Приказ Председателя ККМиФД МЗСР РК от 22 февраля 2016 года №112

О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Абакавир и ламивудин»

В соответствии с пунктом 11-1 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735,ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства Абакавир и ламивудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600мг/300мг, производства Aurobindo Pharma Limited, Индия, выданные от 23 июля 2014 года за номером РК-ЛС-5№020716, до получения результатов судебного разбирательства.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня подписания настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан) или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан:

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, дистрибьютора, производителя лекарственного средства и всех субъектов через средства массовой информации и специализированные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Пак Л.Ю.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: заявление представителя по доверенности компании ViiV Healthcare UK Limited (ВайВ Хелткер Юкей Лимитед) Фурман В.П. о факте нарушения прав компании по интеллектуальной собственности в Республике Казахстан от 20.01.2016 г. (вх. №457), нотариально заверенные копии Евразийских патентов №000626, №001809, определение судьи специализированного межрайонного экономического суда города Алматы Басканбаевой С. о назначении дела к судебному разбирательству от 18 декабря 2015 года.

Председатель                                           Н. Бейсен