Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 года № 100

О Фармакопее Евразийского экономического союза

В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), пунктом 3 статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Концепцией гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. № 119, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемую Фармакопею Евразийского экономического союза и ввести ее в действие с 1 марта 2021 г.

2. Установить, что до 1 января 2026 г. регистрационные досье лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств должны быть приведены в соответствие с требованиями Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной настоящим Решением.

3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии М. Мясникович.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Актуальные материалы

  • Жанна Базарова подняла вопросы лекарственного обеспечения пациентов

    16 сентября 2026 года в Алматы впервые состоялся форум «ФАРМБЮДЖЕТ 2027», организованный международной аналитической компанией PROXIMA RESEARCH. К диалогу, помимо представителей государственных органови участников фармацевтического рынка, были призлашены руководители пациентозащитных организаций. 

    сен 23, 2026

  • Участие АЗРК в качестве сорегулятора цен на лекарства и медизделия завершилось

    Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан сообщило о результатах шестилетнего участия в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия. В сентябре 2026 года участие АЗРК в качестве сорегулятора завершается и полномочия по утверждению предельных цен на лекарственные средства переходят к Министерству здравоохранения РК.

    За период участия Агентства по защите и развитию конкуренции в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия, были пересмотрены подходы к ценообразованию, снижены торговые наценки и административные барьеры, а значительная часть препаратов выведена в конкурентную среду. Системная работа проводилась на протяжении шести лет.

    Одним из ключевых результатов работы Агентства стало поэтапное сокращение сферы государственного ценового регулирования. Если в августе 2022 года предельные цены устанавливались на 7 537 торговых наименований лекарственных средств, то в результате поэтапного пересмотра перечня и вывода препаратов в конкурентную среду в настоящее время регулируются цены на 4 994 ЛС. Всего из ценового регулирования выведено 4 918 лекарственных средств.

    В 2023 году из-под регулирования выведено 302 безрецептурных препарата, в 2024 году - 952. В 2025 году полностью завершено дерегулирование безрецептурных препаратов - 1 868 позиций. С мая 2026 года дополнительно дерегулировано 3 050 рецептурных лекарственных средств стоимостью менее одного МРП. В 2027 году планируется завершить дерегулирование цен в коммерческом сегменте. Государственное ценовое регулирование сохранится только для лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС.

    После вывода части лекарственных средств из-под государственного ценового регулирования проведен мониторинг фактической динамики цен на основе данных системы маркировки. Комитетом медицинского и фармацевтического контроля сопоставлены цены реализации 2 635 ЛС по состоянию на 8 августа 2025 года и в июле 2026 года.

    По 698 лекарственным средствам цены снизились в среднем на 26,2%: по 456 позициям - до 20%, по 242 - более чем на 20%. По 1 142 ЛС цены остались без изменений. Рост зафиксирован по 795 препаратам - в среднем на 29,9%, в том числе по 646 позициям - до 20%, по 149 - более чем на 20%.

    Результаты мониторинга в целом свидетельствуют об отсутствии значительного ценового роста после дерегулирования и подтверждают возможность самостоятельного формирования цен в конкурентной среде. При этом динамика цен различается по регионам Республики Казахстан.

    Сообщается, что АЗРК продолжит мониторинг состояния конкурентной среды на фармацевтическом рынке посредством использования данных системы цировой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Агентство будет отслеживать динамику цен и поведение участников рынка, выявлять признаки необоснованного повышения цен и при наличии оснований принимать предусмотренные законодательством меры реагирования.

    сен 23, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2026 года № 110

    О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

    сен 23, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2026 года № 109

    О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

    сен 23, 2026

  • В Казахстане изменились правила обязательных медицинских осмотров

    Приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2026 года № 109 внесены изменения и дополнения в два приказа, регулирующих проведение обязательных медицинских осмотров и установление связи профессиональных заболеваний с выполнением трудовых обязанностей.

    сен 23, 2026

Image

Подписка на новости