Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 28 декабря 2021 года № 543-НҚ

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Адваграф®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 3 миллиграмм».

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Адваграф®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 3 миллиграмм, производитель Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия, РК-ЛС-5№020111».

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо представительства Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в Республике Казахстан от 6 декабря 2021 года № 17. 

Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан     Б. Байсеркин.

Согласовано
27.12.2021 16:38 Балтабекова Динара Жумагалиевна
27.12.2021 17:17 Ержанова Сауле Амантаевна
28.12.2021 11:55 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано
28.12.2021 13:03 Байсеркин Бауыржан Сатжанович