Приказ председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 05 июля 2019 года № 130-НҚ

О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств 

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2 и пунктом 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу, до внесения необходимых изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств.

2. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до пяти рабочих дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

3. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

4. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственных средств (их представителей на территории  Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также  субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течении трех календарных дней в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 июня 2019 года № 18-16-564/И и № 18-16-565/И.

Председатель                                                                        Л. Бюрабекова

Результаты согласования

03.07.2019 17:10:57: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний

03.07.2019 17:13:00: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

03.07.2019 17:21:31: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

03.07.2019 17:23:06: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний

№ исх: 21-17/5847  от: 05.07.2019

№ вх: 485-к  от: 05.07.2019 130-НҚ  от: 04.07.2019

Приложение к приказу

Председателя Комитетаконтроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 05 июля 2019 года № 130-НҚ

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению

Результаты согласования

03.07.2019 17:10:57: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний

03.07.2019 17:13:00: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

03.07.2019 17:21:31: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний

03.07.2019 17:23:06: Асылбеков Н. А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний