В РФ сформулировано определение отечественного ЛС
Минпромторг представил фармпроизводителям проект поправок в постановление правительства №719, которые постулируют, что с 1 января 2016 года произведенными на территории РФ будут считаться лишь те препараты, сыворотки и вакцины, которые в результате ряда технологических операций произведены в виде готовой лекарственной формы и упакованы на территории стран ЕАЭС. Составление конкретного перечня необходимых операций ведомство оставляет за собой.
Об этом рассказал заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков. Ранее четкого определения, что такое «отечественный лекарственный препарат» не существовало, а Минпромторг рекомендовал производителям ориентироваться на Правила определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года. Согласно этим нормативам, отечественным должен считаться препарат, доля иностранных (то есть происходящих не из стран ЕАЭС) лекарственных компонентов в котором не превышает 50% от цены конечной продукции.
Теперь же предложен совершенно иной принцип признания локализации препарата - на основе произведенных над сырьем технологических операций.
Источник: http://minpromtorg.gov.ru/
Фармацевтическое обозрение Казахстана
