Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 10 декабря 2019 года №312-НҚ

Об отзыве серии лекарственного средства 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать серию 010319 лекарственного средства Лоперамида гидрохлорид ЛХ, таблетки по 0,002 г, регистрационное удостоверение РК-ЛС- 5№001515 от 1 августа 2018 года, производства ЧАО «Лекхим-Харьков», Украина.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ЧАО «Лекхим-Харьков» от 19 августа 2019 года № 04/2184.

Председатель                                                                       Л. Бюрабекова 

Результаты согласования

10.12.2019 16:54:44: Сералиева С. Т. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний

10.12.2019 17:04:39: Естекова Г. А. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

10.12.2019 17:06:05: Сабиев Б. М. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

10.12.2019 17:12:37: Сыздыкова Б. М. (Управление мониторинга и анализа цен на ЛС и МИ) - - cогласовано без замечаний.