Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 06 мая 2024 года №144-НҚ

  • Год издания: 2024
  • Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
  • Статус документа: Действует

О возобновлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств «Дапаглисан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг». 

В соответствии с пунктом 3 статьи 1 Конституционного закона Республики Казахстан от 25 декабря 2000 года «О судебной системе и статусе судей Республики Казахстан» и Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Возобновить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств:

- «Дапаглисан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг», производитель «Фармацевтический завод «Польфарма» АО Производственный отдел в Новой Дембе», Польша, № РК-ЛС-5№025959;

- «Дапаглисан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг», производитель «Фармацевтический завод «Польфарма» АО Производственный отдел в Новой Дембе», Польша, № РК-ЛС-5№025958.

2. Отменить действие приказа исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг» от 17 января 2023 года № 24-НҚ.

3. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления лекарственного средства «Дапаглисан»;

2) размещение в средствах массовой информации сведений об отмене приостановления лекарственного средства «Дапаглисан».

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кенжеханову А. Ж.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Постановление судебной коллегии по административным делам Верховного Суда Республики Казахстан № 6001-23-00-6ап/1616 от 4 апреля 2024 года определение специализированного межрайонного административного суда от 30 апреля 2024 года и письмо АО «Химфарм» №74 от 30 апреля 2024. 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан Н. Искаков.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

Image

Подписка на новости