Одобрены проекты 36 общих статей для первого тома Фармакопеи ЕАЭС
Проекты 36 общих статей для первого тома Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС) одобрены на шестом заседании Фармакопейного комитета. В ближайшее время они будут размещены для предварительного обсуждения на сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков, выступая на совместном заседании рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС и Фармакопейного комитета, отметил значительный объем проделанной в Евразийской экономической комиссии работы по созданию Фармакопеи Союза, в том числе по организации международного сотрудничества. Министр ЕЭК подчеркнул необходимость скорейшей подготовки фармакопейных статей первого тома Фармакопеи Союза с учетом положений Концепции гармонизации фармакопей стран ЕАЭС.
В первый том Фармакопеи Союза, в частности, войдут общие статьи, которые планируется включить в разделы по химическим, физическим и физико-химическим методам анализа, испытаниям на предельное содержание примесей, методам количественного определения и биологическим испытаниям и некоторые другие. Рассмотрено также Руководство, регламентирующее порядок деятельности Фармакопейного комитета Союза.
На заседании рабочей группы одобрены проекты актов Комиссии - Руководства по выбору тестов и критериев приемлемости в спецификациях на препараты из лекарственного растительного сырья,Требований к микробиологическим показателям препаратов из лекарственного растительного сырья,Руководства по выбору торговых наименований лекарственных препаратов.
Справка
Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза сформирован в 2017 году для обеспечения разработки и подготовки к принятию Фармакопеи ЕАЭС - основного свода требований к качеству лекарственных препаратов.
По состоянию на октябрь 2017 года всего Фармакопейным комитетом Евразийского экономического союза одобрены более 100 проектов общих фармакопейных статей.
Рабочая группа по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза сформирована при Коллегии Евразийской экономической комиссии в целях обсуждения проектов актов по регулированию общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Источник: Пресс-служба ЕЭК.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
