Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Депутаты Мажилиса Парламента РК одобрили поправки по вопросам регистрации лекарств

Депутаты Мажилиса Парламента РК одобрили поправки по вопросам регистрации лекарств
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Мажилисом Парламента РК в первом чтении одобрен законопроект с изменениями и дополнениями по вопросам науки. 

Важно, что данный законопроект содержит нормы по оптимизации порядка регистрации и перерегистрации лекарственных средств в формате композитной государственной услуги, объединяющей регистрацию, проведение экспертизы, установление предельной цены и внесение в Национальный формуляр лекарственных средств. Это позволит сократить срок регистрации с 210 до 100 дней. А для новых препаратов с жёсткой международной регистрацией, одобренных такими организациями, как IMA, вводится упрощённая процедура регистрации.

При этом Министерство здравоохранения наделяется полномочиями по самостоятельной подаче заявки на регистрацию необходимых лекарств для Казахстана, не дожидаясь заявок от фармацевтических компаний. Кроме того, внедряется механизм контроля качества веществ и субстанций, используемых в производстве лекарственных средств.

Прозвучали предложения об усилении ответственности должностных лиц за затягивание экспертизы и ужесточении мер за бездействие при включении препаратов в лекарственные формуляры.

По итогам прений мажилисмены решили одобрить поправки по вопросам науки в первом чтении. Их обсуждение продолжится на заседаниях рабочей группы под руководством депутата Асхата Аймагамбетова.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости