форму, объем и способ гарантийного обеспечения договора финансового лизинга.
445-25. Не позднее чем за 10 (десять) календарных дней до истечения окончательного срока приема тендерных заявок потенциальный поставщик обращается к лизингодателю за разъяснениями по тендерной документации, на которые заказчик или организатор закупа не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня получения запроса дают разъяснение, направляемое всем потенциальным поставщикам, получившим тендерную документацию, на дату поступления запроса без указания автора запроса.
445-26. Не позднее 7 (семи) календарных дней до истечения окончательного срока приема тендерных заявок лизингодатель по собственной инициативе или в ответ на запросы потенциальных поставщиков вносят изменения в тендерную документацию, о чем незамедлительно сообщается всем потенциальным поставщикам, представившим тендерные заявки или получившим тендерную документацию.
При этом окончательный срок приема тендерных заявок продлевается на срок не менее 5 (пяти) календарных дней.
445-27. Лизингодатель проводит встречу с потенциальными поставщиками для разъяснения условий тендера в месте и время, определенные тендерной документацией, о чем составляется протокол, включающий сведения о ходе и содержании встречи, который направляется всем потенциальным поставщикам, представившим тендерные заявки или получившим тендерную документацию.
Параграф 2. Срок действия, содержание, представление и отзыв тендерных заявок
445-28. Потенциальный поставщик, изъявивший желание участвовать в тендере, до истечения окончательного срока приема тендерных заявок представляет лизингодателю в запечатанном виде тендерную заявку, составленную в соответствии с положениями тендерной документации.
445-29. Тендерная заявка, поступившая по истечении окончательного срока приема тендерных заявок, не вскрывается и возвращается потенциальному поставщику.
445-30. Тендерная заявка состоит из основной части, технической части и гарантийного обеспечения.
445-31. Основная часть тендерной заявки содержит:
1) заявку на участие в тендере по форме, согласно приложению 1-1 к настоящим Правилам, (на электронном носителе представляется опись прилагаемых к заявке документов);
2) копию устава для юридического лица (если в уставе не указан состав учредителей, участников или акционеров, также представляется выписка о составе учредителей, участников или копия учредительного договора, или выписка из реестра действующих держателей акций после даты объявления);
3) копию документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица, выданного соответствующим государственным органом;
4) копии соответствующих лицензий на фармацевтическую деятельность и (или) уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации медицинских изделий либо в виде электронного документа, полученных в соответствии с Законом «О разрешениях и уведомлениях», сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. При отсутствии сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации медицинских изделий, в случае закупа медицинской техники содержащей радиоизотопные источники ионизирующего излучения или генерирующие ионизирующего излучение потенциальный поставщик представляет электронный документ удостоверенный посредством электронной цифровой подписи лица, имеющего полномочия на его подписание, либо нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на предоставление услуг в области использования атомной энергии, полученных в соответствии с Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях»;
5) ценовое предложение по форме, согласно приложению 2-1 к настоящим Правилам;
6) сведения соответствующего органа государственных доходов, подтверждающие отсутствие задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование, выданные в срок не ранее 30 календарных дней от момента вскрытия конвертов с тендерными заявками.
445-32. Техническая часть тендерной заявки содержит:
1) технические спецификации с указанием точных технических характеристик заявленной медицинской техники на бумажном носителе, по форме, согласно приложению 15-1 к настоящим Правилам (а также на электронном носителе в формате «docx»);
2) копию документа о государственной регистрации медицинской техники либо разрешения (заключения) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз медицинской техники в Республику Казахстан.
На ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока действия регистрационного удостоверения медицинскую технику представляются: копии документа, подтверждающего их ввоз через государственную границу Республики Казахстан, их оприходование потенциальным поставщиком; производство отечественным товаропроизводителем, заключение о безопасности, выданное в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21749).
445-33. Вместе с тендерной заявкой потенциальный поставщик вносит гарантийное обеспечение в размере одного процента от суммы, выделенной для закупа медицинской техники.
445-34. Гарантийное обеспечение тендерной заявки (далее – гарантийное обеспечение) представляется в виде:
1) гарантийного денежного взноса, который вносится на банковский счет лизингодателя;
2) банковской гарантии по форме, согласно приложению 3-1 к настоящим Правилам.
445-35. Гарантийное обеспечение возвращается потенциальному поставщику в течение 5 (пяти) рабочих дней в случаях:
1) отзыва тендерной заявки потенциальным поставщиком до истечения окончательного срока ее приема;
2) отклонения тендерной заявки по основанию несоответствия положениям тендерной документации;
3) признания победителем тендера другого потенциального поставщика;
4) прекращения процедур закупа без определения победителя тендера;
5) вступления в силу договора финансового лизинга и внесения победителем тендера гарантийного обеспечения исполнения договора финансового лизинга.
445-36. Гарантийное обеспечение не возвращается потенциальному поставщику, если:
1) он отозвал или изменил тендерную заявку после истечения окончательного срока приема тендерных заявок;
2) победитель уклонился от заключения договора финансового лизинга после признания победителем тендера;
3) он признан победителем и не внес либо несвоевременно внес гарантийное обеспечение договора финансового лизинга.
445-37. Потенциальный поставщик отзывает заявку в письменной форме до истечения окончательного срока ее приема.
Не допускается внесение изменений в тендерные заявки после истечения срока представления тендерных заявок.
445-38. Тендерная заявка печатается либо пишется несмываемыми чернилами, представляется в прошитом и пронумерованном виде, последняя страница скрепляется подписью представителя потенциального поставщика.
Не допускается внесение в текст тендерной заявки вставок между строками, подтирок или приписок, за исключением случаев необходимости исправления грамматических или арифметических ошибок.
Техническая спецификация представляется в прошитом и пронумерованном виде, последняя страница скрепляется подписью представителя потенциального поставщика.
Техническая спецификация тендерной заявки и оригинал гарантийного обеспечения закупа прикладываются к тендерной заявке отдельно и запечатываются с тендерной заявкой в один конверт.
Конверт содержит наименование и юридический адрес потенциального поставщика, подлежит адресации лизингодателю по адресу, указанному в тендерной документации, и содержит слова «Тендер по закупу________ (указывается название тендера)» и «Не вскрывать до_______ (указываются дата и время вскрытия конвертов, указанные в тендерной документации).».
Параграф 3. Вскрытие конвертов с тендерными заявками
445-39. Продолжительность времени между завершением приема тендерных заявок и началом вскрытия конвертов с тендерными заявками не превышает 2 (двух) часов.
445-40. Конверты с тендерными заявками вскрываются тендерной комиссией по времени и в месте, определенных тендерной документацией, с применением аудио- и видеофиксации.
В процедуре вскрытия конвертов с тендерными заявками могут присутствовать потенциальные поставщики либо их уполномоченные представители.
Вскрывая конверты, секретарь тендерной комиссии объявляет наименование и адрес потенциальных поставщиков, от которых поступили тендерные заявки, заявленные цены по каждому лоту, условия поставки и оплаты, порядок отзыва тендерных заявок, информацию о документах, составляющих тендерную заявку, и вносит данные сведения в протокол вскрытия конвертов.
Параграф 4. Оценка и сопоставление тендерных заявок
445-41. Тендерная комиссия осуществляет оценку и сопоставление тендерных заявок.
В целях уточнения соответствия потенциальных поставщиков условиям настоящих Правил в части их непричастности к процедуре банкротства либо ликвидации тендерная комиссия рассматривает информацию, размещенную на интернет-ресурсе уполномоченного органа, осуществляющего контроль за проведением процедур банкротства либо ликвидации.
445-42. Тендерная комиссия отклоняет тендерную заявку в целом или по лоту в случаях:
1) непредставления гарантийного обеспечения тендерной заявки в соответствии с условиями настоящих Правил;
2) непредставления копии устава или выписки о составе учредителей, участников или выписки из реестра держателей акций, или копии учредительного договора в случаях, предусмотренных настоящими Правилами;
3) непредставления копии документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица, выданного соответствующим государственным органом, (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);
4) непредставления копий соответствующих лицензий на фармацевтическую деятельность и (или) уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации медицинских изделий либо в виде электронного документа, полученных в соответствии с Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. При отсутствии сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на фармацевтическую деятельность и (или) уведомления о начале или прекращении деятельности по оптовой реализации медицинских изделий, в случае закупа медицинской техники содержащей радиоизотопные источники ионизирующего излучения или генерирующие ионизирующего излучение потенциальный поставщик представляет электронный документ удостоверенный посредством электронной цифровой подписи лица, имеющего полномочия на его подписание, либо нотариально удостоверенную копию соответствующей лицензии на предоставление услуг в области использования атомной энергии, полученных в соответствии с Законом «О разрешениях и уведомлениях»;
5) наличие в сведениях соответствующего органа государственных доходов информации о задолженности в бюджет, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование (за исключением сумм, по которым изменены сроки уплаты, не отраженных в общей сумме задолженности), а также предоставление данных сведений с нарушением указанных сроков;
6) непредставления технической спецификации в соответствии с условиями, предусмотренными настоящими Правилами;
7) представления потенциальным поставщиком технической спецификации, не соответствующей условиям тендерной документации и настоящих Правил;
8) установления факта представления недостоверной информации по условиям, предусмотренным настоящими Правилами к медицинской техники, приобретаемой в рамках настоящих Правил;
9) причастности к процедуре банкротства либо ликвидации;
10) непредставления документов, подтверждающих соответствие предлагаемых медицинской техники пункту 11 настоящих Правил;
11) если техническая характеристика заявленной медицинской техники не соответствует технической характеристике и (или) комплектующим указанным в регистрационных удостоверениях на предлагаемую медицинскую технику и (или) данным указанным в государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан размещенном на интернет-ресурсе экспертной организации по номерам регистрационных удостоверений предлагаемой медицинской техники;
12) несоответствия условиям пункта 10 настоящих Правил;
13) установленных пунктом 15 настоящих Правил;
14) непредставления ценового предложения либо представления ценового предложения не по форме, согласно приложению 2-1 к настоящим Правилам;
15) представления потенциальным поставщиком цены на медицинской техники, превышающей цену, выделенную для закупа по соответствующему лоту;
16) представления тендерной заявки в не прошитом виде с непронумерованными страницами, не скрепленной подписью, без указания на конверте наименования или юридического адреса потенциального поставщика, лизингодателя;
17) несоответствия потенциального поставщика условиям, предусмотренным пунктами 8 и 9 настоящих Правил;
18) установления факта аффилированности в нарушение условий настоящих Правил.
445-43. Если тендер в целом или какой-либо его лот признаны несостоявшимися, лизингодатель проводит повторный тендер.
445-44. Закуп способом тендера или его какой-либо лот признаются несостоявшимися по одному из следующих оснований:
1) отсутствие тендерных заявок;
2) отклонение всех тендерных заявок потенциальных поставщиков.
445-45. Победитель тендера определяется среди потенциальных поставщиков, тендерные заявки которых признаны тендерной комиссией соответствующими условиям тендерной документации и условиям настоящих Правил, на основе наименьшего ценового предложения.
В отсутствие конкуренции по лоту или при отклонении тендерных заявок конкурентов по лоту победителем тендера признается потенциальный поставщик, чья тендерная заявка признана тендерной комиссией, единственной соответствующей условиям объявления и условиям настоящих Правил.
Параграф 5. Подведение итогов тендера
445-46. Итоги тендера подводятся в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня вскрытия конвертов с тендерными заявками, о чем составляется протокол, в который включаются:
1) наименования медицинской техники;
2) сумма закупа;
3) наименования, местонахождение и квалификационные данные потенциальных поставщиков, представивших тендерные заявки;
4) цена и условия каждой тендерной заявки в соответствии с тендерной документацией;
5) изложение оценки и сопоставления тендерных заявок;
6) основания отклонения тендерных заявок;
7) наименования и местонахождение победителя (ей) по каждому лоту тендера и условия, по которым определен победитель, с указанием торгового наименования;
8) наименования и местонахождение участника каждого лота тендера, предложение которого является вторым после предложения победителя, с указанием торгового наименования;
9) основания, если победитель тендера не определен;
10) срок, в течение которого надлежит заключить договор финансового лизинга;
11) информация о привлечении эксперта (ов).
445-47. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня подведения итогов тендера лизингодатель уведомляют потенциальных поставщиков, принявших участие в тендере, о результатах тендера путем размещения протокола итогов на интернет-ресурсе лизингодателя.
445-48. Протокол об итогах тендера размещается на интернет-ресурсе лизингодателя.
445-49. Лизингодатель в течение пятнадцати рабочих дней со дня подведения итогов закупа заключает договор финансового лизинга с субъектами здравоохранения и победителем медицинской техники, по форме, определяемой лизингодателем.
445-50. После заключения договора финансового лизинга поставщик предоставляет в субъект здравоохранения предмет лизинга, производит пусконаладочные работы, обучение персонала и гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники, в порядке и на условиях, предусмотренных данным договором. При этом, гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники, распространяется на срок действия договора финансового лизинга с даты ввода в эксплуатацию медицинской техники.
Параграф 6. Гарантийное обеспечение договора финансового лизинга
445-51. Содержание, форма и условия внесения гарантийного обеспечения договора финансового лизинга (далее - гарантийное обеспечение) определяются лизингодателем при закупе в соответствии с положениями настоящих Правил и подлежат включению в тендерную документацию и в договора финансового лизинга.
445-52. Гарантийное обеспечение составляет три процента от цены договора финансового лизинга и представляется в виде:
1) гарантийного взноса в виде денежных средств, размещаемых в банке, обслуживающем лизингодателя;
2) банковской гарантии по форме, согласно приложению 10-1 к настоящим Правилам.
Гарантийное обеспечение в виде гарантийного взноса денежных средств вносится потенциальным поставщиком на соответствующий счет лизингодателя.
445-53. Гарантийное обеспечение исполнения договора финансового лизинга вносится поставщиком не позднее 10 (десяти) рабочих дней со дня его вступления в силу, если им не предусмотрено иное.
445-54. Не допускается совершение поставщиком действий, приводящих к возникновению у третьих лиц права требования в целом либо в части на внесенный гарантийный денежный взнос до полного исполнения обязательств по договору финансового лизинга.
445-55. Гарантийное обеспечение исполнения договора финансового лизинга возвращается поставщику по его письменному обращению после полного и надлежащего исполнения поставщиком всех своих обязательств по этому договору.
445-56. Гарантийное обеспечение исполнения договора финансового лизинга не возвращается лизингодателем поставщику при:
1) расторжении договора финансового лизинга в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением поставщиком договорных обязательств;
2) неисполнении или исполнении ненадлежащим образом своих обязательств по договору финансового лизинга (нарушение сроков поставки и нарушение других условий договора);
3) неуплате штрафных санкций за неисполнение или ненадлежащее исполнение условий, предусмотренных договором финансового лизинга.»;
пункт 452 изложить в следующей редакции:
«452. Единый оператор осуществляет развитие, сопровождение и системно-техническое обслуживание веб-портала, обеспечивает информационную безопасность хранения электронных информационных ресурсов субъектов, размещенных на веб-портале, оказывает консультационную помощь пользователям по вопросам функционирования веб-портала на безвозмездной основе, оказывает на платной основе пользователям услуги по использованию (доступу) веб-портала, за исключением государственных учреждений.
Цена на услуги по использованию (доступу) пользователями веб-портала устанавливается единым оператором, которое обеспечить полное возмещение затрат, понесенных единым оператором на осуществление полномочий единого оператора.»;
дополнить пунктом 453 следующего содержания:
«453. Мониторинг закупа лекарственных средств, медицинских изделий осуществляется на основе сбора, обобщения, анализа, систематизации и оценки информации об осуществлении закупа за уполномоченным органом в области здравоохранения.
Мониторинг закупа лекарственных средств, медицинских изделий осуществляется уполномоченным органом посредством веб-портала и на основе содержащейся в нем информации.»;
дополнить пунктом 454 следующего содержания:
«454. В рамках реализации соглашения об инвестициях закуп медицинских изделий осуществляется согласно условиям заключенного соглашения об инвестициях.»;
дополнить приложениями 1-1, 2-1 и 3-1 согласно приложениям 1, 2 и 3 к настоящему приказу;
приложение 5 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 4 к настоящему приказу;
приложение 6 к указанным Правилам изложить в новой редакции согласно приложению 5 к настоящему приказу;
дополнить приложением 10-1 согласно приложению 6 к настоящему приказу;
дополнить приложением 15-1 согласно приложению 7 к настоящему приказу;
в приложении 21 к указанным Правилам:
пункт 16 исключить;
подпункт 5) пункта 20 исключить;
дополнить приложениями 21-1 и 21-2 согласно приложениям 8 и 9 к настоящему приказу.
2. Департаменту лекарственной политики Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения Республики Казахстан А. Альназарова.
БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 27 декабря 2024 года № 35543.
