Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Одобрена первая бивалентная мРНК-вакцина, эффективная против варианта «Омикрон»

Агентство по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании первым дало добро на бивалентную мРНК-вакцину компании Moderna, предназначенную для борьбы как с исходным вариантом вируса SARS-CoV-2, так и с вариантом «Омикрон» BA.1, который в настоящее время доминирует во всем мире.

Целенаправленная бустерная иммунизация на протяжении многих лет успешно используется против гриппа. Для профилактики этой инфекции ежегодно применяется адаптированная вакцина, которая нацелена на три-четыре штамма вируса гриппа. По данным Всемирной организации здравоохранения, около 70% самых последних собранных образцов вируса SARS-CoV-2 происходят из подварианта «Омикрон» BA.5.

В пресс-релизе MHRA приведены данные предварительного анализа, который показывает, что вакцина вызывает «хороший иммунный ответ» против доминирующих в настоящее время вариантов «Омикрона» BA.4 и BA.5. При этом регулятор сообщает, что новых проблем с безопасностью у препарата Moderna по результатам исследований выявлено не было. Побочные эффекты этой вакцины обычно «мягкие и саморазрешающиеся». 

После Великобритании вакцину могут одобрить и другие страны. В EMA ожидают, что вакцины, адаптированные к новым вариантам коронавируса, будут одобрены в Европейском Союзе к сентябрю текущего года.

Источник: investors.modernatx.com.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости